百濟(jì)新特藥房提供鹽酸昂丹司瓊注射液(樞丹)說(shuō)明書(shū)，讓您了解鹽酸昂丹司瓊注射液(樞丹)副作用、鹽酸昂丹司瓊注射液(樞丹)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸昂丹司瓊注射液(樞丹)說(shuō)明書(shū)如下:

【樞丹藥品名稱】
通用名:鹽酸昂丹司瓊注射液
商品名稱：樞丹
英文名:Ondansetron　Hydrochloride　Injection
漢語(yǔ)拼音:YansuanAngdansiqiongZhusheye

【樞丹成份】
主要成份：鹽酸昂丹司瓊。

【樞丹性狀】
樞丹為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【樞丹規(guī)格】
4ml：8mg

【樞丹藥理作用】
樞丹是強(qiáng)效、高選擇性的5—HT3受體拮抗劑，有強(qiáng)鎮(zhèn)吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5—HT，經(jīng)由5—HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。樞丹能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳入支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5—HT釋放，從而經(jīng)過(guò)中樞機(jī)制而加強(qiáng)。樞丹對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐,系通過(guò)拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)原的5—HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明，但可能類似細(xì)胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。樞丹尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心，其作用機(jī)理尚不清楚。由于樞丹的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等。

【樞丹適應(yīng)癥】
用于放射治療和細(xì)胞毒類藥物化療引起的嘔吐。

【樞丹用法用量】
1．對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，停止化療后每8小時(shí)口服鹽酸恩丹西酮片8mg，連用5天。
2．對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg，以后每8小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，連用5天。
3．對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1-2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服鹽酸昂丹司瓊片8mg，療程視放療的療程而定。

【樞丹不良反應(yīng)】
可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。偶見(jiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)，癲癇發(fā)作。罕見(jiàn)胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩等。

【樞丹禁忌】
對(duì)樞丹過(guò)敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

【樞丹注意事項(xiàng)】
對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清樞丹的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg；腹部手術(shù)后不宜使用樞丹，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀；本注射液及盛有樞丹的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應(yīng)棄去；對(duì)樞丹與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過(guò)相容性研究，認(rèn)為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當(dāng)?shù)姆�(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化鈉或5％w/v葡萄糖稀釋的昂丹司瓊稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定，故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中，樞丹與其他相容性輸注液混合也是穩(wěn)定的；樞丹安瓿不能高壓消毒。

【樞丹孕婦及哺乳期婦女用藥】
樞丹在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內(nèi)使用樞丹。實(shí)驗(yàn)顯示，樞丹可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故此采用樞丹時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。

【樞丹藥物相互作用】
1.沒(méi)有證據(jù)表明樞丹會(huì)誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明，樞丹與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無(wú)相互作用。
2.對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對(duì)樞丹消除的半衰期無(wú)影響。對(duì)這類患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無(wú)差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。
3.與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。
4.它與下列靜脈注射液相容：0.9％W/V氯化鈉靜脈輸注液(英國(guó)藥典)；5％w/v葡萄糖靜脈輸注液(英國(guó)藥典)；10％w/v甘露糖靜脈輸注液(英國(guó)藥典)；格林氏靜脈輸注液；0.3％W/V氯化鉀與0.9％W/V葡萄糖靜脈輸注液(美國(guó)藥典)；0.3％w/V氯化鉀與5％W/V葡萄糖輸注液(英國(guó)藥典)。樞丹只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。不過(guò)，在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中，樞丹與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩(wěn)定七天。
5.可用輸液袋或注射泵靜脈輸注樞丹，每小時(shí)1mg。如果樞丹濃度為16～160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/50ml)時(shí)，下列藥物可通過(guò)昂丹司瓊給藥裝置的Y形管來(lái)給藥；順鉑，5Fu，卡鉑，依托泊甙，環(huán)磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。

【樞丹貯藏】
遮光，密封，在涼暗處保存。

【樞丹批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10960148

【樞丹生產(chǎn)企業(yè)】
寧波市天衡制藥有限公司