百濟新特藥房提供注射用鹽酸博萊霉素(BLEOCIN)說明書，讓您了解注射用鹽酸博萊霉素(BLEOCIN)副作用、注射用鹽酸博萊霉素(BLEOCIN)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用鹽酸博萊霉素(BLEOCIN)說明書如下:

【BLEOCIN藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸博萊霉素
商品名稱：BLEOCIN
英文名稱：BleomycinHydrochlorideforInjection
漢語拼音：ZhusheyongYansuanBolaimeisu

【BLEOCIN成份】
BLEOCIN主要成份為鹽酸博萊霉素A2（55-70％）。

【BLEOCIN適應癥】
皮膚癌、頭頸部癌（上頜竇癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌，唇癌等）、肺癌（特別是原發(fā)和轉移性磷癌）、食道癌、惡性淋巴瘤、子宮頸癌、神經膠質瘤、甲狀腺癌。

【BLEOCIN規(guī)格】
15mg(以鹽酸博萊霉素計)

【BLEOCIN用法用量】
本藥副作用個體差異明顯，即使投用較少劑量，也可出現(xiàn)副作用。應從小劑量開始使用。應在醫(yī)生指導下使用。
1、肌肉皮下注射：通常成人取5ml注射用水、生理鹽水或葡萄糖溶液溶解后博來霉素15-30mg（效價），肌肉或皮下注射。用于病變周邊皮下注射時，以1mg（效價）/ml或以下濃度為宜。肌肉注射應避開神經，局部可引起硬結，不宜在同一部位反復使用。
2、動脈注射：博萊霉素5-15mg（效價）溶于生理鹽水或葡萄糖液中，直接彈丸式動脈內注射或連續(xù)灌注。
3、靜脈注射：博萊霉素15-30mg（效價）溶于5-20ml注射用水或生理水中，緩慢靜脈注入，出現(xiàn)嚴重發(fā)熱反應時，一次靜脈給藥劑量應減少到5mg以下，可增加給藥次數，如2次/天。靜脈注射可引起血管疼痛，應注意注射速度，盡可能緩慢給藥。
4、注射頻率：通常2次/周，根據病情可增加為每天一次或1次/周。
5、總劑量：以腫瘤消失為治療終止目標。總劑量300mg效價以下。

【BLEOCIN不良反應】
安全性信息來自日本1613例患者(注冊時374例，上市后調查1239例)，主要副作用是肺纖維化或間質性肺炎(10.2％),皮膚硬化或色素沉著(40.6％)，發(fā)熱寒顫(39.8％),脫發(fā)(29.5％),厭食和體重減輕(28.7％)，全身乏力(16.0％)，惡心嘔吐(14.6％)，口腔炎(13.3％)，指甲改變(11.2％)。
嚴重副作用
間質性肺炎、肺纖維化：可能引起間質性肺炎、肺纖維化(10.2％),應十分注意。捻發(fā)音可能是最初出現(xiàn)的體征。應定期密切觀察動脈血氧分壓，肺泡動脈血氧分壓差，一氧化碳彌散功能指標以及胸部X-線檢查。發(fā)現(xiàn)異常，應立即停藥。
休克：罕見發(fā)生(0.1％以下)。發(fā)現(xiàn)異常應立即停藥，對癥處理。(因休克多出現(xiàn)在惡性淋巴瘤初次用藥時，對最初第一、二次給藥，要從5mg或更少劑量開始，確認沒有急性反應后，逐漸增加到常用劑量)。
出血：可能因腫瘤病灶急速壞死引起出血(2％)，應注意。
其它副作用
注1.出現(xiàn)時中止使用。
注2.出現(xiàn)時變更注射部位。
注3.可能在給藥后4-5小時或更長時間后出現(xiàn)遲發(fā)性發(fā)熱。在既定時間內發(fā)熱與給藥間存在劑量效應關系。發(fā)熱嚴重者可減少藥量或縮短給藥間隔。用藥前后可給予抗組胺藥和解熱藥處理。

【BLEOCIN禁忌】
嚴重肺部疾患、嚴重彌漫性肺纖維化
有對BLEOCIN或類似藥物(培洛霉素，peplomycin)有過敏史
嚴重腎功能障礙
嚴重心臟疾病
胸部及其周圍接受放射治療

【BLEOCIN貯藏】
密封，在5±3°C遮光干燥處保存。

【BLEOCIN包裝】
西林瓶包裝，1瓶/盒。

【BLEOCIN執(zhí)行標準】
進口藥品注冊標準JX20160394

【BLEOCIN批準文號】
注冊證號H20171103

【BLEOCIN生產企業(yè)】
公司名稱：日本化藥株式會社
公司名稱（英文）：NIPPONKAYAKUCO.,LTD
生產廠商：日本化藥株式會社高崎工廠

【BLEOCIN核準日期】
2007年07月21日

【BLEOCIN修訂日期】
2017年08月25日