百濟新特藥房提供注射用福莫司汀說明書，讓您了解注射用福莫司汀副作用、注射用福莫司汀效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用福莫司汀說明書如下:

【注射用福莫司汀藥品名稱】
通用名稱：注射用福莫司汀
英文名稱：FotemustineforInjection
漢語拼音：ZhusheyongFumositing

【注射用福莫司汀性狀】
注射用福莫司汀為淡黃色凍干粉末。注射溶劑為無色透明液體，具有乙醇氣味。

【注射用福莫司汀適應癥】
用于治療原發性惡性腦腫瘤和播散性惡性黑色素瘤（包括腦內部位）。

【注射用福莫司汀規格】
208mg。

【注射用福莫司汀用法用量】
在使用前立即配制溶液。溶液一經配制，必須在避光條件下給予；靜脈輸注控制在1小時以上。用4ml安瓿瓶內的無菌乙醇溶液將福莫司汀瓶中的內容物溶解，然后計算好用藥劑量，將溶液用250ml5％等滲葡萄糖稀釋后，用于靜脈輸注。
1．單一藥劑化療包括：
1）誘導治療：每周一次連續三次后，停止用藥4～5周。
2）維持治療：每三周治療一次。
通常使用劑量100mg/㎡。
2．聯合化療：去掉誘導治療中的第三次給藥，劑量維持100mg/㎡。

【注射用福莫司汀不良反應】
1．不良反應主要是對血液學方面的影響，表現為血小板減少（40.3％）和白細胞減少（46.3％），發生時間較晚，最低水平分別在首劑誘導治療后的4～5周和5～6周出現。若在注射用福莫司汀治療前，進行過化學治療及/或注射用福莫司汀與其它可以誘導造血毒性的藥物聯合應用時，會增加血液系統的不良反應。
2．常見中度惡心及嘔吐（46.7％），多出現在注射后2小時內。此外見于氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素中有中度的、暫時性、可逆性的增高（29.5％）。
3．少見的不良反應有發熱（3.3％）、注射部位靜脈炎（2.9％）、腹瀉（2.6％）、腹痛（1.3％）、尿素暫時性增加（0.8％）、瘙癢（0.7％）、暫時性、可逆性的神經功能障礙（意識障礙、感覺異常、失味癥）（0.7％）等。
4．與達卡巴嗪聯合應用時（參見藥物的相互作用），觀察到有極少發生的肺毒性（急性成年人呼吸抑制綜合癥）。

【注射用福莫司汀禁忌】
1．懷孕期及哺乳期婦女；
2．禁用于合并使用黃熱病疫苗和采用苯妥英鈉作為預防治療（見藥物的相互作用）；
3．注射用福莫司汀通常不推薦與減毒活疫苗聯合使用。

【注射用福莫司汀注意事項】
1．不推薦將注射用福莫司汀用于過去4周內接受過化療（或6周內用過亞硝基脲類藥物治療）的患者。
2．只有患者在血小板和/或粒細胞計數分別等于或大于100，000/mm3和2，000/mm3的情況才考慮使用注射用福莫司汀。
3．每次新給藥前，均需進行血細胞計數，并根據血液學狀態調整用藥劑量。下表可作指導：

4．建議從誘導治療開始和維持治療開始之間，推薦的間隔期是8周，每兩次維持治療周期之間，間隔期是3周。
5．只有在血小板和/或粒性白細胞計數分別達到100，000/mm3和2，000/mm3時，才考慮進行維持治療。
6．建議在誘導及其后治療期間進行肝功能檢查。
7．配制的溶液應避免接觸皮膚和粘膜，以及任何藥物溶液吸收的可能性，建議配制溶液時戴口罩和保護手套，如果意外濺出，用水徹底沖洗。
8．污染的物品應在保證安全的條件下予以廢棄。

【注射用福莫司汀孕婦及哺乳期婦女用藥】
注射用福莫司汀在孕期及哺乳期禁用。

【注射用福莫司汀兒童用藥】
目前未有對兒童進行注射用福莫司汀研究的資料。

【注射用福莫司汀藥物相互作用】
與所有細胞毒藥物有相同的相互作用。
1．因為腫瘤增加了血栓的危險，通常采用抗凝血治療。腫瘤病例中血液凝固性存在很大的個體間差異，從而增加了口服抗凝血劑與抗腫瘤化療之間相互作用的不測事件。因此，如若決定患者口服抗凝血劑治療，需要增加INR檢驗的次數。
2．聯合用藥禁忌
1）苯妥英鈉（為了預防某些抗腫瘤藥物誘發的驚厥時應用）
應用阿霉素、柔紅霉素、卡鉑、順鉑、卡莫司汀、長春新堿、長春堿、博來霉素、甲氨蝶呤時，由于細胞增殖抑制劑導致苯妥英鈉在消化道吸收的減少，從而誘發驚厥的發作�？啥虝r間與抗驚厥的苯二氮卓類藥合用。
2)黃熱病疫苗引致廣泛致命的疫苗疾病的危險。
3．聯合用藥需考慮
1）環孢菌素（阿霉素、依托泊苷）：可能有過度的免疫抑制，導致淋巴組織增生的危險性。
2）免疫抑制劑（由環孢菌素外推法得出）：過度的免疫抑制，導致淋巴細胞增生的危險性。
4．注射用福莫司汀與達卡巴嗪特定的相互作用：
當注射用福莫司汀與大劑量達卡巴嗪在同一天同時應用時偶爾會發生肺毒性（急性成年人呼吸窘迫綜合癥），注意避免此種給藥方法。
應根據下述推薦方法進行聯合用藥：
1）誘導治療：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天和第8天。
達卡巴嗪250mg/m2/天，在第15，16，17和18天。
5周的治療休息期。
2）維持治療：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天。
達卡巴嗪250mg/m2/天，在第2，3，4，5天。

【注射用福莫司汀藥物過量】
目前尚無特效的解毒劑，需加強血液學監控。

【注射用福莫司汀藥理毒理】
福莫司汀為亞硝基脲類中的抑制細胞增殖的抗腫瘤藥物，具有烷基化和氨甲酰化活性，及實驗性的廣譜抗腫瘤活性。其化學結構式含有一個丙氨酸的生物電子等配體（氨基-1-乙基磷酸），使其容易穿透細胞及通過血腦屏障。

【注射用福莫司汀藥代動力學】
人體靜脈輸注后，血漿消除動力學呈單指數或雙指數消除，終末半衰期短。藥物分子幾乎完全被代謝。血漿蛋白結合率低（25～30％）。
福莫司汀可以穿過血腦屏障。

【注射用福莫司汀貯藏】
遮光，密封，在2～8℃保存，新配制的溶液必須立刻使用。

【注射用福莫司汀有效期】
24個月

【注射用福莫司汀批準文號】
國藥準字H20058774

【注射用福莫司汀生產企業】
企業名稱：山東睿鷹先鋒制藥有限公司
生產地址：山東省菏澤市牡丹區泰山路66號