百濟新特藥房提供維D2果糖酸鈣注射液說明書，讓您了解維D2果糖酸鈣注射液副作用、維D2果糖酸鈣注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，維D2果糖酸鈣注射液說明書如下:

【維D2果糖酸鈣注射液藥品名稱】
通用名稱：維D2果糖酸鈣注射液
英文名稱：VitaminD2andCalciumColloidInjection
漢語拼音：WeiD2GuoTangSuanGaiZhuSheYe

【維D2果糖酸鈣注射液成份】
維D2果糖酸鈣注射液為復方制劑，其組分為維生素D2與有機鈣劑的無菌白色半透明乳溶液。每1ml中含(Ca)0.5mg及維生素D20.125mg。
維D2果糖酸鈣注射液所含的輔料：注射油、吐溫-80、司盤-85、硝酸苯汞。

【維D2果糖酸鈣注射液性狀】
維D2果糖酸鈣注射液為白色乳狀溶液。

【維D2果糖酸鈣注射液適應癥】
用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。

【維D2果糖酸鈣注射液規格】
（1）1ml：鈣0.5mg+維生素D20.125mg（2）2mg:鈣1.0mgXxX維生素D20.25mg

【維D2果糖酸鈣注射液用法用量】
肌內或皮下注射。成人：一次1～2ml。每日或隔日注射一次，小兒一日1ml，用前必須搖勻。

【維D2果糖酸鈣注射液不良反應】
1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。
2.少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石，易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。
3.維生素D按推薦劑量服用無不良反應，但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應，(如成人攝入維生素D每日20萬～60萬單位，小兒每日20萬～40萬單位，數周或數月或致嚴重毒性反應)。
4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現：
①便秘、腹泄、煩燥、嗜睡，持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
②骨痛、肌涌、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

【維D2果糖酸鈣注射液禁忌】
1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。
2.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。
3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。
4.維生素D增多癥患者禁用。
5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

【維D2果糖酸鈣注射液注意事項】
1.對診斷的干擾：長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。
2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差，而腸道排鈣增多，此時對鈣劑的需要量增加)。
3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少，注意高鈣血癥)。
4.心室顫動者慎用。
5.長期大理用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。
6.服用洋地黃類藥物期間慎用。
7.治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑.血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。
8.由于個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。
9.維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
10.下列情況應慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥(可引起鈣質轉多)；對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥)；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。
11.服用含維生素D制劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。

【維D2果糖酸鈣注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑，但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。
孕婦及哺乳期婦女填用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，應注意劑量調整，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。

【維D2果糖酸鈣注射液兒童用藥】
全母乳喂養嬰兒易發生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大。有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
兒童長期應用維生素D2每日1800單位后，可致生長停滯。

【維D2果糖酸鈣注射液老年用藥】
老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少，腸道對鈣的吸收降低，故口服劑量應相應增加。

【維D2果糖酸鈣注射液藥物相互作用】
1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙，均會抑制口服鈣的吸收。
2.大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
3.維D2果糖酸鈣注射液與苯妥英或氟化物同用，二者吸收均減低。
4.與四環素、降鈣素或硫酸纖維素合用，可降低它們的吸收或療效。
5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6.含鋁的抗酸藥與維D2果糖酸鈣注射液同服時，鋁的吸收增多。
7.維D2果糖酸鈣注射液與噻嗪類利尿藥合用時，易發生高鈣血癥，(因增加腎小管對鈣的重吸收)。
8.本呂與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發生。
9.與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。
10.與其他含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血癥或高鎂血癥，尤其是腎功能不全時。
11.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
12.巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D效應，長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。
13.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
14.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血癥的危險。
15.考來烯胺、考業替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
16.洋地黃類與維生素D同用時應謹慎，因維生素D引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。
17.大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發高磷血癥。

【維D2果糖酸鈣注射液藥物過量】
大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時，易發生藥物過量。高鈣血癥的早期表現有嚴重的便秘，進行性口干、持續頭痛、食欲減退、煩躁、精神抑郁、口中有金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現有倦怠、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、哎吐、并有尿量增多的排尿次數增多，在嚴重的高鈣血癥，心電圖Q-T間期可縮短。
逾量的處理：輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其他含鈣藥物，減生活上飲食中鈣含量，當血鈣濃度超過2.9mmol/L(120mg/L)時，需立即采取下列措施：
(1)輸注氯化鈉注射液，并應用高效利尿藥如呋噻米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；
(2)測定血清鉀和鎂濃度，如降低，應予糾正；
(3)臨測心電圖，并可應用B受體阻滯劑，以防止嚴重的心律失常；
(4)必要時進行血液透析，應用降鈣素和腎上腺皮質激素治療。
(5)密切隨訪血鈣濃度。
短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D，可導致嚴重中毒反應。
維生素D引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉定及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后，中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應用1萬單位超過數月后，對正常人亦可致毒性反應，維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
治療維生素D過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥，皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免曝曬光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

【維D2果糖酸鈣注射液藥理毒理】
鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能，以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用，另外，鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存，維持神經肌內的正常興奮性，以及氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。
維生素D促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后，在肝細胞微粒中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇[25-OHD3]。經腎近曲小細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇[l-25-(OH)2D3]。

【維D2果糖酸鈣注射液藥代動力學】
正常時口服鈣劑1/5～1/3被小腸吸收，維生素D和堿性環境促進鈣的吸收，食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45％。口服鈣劑80％自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20％自腎臟排泄，其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。
維生素D由小腸吸收，維生素D2吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運到身體其他部位，儲存于肝和脂肪，維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。t1/2為19～48小時，作用開始時間12～24小時，治療效應需10～14天，作用持續時間，最長6個月，重復劑量有累計作用。骨化二醇代謝活化于腎臟，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解于腎臟。

【維D2果糖酸鈣注射液貯藏】
遮光、密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

【維D2果糖酸鈣注射液包裝】
安瓶，每盒10支。

【維D2果糖酸鈣注射液有效期】
暫定24個月

【維D2果糖酸鈣注射液執行標準】
國家藥品標準WS-10001-(HD-0376)-2002

【維D2果糖酸鈣注射液批準文號】
(1)國藥準字H44024177(2)國藥準字H44024750

【維D2果糖酸鈣注射液生產企業】
企業名稱：廣州白云山天心制藥股份有限公司
生產地址：廣州市濱江東路808號