百濟(jì)新特藥房提供鹽酸昂丹司瓊注射液說明書，讓您了解鹽酸昂丹司瓊注射液副作用、鹽酸昂丹司瓊注射液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸昂丹司瓊注射液說明書如下:

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥品名稱】
通用名：鹽酸昂丹司瓊注射液
英文名：OndansetronHydrochlorideInjection
漢語拼音：YansuanEndanxitongZhusheye
　　
【鹽酸昂丹司瓊注射液成分】
鹽酸昂丹司瓊注射液主要成份為鹽酸昂丹司瓊，其化學(xué)名稱為1，2，3，9－四氫－9－甲基－3－[(2－甲基咪唑－1－基)甲基]－4－氧代咔唑鹽酸鹽。

【鹽酸昂丹司瓊注射液性狀】
為澄清、無色液體。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥理毒理】
鹽酸昂丹司瓊注射液是強(qiáng)效、高選擇性的5—HT3受體拮抗劑，有強(qiáng)鎮(zhèn)吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5—HT，經(jīng)由5—HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。鹽酸昂丹司瓊注射液能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳入支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5—HT釋放，從而經(jīng)過中樞機(jī)制而加強(qiáng)。鹽酸昂丹司瓊注射液對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐,系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5—HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明，但可能類似細(xì)胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。鹽酸昂丹司瓊注射液尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心，其作用機(jī)理尚不清楚。由于鹽酸昂丹司瓊注射液的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥代動(dòng)力學(xué)】
口服或靜脈給藥時(shí)，鹽酸昂丹司瓊注射液的體內(nèi)情況大致相同，其消除半衰期約3小時(shí)。藥物徹底代謝，代謝物經(jīng)腎臟(75％)與肝臟(25％)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75％。

【鹽酸昂丹司瓊注射液適應(yīng)癥】
止吐藥。用于：1.細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

【鹽酸昂丹司瓊注射液用法用量】
鹽酸昂丹司瓊注射液通過靜脈、肌肉注射給藥，劑量可以靈活掌握。
1.化療和放療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴(yán)重程度而定。
(1)成人：1.對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。2.對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。3.對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定。4.對(duì)于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強(qiáng)昂丹司瓊對(duì)高度催吐化療引起嘔吐的療效。
(2)兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量，12小時(shí)后再口服給藥；化療后應(yīng)持續(xù)口服給藥，連服5天。(3)老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對(duì)藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無須調(diào)整劑量、用藥次數(shù)或用藥途徑。
2.術(shù)后的惡心和嘔吐：
(1)成人：對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌肉注射或緩慢靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液4mg，對(duì)于已出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐，可肌肉注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。
(2)兒童：為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用鹽酸昂丹司瓊注射液以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用鹽酸昂丹司瓊注射液0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。
(3)老年患者：給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。

【鹽酸昂丹司瓊注射液不良反應(yīng)】
可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。偶見運(yùn)動(dòng)失調(diào)，癲癇發(fā)作。罕見胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩等。

【鹽酸昂丹司瓊注射液禁忌】
對(duì)鹽酸昂丹司瓊注射液過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

【鹽酸昂丹司瓊注射液注意事項(xiàng)】
對(duì)腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清鹽酸昂丹司瓊注射液的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg；腹部手術(shù)后不宜使用鹽酸昂丹司瓊注射液，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀；本注射液及盛有鹽酸昂丹司瓊注射液的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應(yīng)棄去；對(duì)鹽酸昂丹司瓊注射液與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認(rèn)為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當(dāng)?shù)姆�(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化鈉或5％w/v葡萄糖稀釋的昂丹司瓊稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定，故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中，鹽酸昂丹司瓊注射液與其他相容性輸注液混合也是穩(wěn)定的；鹽酸昂丹司瓊注射液安瓿不能高壓消毒。

【鹽酸昂丹司瓊注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
鹽酸昂丹司瓊注射液在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內(nèi)使用鹽酸昂丹司瓊注射液。實(shí)驗(yàn)顯示，鹽酸昂丹司瓊注射液可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故此采用鹽酸昂丹司瓊注射液時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥物相互作用】
1沒有證據(jù)表明鹽酸昂丹司瓊注射液會(huì)誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明，鹽酸昂丹司瓊注射液與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
2對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對(duì)鹽酸昂丹司瓊注射液消除的半衰期無影響。對(duì)這類患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。
3與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。
4它與下列靜脈注射液相容：0.9％W/V氯化鈉靜脈輸注液(英國藥典)；5％w/v葡萄糖靜脈輸注液(英國藥典)；10％w/v甘露糖靜脈輸注液(英國藥典)；格林氏靜脈輸注液；0.3％W/V氯化鉀與0.9％W/V葡萄糖靜脈輸注液(美國藥典)；0.3％w/V氯化鉀與5％W/V葡萄糖輸注液(英國藥典)。鹽酸昂丹司瓊注射液只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。不過，在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中，鹽酸昂丹司瓊注射液與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩(wěn)定七天。
5可用輸液袋或注射泵靜脈輸注鹽酸昂丹司瓊注射液，每小時(shí)1mg。如果鹽酸昂丹司瓊注射液濃度為16～160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/50ml)時(shí)，下列藥物可通過昂丹司瓊給藥裝置的Y形管來給藥；順鉑，5Fu，卡鉑，依托泊甙，環(huán)磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥物過量】
雖有少數(shù)病人發(fā)生用藥過量，對(duì)于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入鹽酸昂丹司瓊注射液84mg和145mg，得知用藥過量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象；視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)鹽酸昂丹司瓊注射液無特異的解毒藥，當(dāng)懷疑用藥過量時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇��?duì)癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療鹽酸昂丹司瓊注射液用藥過量，因?yàn)榛颊邥?huì)因鹽酸昂丹司瓊注射液自身具有的止吐作用，而不反應(yīng)。

【鹽酸昂丹司瓊注射液規(guī)格】
4ml：8mg(按C18H19N3O計(jì))

【鹽酸昂丹司瓊注射液包裝】
安瓿玻璃瓶裝,5支/盒。

【鹽酸昂丹司瓊注射液貯藏】
遮光，密閉保存。

【鹽酸昂丹司瓊注射液有效期】
3年

【鹽酸昂丹司瓊注射液批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H10970180

【鹽酸昂丹司瓊注射液生產(chǎn)企業(yè)】
北大國際醫(yī)院集團(tuán)西南合成制藥股份有限公司