百濟新特藥房提供己酮可可堿注射液(舒安靈)說明書，讓您了解己酮可可堿注射液(舒安靈)副作用、己酮可可堿注射液(舒安靈)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，己酮可可堿注射液(舒安靈)說明書如下:

【舒安靈藥品名稱】
通用名稱：己酮可可堿注射液
英文名稱：PentoxifyllineInjection
漢語拼音：JitongkekejianZhusheye

【舒安靈成份】
舒安靈主要成份為：己酮可可堿。
化學名稱：3，7-二氫-3，7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2，6-二酮。
舒安靈輔料為：注射用水。

【舒安靈性狀】
舒安靈為無色的澄明液體。

【舒安靈適應癥】
(1)腦部血循環(huán)障礙如暫時性腦缺血發(fā)作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；
(2)外周血循環(huán)障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等。

【舒安靈規(guī)格】
2ml：0.1g

【舒安靈用法用量】
靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿0.1g，于2～3小時內(nèi)輸入，最大滴速不可超過每小時0.1g。根據(jù)患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用藥量不可超過0.2g，每日1～2次。每日最大劑量不應超過0.4g。

【舒安靈不良反應】
(1)常見的不良反應有：惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等，其發(fā)生率均在5％以上，最多達30％左右。
(2)較少見的不良反應有心血管系統(tǒng)：血壓降低，呼吸不規(guī)則，水腫；神經(jīng)系統(tǒng)的焦慮、抑郁、抽搐；消化系統(tǒng)的厭食、便秘、口干、口渴；皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發(fā)亮；視力模糊、結(jié)膜炎、中央盲點擴大；以及味覺減退，唾液增多，白細胞減少，肌肉酸痛，體重改變等。
(3)偶見的不良反應有心絞痛、心律不齊；黃疸、肝炎、肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。

【舒安靈禁忌】
(1)對己酮可可堿或其他甲黃嘌呤藥物過敏者禁用。
(2)腦出血患者及廣泛視網(wǎng)膜出血者，急性心肌梗塞病人，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓患者，嚴重的心律失常者禁用。

【舒安靈注意事項】
(1)低血壓、血壓不穩(wěn)或腎功能不全者慎用。
(2)有出血傾向和新近有過出血史者不宜應用，以免誘發(fā)出血。

【舒安靈孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗中提示長期應用己酮可可堿可能增加纖維瘤的發(fā)生率，但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊。舒安靈及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌，哺乳期婦女禁用。

【舒安靈兒童用藥】
兒童不推薦使用。

【舒安靈老年用藥】
老年患者肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。

【舒安靈藥物相互作用】
(1)與抗血小板或抗凝血藥合用時，凝血時間延長。應用華法林的病人合用舒安靈時應當減少劑量。
(2)與茶堿類藥物合用時有協(xié)同作用，將增加茶堿的藥效與毒性反應。因此必須調(diào)整茶堿和己酮可可堿的劑量。
(3)與抗高血壓藥、β受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常的藥物合用時沒有明顯的相互作用發(fā)生，但可輕度增加降壓作用，應當注意。

【舒安靈藥物過量】
過量反應常在給藥后4～5小時出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為潮紅，血壓降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。過量反應時應注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復。

【舒安靈藥理毒理】
藥理作用：
己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物通過降低血液粘度改善血液流變性，確切的作用機制尚未確定。己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度、提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用，并能抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人，舒安靈可增加血流，改善微循環(huán)并提高組織的供氧量。
毒理研究：
遺傳毒性：小鼠體內(nèi)微核試驗、多種沙門氏菌致突變試驗(Ames試驗)、體外培養(yǎng)哺乳細胞試驗(程序外DNA合成試驗)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：大鼠和家兔分別經(jīng)口給予576和264mg/kg(以體重計，分別為人每日最大推薦劑量的24和11倍；以體表面積計，分別為人每日最大推薦劑量的4.2和3.5倍)，未發(fā)現(xiàn)胎兒畸形。大鼠576mg/kg組，發(fā)現(xiàn)再吸收增加。在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴格的對照研究。懷孕期間，己酮可可堿只有對胎兒利大于弊時才可使用。己酮可可堿及其代謝物可以分泌至乳汁。由于舒安靈可致大鼠腫瘤發(fā)生，在考慮對哺乳期婦女的重要性后，確定停止哺乳或停止用藥。
致癌性：大鼠連續(xù)18個月給予舒安靈，劑量為450mg/kg(以體重計，約為人每日最大推薦劑量的19倍；以體表面積計，約為人每日最大推薦劑量的3.3倍)，然后再以非暴露劑量給藥6個月，己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發(fā)生。此發(fā)現(xiàn)與人使用的相關(guān)性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長期致癌試驗中未見異常。

【舒安靈藥代動力學】
舒安靈不與血漿蛋白結(jié)合，主要在肝臟代謝，通過腎臟排泄，其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。

【舒安靈貯藏】
遮光、密閉保存。

【舒安靈包裝】
低硼硅玻璃安瓿,4支/盒、10支/盒。

【舒安靈有效期】
24個月

【舒安靈批準文號】
國藥準字H13023189

【舒安靈生產(chǎn)企業(yè)】
石藥集團歐意藥業(yè)有限公司