百濟新特藥房提供注射用地西他濱(晴唯可)說明書，讓您了解注射用地西他濱(晴唯可)副作用、注射用地西他濱(晴唯可)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用地西他濱(晴唯可)說明書如下:

【晴唯可藥物名稱】
注射用地西他濱

【晴唯可功能主治】
適用于IPSS評分系統中中危-2和高危的初治。復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發性和繼發性的MDS。按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多，難治性貧血伴原始細胞過多，難治性貧血，伴有原始細胞增多-轉變型，慢性粒-單核細胞白血病。

【晴唯可包裝規格】
25mg/瓶/盒

【晴唯可用法用量】
首次給藥周期
晴唯可推薦劑量為15mg/m2。連續靜脈輸注3小時以上，每8小時一次，連續3天.患者可預先使用常規止吐藥
后續給藥周期
每6周重復一個周期.推薦至少重復4個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上.如果患者能繼續獲益可以持續用藥
依據血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥
如果經過前一個周期的晴唯可治療血液學恢復(ANC≥l，000/μL，血小,50,000≥/μL)需要超過6周，則下一周期的治療應延遲，且劑量應按以下原則進行暫時性的調整
?恢復時間超過6周，但少,8周-晴唯可給藥應延遲2周且重新開始治療劑量減少到11mg/m2每8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)
?恢復時間超過8周但少于10周-患者應進行疾病進展的評估(通過骨髓穿刺評估)如未出現進展晴唯可給藥應延遲2周以上重新開始時劑量應減少到11mg/m2，,8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下來的周期中，根據臨床情況維持或增加劑量
如果出現以下任一非血液學毒性，暫停晴唯可治療直至毒性恢復：1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT，總膽紅素,2倍ULN;3)活動性或未控制的感染
老年患者用藥：老年患者劑量通常和成年人相同，出現毒性按照一般人群的原則進行劑量調整

【晴唯可不良反應】
中性粒細胞減少，血小板減少，貧血，虛弱，發熱，惡心，咳嗽，淤點，便秘，腹瀉，高血糖

【晴唯可注意事項】
在晴唯可治療過程中，會發生中性粒細胞減少癥和血小板減少癥，須進行全血和血小板計數以監測反應和毒性，保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在第一個周期按推薦劑量給藥后，隨后的周期中給藥劑量應按照“用法用量”中所述進行調整。醫生應當考慮早期應用生長因子和/或抗微生物藥，以防治感染。
在用藥的第一或第二個周期較常出現骨髓抑制和中性粒細胞減少，但并不一定意味著基礎疾病MDS的病情進展。
尚缺乏肝腎功能不全患者使用晴唯可的數據，因此這類人群應慎用。雖然代謝廣泛，但細胞色素P酶系統并不參與代謝。臨床試驗中晴唯可不用于血靖肌酐>2.mg/dL，轉氨酶超過正常,2倍，或血清膽紅素>1.5mg/dL的患者

【晴唯可禁忌】
晴唯可禁用于已知對地西他濱過敏的患者

【晴唯可老年用藥】
在Ⅲ期臨床試驗中，接受晴唯可治療的83例患者中有61例在65歲及以上年齡，,21例在75歲及以上.在這些受試者中未觀察到與年輕受試者在安全性和有效性上的不同，其它臨床使用中也未證實老年人和年輕人有不同緩解率，但是不排除在一些老年人中更敏感的可能性。

【晴唯可藥理作用】
地西他濱是通過磷酸化后直接摻入DNA，抑制DNA甲基化轉移酶，引起DNA低甲基化和細胞分化或凋亡來發揮抗腫瘤作用。體外試驗顯示地西他濱抑制DNA甲基化，在產生該作用的濃度下不會明顯抑制DNA的合成。地西他濱誘導腫瘤細胞的低甲基化，從而恢復控制細胞分化增殖基因的正常功能。在快速分裂的細胞中，摻入DNA的地西他濱可與DNA甲基轉移酶共價結合從而產生細胞毒性作用，而非增殖期細胞則對地西他濱相對不敏感。

【晴唯可批準文號】
國藥準字H20120067

【晴唯可生產廠家】
正大天晴藥業集團股份有限公司