百濟(jì)新特藥房提供重組人白細(xì)胞介素-2注射液(新德路生（預(yù)充式）)說(shuō)明書(shū)，讓您了解重組人白細(xì)胞介素-2注射液(新德路生（預(yù)充式）)副作用、重組人白細(xì)胞介素-2注射液(新德路生（預(yù)充式）)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，重組人白細(xì)胞介素-2注射液(新德路生（預(yù)充式）)說(shuō)明書(shū)如下:

【新德路生（預(yù)充式）藥品名稱(chēng)】
通用名：重組人白細(xì)胞介素-2注射液
商品名：新德路生(預(yù)充式）
英文名：RecombinantHumanInterleukin-2Injection
漢語(yǔ)拼音：ChongzuRenBaixibaoJiesu-2Zhusheye

【新德路生（預(yù)充式）成份】
主要組成成份：重組人白細(xì)胞介素-2

【新德路生（預(yù)充式）性狀】
透明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。

【新德路生（預(yù)充式）藥理毒理】
新德路生（預(yù)充式）是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有促進(jìn)機(jī)體免疫反應(yīng)等作用。

【新德路生（預(yù)充式）藥代動(dòng)力學(xué)】
新德路生（預(yù)充式）在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解新德路生（預(yù)充式）。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

【新德路生（預(yù)充式）適應(yīng)癥】
新德路生（預(yù)充式）為抗腫瘤的生物治療用藥，主要用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以用于其他惡性腫瘤綜合治療。

【新德路生（預(yù)充式）用法用量】
用于癌癥治療，一般可靜脈輸注或皮下注射每日20-40萬(wàn)IU/m2體表面積（50-100萬(wàn)IU/次），每日一次，每周連用五日，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后，每次注射40-60萬(wàn)IU/m2體表面積（50-100萬(wàn)IU/次），每周1-2次，注射2-4周，或根據(jù)病人情況按醫(yī)囑使用。

【新德路生（預(yù)充式）不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，肌肉酸痛，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類(lèi)感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，新德路生（預(yù)充式）可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，積極對(duì)癥處理。應(yīng)注意，使用新德路生（預(yù)充式）應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。

【新德路生（預(yù)充式）禁忌】
1.對(duì)新德路生（預(yù)充式）成分有過(guò)敏史的病人。
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者。
3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：
⑴持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速；
⑵未控制的心率失常；
⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；
⑷心壓塞；
⑸腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)；
⑹昏迷或中毒性精神病＞48小時(shí)；
⑺頑固性或難治性癲癇；
⑻腸局部缺血或穿孔；
⑼消化道出血需外科手術(shù)；
4.孕婦慎用

【新德路生（預(yù)充式）注意事項(xiàng)】
1.新德路生（預(yù)充式）應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。預(yù)充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復(fù)使用。
3.使用新德路生（預(yù)充式）從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用新德路生（預(yù)充式）低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。

【新德路生（預(yù)充式）孕婦及哺乳期婦女用藥】
新德路生（預(yù)充式）對(duì)妊娠婦女缺乏足夠充分的對(duì)照研究資料，只有當(dāng)使用新德路生（預(yù)充式）的有利因素超過(guò)胎兒可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可應(yīng)用新德路生（預(yù)充式）。新德路生（預(yù)充式）是否分泌于人乳中尚不清楚。由于新德路生（預(yù)充式）對(duì)乳兒有潛在的不良反應(yīng)，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決于藥物對(duì)母親的重要性。

【新德路生（預(yù)充式）兒童用藥】
18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。

【新德路生（預(yù)充式）老年患者用藥】
新德路生（預(yù)充式）對(duì)老年患者和青年患者中發(fā)生的情況是相同的。

【新德路生（預(yù)充式）藥物相互作用】
尚不清楚

【新德路生（預(yù)充式）藥物過(guò)量】
使用新德路生（預(yù)充式）后的不良反應(yīng)是與劑量相關(guān)的。藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末稍水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停藥，對(duì)癥處理。

【新德路生（預(yù)充式）規(guī)格】
100萬(wàn)IU/0.8ml/支

【新德路生（預(yù)充式）貯藏】
2～8℃避光保存。

【新德路生（預(yù)充式）包裝】
內(nèi)包裝：西林瓶
外包裝：小包裝1瓶/盒，中包裝10瓶/盒、50瓶/盒。
內(nèi)包裝：預(yù)充式注射器
外包裝：小包裝1支（紙塑板塑封）/盒，中包裝5支/盒、50支/盒。

【新德路生（預(yù)充式）有效期】
24個(gè)月

【新德路生（預(yù)充式）批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20040018

【新德路生（預(yù)充式）生產(chǎn)企業(yè)】
北京四環(huán)生物制藥有限公司