百濟新特藥房提供氨甲環酸注射液(妥塞敏)說明書，讓您了解氨甲環酸注射液(妥塞敏)副作用、氨甲環酸注射液(妥塞敏)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氨甲環酸注射液(妥塞敏)說明書如下:

【妥塞敏藥品名稱】
通用名稱：氨甲環酸注射液
商品名稱:妥塞敏(Transamin)
英文名稱：TranexamicAcidInjection
漢語拼音：AnjiahuansuanZhusheye

【妥塞敏成份】
化學名稱:妥塞敏主要成份為氨甲環酸，其化學名稱為(E)-4-氨甲基環己烷甲酸。其它成份為注射用蒸餾水。

【妥塞敏性狀】
妥塞敏為無色澄明液體。

【妥塞敏適應癥】
1．用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。
2．用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

【妥塞敏規格】
10ml∶1.0g

【妥塞敏用法用量】
一般成人每日為1000～2000mg分1～2次靜脈注射或靜脈點滴，根據年齡和癥狀可適當增減劑量。

【妥塞敏不良反應】
在一項2972例的報告中，主要的不良反應為：惡心0.07％(2例)、嘔吐0.17％(5例)、食欲不振0.03％(1例)、腹瀉0.07％(2例)、
胃灼熱0.03％(1例)等。
1)嚴重的不良反應（頻率不詳注））
體克
由于可能引起休克，應密切觀察，如情況異常時停止給藥并進行適當處置
2)其它不良反應
由于可能出現下述不良反應，情況異常時停止給藥并適當處置。
種類不良反應發生的頻率
低于0.1～1％低于0.1％不詳注）
過敏癥瘙癢、皮疹等
消化系統惡心、嘔吐食欲不振、腹瀉
眼一過性色覺異常（靜脈內注射時）
其他倦意感、頭痛
注)由于是自發性報告并且是發生在日本以外的國家，所以頻率不詳。

【妥塞敏禁忌】
對妥塞敏中任何成份過敏者禁用。

【妥塞敏注意事項】
1.以下患者應慎重給藥
1)有血栓的患者(腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等)以及可
能引起血栓癥的患者。
[有使血栓穩定化的傾向]
2)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用)
[有使血栓穩定化的傾向]
3)對本劑有既往過敏史的患者。
2.正確用藥的注意：
1)應緩慢靜脈注射，靜脈注射時間為2-5分鐘，或根據臨床上的需要緩慢至5-10分鐘(注射速度過快時、偶會產生惡心、胸內不適、心悸、血壓下降等癥狀)。
2)啟封時，為了防止異物的混入，應用酒精棉消毒后再開啟。

【妥塞敏孕婦及哺乳期婦女用藥】
少量在懷孕期間使用氨甲環酸的數據顯示對胎兒沒有危害。
由于母乳中氨甲環酸的濃度很低(只有血中的百分之一)，嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少，所以哺乳期婦女可以使用氨甲環酸。

【妥塞敏兒童用藥】
根據患者的年齡和體重可以調整劑量。

【妥塞敏老年用藥】
一般高齡患者因生理機能的減退，應注意減少用藥量。

【妥塞敏藥物相互作用】
合并用藥時的注意事項
藥物名稱：止血性臟器制劑，蛇毒凝血酶
臨床癥狀及處置方法：大量合用時可引起血栓形成傾向
作用機制:本制劑具有的抗纖溶作用，有可能導致這些藥物引起纖維蛋白塊存留較長時間，從而使栓塞的狀態延續。

【妥塞敏藥物過量】
有報道長期大量給狗投藥后可引起視網膜病變。
尚缺乏妥塞敏人用藥過量的研究和報道，一旦發生過量，應給予對癥和支持治療。

【妥塞敏藥理毒理】
纖溶現象與機體在生理或病理狀態下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關，亦與纖溶引起的機體反應、各種出血癥狀及變態反應等的發生發展和治愈相關聯。氨甲環酸可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態反應、消炎效果。
1.抗纖維蛋白溶酶作用
氨甲環酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中α2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。
2.止血作用
異常亢進的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時，氨甲環酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。
3.抗變態反應、消炎作用
氨甲環酸可抑制引起血管滲透性增強、變態反應及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產生(豚鼠、大鼠)。

【妥塞敏藥代動力學】
1.血藥濃度
健康成年人單劑靜脈內給藥1000mg時，血藥濃度的變化如下所示：單劑靜脈內給藥時氨甲環酸的藥代動力學參數(n=5)
給藥量給藥方法tmax(hr)Cmax(μg/mL)T1/2(hr)Vd(L)
1000mg靜脈注射-60.0注）1.942.4
注）給藥后15分鐘
2.分布
參考(動物實驗)
大鼠單次靜脈內給14C-氨甲環酸時，組織內分布依次為：肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結腸、子宮、心臟、肌肉為其次，腦內最低。
3.代謝、排泄
健康成年人單次肌注500mg或單次靜脈注射氨甲環酸1000mg，氨甲環酸被迅速吸收。給藥后24小時之內，各自給藥量的80％和76％以原型經尿排出。

【妥塞敏貯藏】
室溫保存

【妥塞敏包裝】
安瓿，10ml/支，10支/盒

【妥塞敏有效期】
36個月

【妥塞敏執行標準】
JX20030286

【妥塞敏批準文號】
進口藥品注冊證號H20100510

【妥塞敏生產企業】
生產廠名稱：DAIICHISANKYOPROPHARMACO.,LTD.,TakatsukiPlant