百濟新特藥房提供順鉑注射液(諾欣)說明書，讓您了解順鉑注射液(諾欣)副作用、順鉑注射液(諾欣)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，順鉑注射液(諾欣)說明書如下:

【諾欣藥品名稱】
通用名稱：順鉑注射液
商品名稱：諾欣
英文名稱：CisplatinInjection
漢語拼音：ShunboZhusheye

【諾欣成份】
諾欣主要成份為順鉑。
化學名稱：（順）二氨二氯鉑。
化學結構式：
輔料：氯化鈉、聚乙二醇400、注射用水。

【諾欣性狀】
諾欣為淡黃綠色至淡黃色略帶粘性的澄明液體。

【諾欣適應癥】
小細胞與非小細胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

【諾欣規(guī)格】
20ml:20mg

【諾欣用法用量】
順鉑僅能由靜脈、動脈或腔內(nèi)給藥。通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2~16小時和給藥后至少6小時之內(nèi)，必需進行充分的水化治療。諾欣需用生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化療效果和個體反應而定。以下劑量供參考（適用于成年人及小孩）：
化療次數(shù)每次用量（mg/m2體表面積）
單次（每四周一次）50～120每周一次，共二次50
每天一次，連用5天15～20
療程依臨床療效而定，每3~4周重復療程。諾欣可與其它抗癌藥聯(lián)合使用，單一使用亦可。聯(lián)合用藥時，用量需隨療程作適當調整。

【諾欣不良反應】
1.腎臟毒性：單次中、大劑量用藥后，偶會出現(xiàn)輕微、可逆的腎功能障礙，可出現(xiàn)微量血尿。多次高劑量和短期內(nèi)重復用藥，會出現(xiàn)不可逆的腎功能障礙，嚴重時腎小管壞死，導致無尿和尿毒癥。
2.消化系統(tǒng)：包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等，反應常在給藥后1~6小時內(nèi)發(fā)生，最長不超過24~48小時。偶見肝功能障礙、血清轉氨酶增加，停藥后可恢復。
3.造血系統(tǒng)：表現(xiàn)為白細胞和(或)血小板的減少，一般與用藥劑量有關，骨髓抑制一般在3周左右達高峰，4~6周恢復。
4.耳毒性：可出現(xiàn)耳鳴和高頻聽力減低，多為可逆性，不須特殊處理。
5.神經(jīng)毒性：多見于總量超過300mg/m2的患者，周圍神經(jīng)損傷多見，表現(xiàn)為運動失調、肌痛、上下肢感覺異常等；少數(shù)病人可能出現(xiàn)大腦功能障礙，亦可出現(xiàn)癲癇，球后視神經(jīng)炎等。
6.過敏反應：如心率加快，血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態(tài)性發(fā)熱反應等，都可能出現(xiàn)。
7.其它：
高尿酸血癥：常出現(xiàn)腿腫脹和關節(jié)痛。
血漿電解質紊亂：低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。
心臟毒性：少見心率失常、心電圖改變、心動過緩或過速、心功能不全等。
免疫系統(tǒng)：會出現(xiàn)免疫抑制反應。
牙齦變化：牙齦會有鉑金屬沉積。患者接受動脈或靜脈注射的肢體可能出現(xiàn)局部腫脹。疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見。也有可能出現(xiàn)脫發(fā)、精子、卵子形成障礙和男子乳房女性化等現(xiàn)象。繼發(fā)性非淋巴細胞性白血病的出現(xiàn)與順鉑化療使用有關。血管性病變，如腦缺血，冠狀動脈缺血，外周血管障礙類似Ravnaud綜合征等副作用少見，但可能與順鉑使用有關。

【諾欣禁忌】
對順鉑和其它含鉑制劑過敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機能減退、嚴重腎功能損害、失水過多、水痘、帶狀皰疹、痛風、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經(jīng)病等患者禁用。

【諾欣注意事項】
1.下列患者用藥應特別慎重：即往有腎病史、造血系統(tǒng)功能不全、聽神經(jīng)功能障礙，用藥前曾接受其它化療或放射治療、及非順鉑引起的外周神經(jīng)炎等。
2.治療前后，治療期間和每一療程之前，應作如下檢查：肝、腎功能、全血計數(shù)、血鈣以及聽神經(jīng)功能、神經(jīng)系統(tǒng)功能等檢查。此外，在治療期間，每周應檢查全血計數(shù)。通常需待器官功能恢復正常后，才可重復下一療程。
3.化療期間與化療后，男女病人均需嚴格避孕。治療后若想懷孕，需事先進行遺傳學咨詢。
4.順鉑可能影響注意力集中，駕駛和機械操作能力。
5.諾欣應避免接觸鋁金屬（如鋁金屬注射針器等）。
6.在化療期間與化療后，病人必需飲用足夠的水份。

【諾欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【諾欣兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【諾欣老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【諾欣藥物相互作用】
1.與秋水仙堿、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用時，由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平，必須調節(jié)其劑量，以控制高尿酸血癥與痛風。2.抗組胺藥、酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthene)與順鉑合用，可能掩蓋耳毒性的癥狀，如耳鳴、眩暈等。
3.順鉑誘發(fā)的腎功能損害可導致博來霉素（甚至小劑量）的毒性反應。
4.與各種骨髓抑制劑或放射治療同用，可增加毒性作用，用量應減少。
5.青霉胺或其它的蝥合劑，會減弱順鉑的活性。故諾欣不應與蝥合劑同時應用。
6.與異環(huán)磷酰胺合用，會加重蛋白尿，同時有可能會增加耳毒性。
7.順鉑化療期間，由于其它具腎毒性或耳毒性藥物(例如頭孢菌素或氨基甙)會增加順鉑的毒性，需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。
8.病人接受順鉑化療后至少三個月，才可接受病毒疫苗接種。

【諾欣藥物過量】
劑量過大時，可在給藥后3小時內(nèi)給予透析清除。

【諾欣藥理毒理】
諾欣為金屬鉑類絡合物，屬周期非特異性抗腫瘤藥。具有抗瘤譜廣、對乏氧細胞有效的特點。諾欣在細胞內(nèi)低氯環(huán)境中迅速解離，以水合陽離子的形式與細胞內(nèi)DNA結合形成鏈間、鏈內(nèi)或蛋白質DNA交聯(lián)，從而破壞DNA的結構和功能。

【諾欣藥代動力學】
據(jù)文獻報道，諾欣靜脈給藥后迅速吸收，分布于全身各組織：腎、肝、卵巢、子宮、皮膚、骨等含量較多，脾、胰、腸、心、肌肉、腦中較少，瘤組織無選擇性分布。大部分和血漿蛋白結合，代謝呈雙相性，T1/2α為25~49分鐘，T1/2β為58~73小時。藥物自體內(nèi)消除緩慢，主要經(jīng)腎臟排泄，5日內(nèi)尿中回收鉑為給藥量的27~54％，膽道也可排除順鉑與其降解產(chǎn)物，但量較少。腹腔給藥時腹腔器官的藥物濃度較靜脈給藥時高2.5~8倍，對治療卵巢癌有利。

【諾欣貯藏】
遮光、密閉保存。

【諾欣包裝】
管制抗生素瓶裝，5瓶/盒。

【諾欣有效期】
12個月。

【諾欣批準文號】
國藥準字H20010743

【諾欣生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司