百濟(jì)新特藥房提供(生白能)說(shuō)明書(shū)，讓您了解(生白能)副作用、(生白能)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，(生白能)說(shuō)明書(shū)如下:

名　稱：生白能

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制造商：先靈葆雅（中國(guó)）有限公司
關(guān)鍵詞：巨噬細(xì)胞集落刺激因子；白細(xì)胞減少癥
藥物分類： Y11.3．升白細(xì)胞藥

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簡(jiǎn)　介：
生白能
重組人粒細(xì)胞——巨噬細(xì)胞集落刺激因子

劑型
無(wú)菌，凍干粉劑，用稀釋溶液，往靜脈（IV）或皮下（SC）使用，有三種規(guī)格，分別為每小瓶含50(g(0.55(106)單位，150(g(1.67(106)單位，300(g(3.33(106)單位。

性質(zhì)
粒細(xì)胞一巨噬細(xì)胞集落刺激因子（簡(jiǎn)稱：GM-CSF）是一種調(diào)節(jié)造血和白細(xì)胞功能所必須的蛋白質(zhì)。重組人GM-CSF（rHuGM--CSF）是一種水溶性的，非糖基化的蛋白質(zhì)，由127個(gè)氨基酸組成，分子量為14，477道爾頓。rHuGM--CSF系由一株帶有人類GM-CSF基因的質(zhì)粒的大腸桿菌所產(chǎn)生，通過(guò)純化、制備而成。

藥代動(dòng)力學(xué)
大鼠靜注125lrHuGM-CSF研究表明，核素活性在體內(nèi)廣泛分布。給藥后很快被代謝和排泄。在猴、健康男性志愿者和病人中均進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究，其參數(shù)基本相似。志原者和病人皮下注射3、10或20(g/kg和注射3至30(g/kg，可觀察到血濃峰值和曲線下面積（AUC）隨劑量的增大而增高。皮下注射生白能，在3-4小時(shí)血濃達(dá)到峰值。靜注生白能的清除半衰期1-2小時(shí)，皮下注射則為2-3小時(shí)。

適應(yīng)癥
本藥適用于治療和預(yù)防在骨髓抑制療法時(shí)所引起的白細(xì)胞減少癥。亦適用于骨髓衰竭病人的白細(xì)胞低下。也可預(yù)防白細(xì)胞減少時(shí)可能潛在的感染并發(fā)癥。本藥還能使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。

劑量和用法
生白能的劑量視具體病情而定，生白能1——10(g/kg/d皮下注射或靜脈注射。應(yīng)調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞計(jì)數(shù)維持在所期望的水平，通常為（10，000ul）。

實(shí)驗(yàn)室檢查
所有應(yīng)用生白能的病人，在治療前忽然開(kāi)始治療后定期作全血檢查，包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

禁忌癥
本藥禁用于對(duì)rHuGM-CSF或該制劑中任何成分有過(guò)敏史的病人。

副反應(yīng)
大部分不良反應(yīng)多屬輕度到中度，嚴(yán)重的或危及生命的反應(yīng)罕見(jiàn)，并且一般是當(dāng)劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于推薦劑量范圍時(shí)才發(fā)生。許多在臨床試驗(yàn)期間所報(bào)道的不良反應(yīng)，不一定能肯定地歸諸于生白能（Leucomax）的治療。因?yàn)樗鼈兒茈y與原發(fā)病的影響或其伴隨的治療相區(qū)別。接受骨髓移植病人，在用安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱，可用撲熱息痛處理而緩解。其次常見(jiàn)的不良反應(yīng)為皮疹。較少見(jiàn)的反應(yīng)依次為低血壓、水腫、胸痛、骨痛和腹瀉。

保存期和儲(chǔ)存條件
生白能為無(wú)菌粉劑，分裝在工業(yè)小瓶?jī)?nèi)，用丁基成鹵代丁基橡膠塞密封，外加鋁制封口。于2-8℃，避光，要穩(wěn)定保存36個(gè)月。如用無(wú)菌溶媒溶解后，置于冰箱內(nèi)（2-8℃）可保存1周。靜注稀釋液，置于冰箱（2-8℃）。可保存24小時(shí)。必要時(shí)，生白能用溶媒溶解后，可以凍存28天。可以凍融二次。