百濟(jì)新特藥房提供精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)(諾和靈50R)說(shuō)明書(shū)，讓您了解精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)(諾和靈50R)副作用、精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)(諾和靈50R)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)(諾和靈50R)說(shuō)明書(shū)如下:

【諾和靈50R藥品名稱】
通用名稱：精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)
商品名稱：諾和靈50R
英文名稱：IsophaneProtamineBiosyntheticHumanInsulinInjection(Pre-mixed50R)

【諾和靈50R成份】
諾和靈50R主要成份為精蛋白生物合成人胰島素。

【諾和靈50R性狀】
諾和靈50R為雙時(shí)相低精蛋白鋅胰島素，是生物合成人胰島素(它是通過(guò)基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的)。1IU(國(guó)際單位)相當(dāng)于0.035mg無(wú)水人胰島素。
其它成份：硫酸魚(yú)精蛋白、氯化鋅、甘油、磷酸氫二鈉二水合物、間甲酚、苯酚、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。
諾和靈50R是短效和中效胰島素混懸液的混合物（雙時(shí)相低精蛋白鋅胰島素注射液），含有50％中性胰島素和50％低精蛋白鋅胰島素混懸液。
諾和靈50R是3毫升卡式瓶，是為諾和諾德胰島素注射器及諾和針特別設(shè)計(jì)的。只有將諾和靈50R與配套產(chǎn)品共同使用才能保證其安全有效地發(fā)揮作用。
諾和靈50R為白色或類白色的混懸液，振蕩后應(yīng)能均勻分散。

【諾和靈50R藥理作用】
胰島素的降血糖作用是通過(guò)以下途徑實(shí)現(xiàn)的：胰島素與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)了對(duì)葡萄糖的攝入；同時(shí)，抑制了肝臟葡萄糖的輸出。

【諾和靈50R藥代動(dòng)力學(xué)】
血流中的胰島素半衰期只有幾分鐘。所以，胰島素的時(shí)效特點(diǎn)完全由其吸收特點(diǎn)所決定。此過(guò)程受多種因素(如胰島素劑量、注射途徑和部位)的影響。這就是胰島素的降糖效果在不同患者之間及同一患者自身會(huì)有某些變異的原因。
經(jīng)皮下注射后，平均藥物作用時(shí)間為：起效時(shí)間在0.5小時(shí)之內(nèi)，最大濃度時(shí)間為2-8小時(shí)，持續(xù)時(shí)間最多24小時(shí)。

【諾和靈50R適應(yīng)癥】
諾和靈50R具有降血糖作用，適用于治療糖尿病。

【諾和靈50R用法用量】
劑量因人而異，由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定。用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國(guó)際單位之間，有時(shí)會(huì)需要更多，因患者情況不同而有所不同。
糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。因此，建議患者達(dá)到最理想的代謝控制，包括血糖監(jiān)測(cè)。
老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng)。
諾和靈50R可在大腿做皮下注射，如果方便的話，也可在腹壁，臀肌或三角肌區(qū)域做皮下注射。諾和靈50R不可靜脈給藥。
從腹壁皮下給藥比從其它注射部位給藥吸收更快。
將皮膚捏起注射會(huì)減少誤作肌肉注射的危險(xiǎn)。
注射后針頭必須在皮下停留至少6秒，保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出，如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其它體液回流至針頭和胰島素筆芯。
為防止脂肪萎縮，注射部位應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換。
為防止傳染疾病，諾和靈50R只能由一人單獨(dú)使用。當(dāng)需要共同使用短效胰島素和較長(zhǎng)作用的胰島素時(shí)，給予預(yù)混胰島素1天1次或1天2次。注射后30分鐘內(nèi)必須進(jìn)食有碳水化合物的正餐或加餐。

【諾和靈50R不良反應(yīng)】
低血糖是胰島素治療經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)，低血糖的癥狀可以突然發(fā)生，包括出冷汗、皮膚發(fā)冷蒼白，神經(jīng)緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、錯(cuò)亂、難以集中精力、瞌睡，過(guò)度饑餓、暫時(shí)的視覺(jué)改變、頭痛、惡心和心悸。嚴(yán)重低血糖可能導(dǎo)致意識(shí)喪失，以及引起暫時(shí)的或永久的腦損傷或甚至死亡。
在開(kāi)始胰島素治療時(shí)可能出現(xiàn)水腫和屈光異常。這些癥狀通常是暫時(shí)性的。
胰島紊治療過(guò)程中可能出現(xiàn)局部過(guò)敏反應(yīng)（注射部位紅、腫和癢)。這些反應(yīng)通常是暫時(shí)的，在繼續(xù)治療的過(guò)程中會(huì)消失。
全身性的過(guò)敏反應(yīng)有可能偶有發(fā)生，這種全身反應(yīng)可能很嚴(yán)重，可能引起全身性的皮疹、發(fā)癢、出汗、胃腸道不適、淋巴水腫、呼吸困難、心悸及血壓降低。全身性過(guò)敏反應(yīng)有可能危及生命。
未在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位可導(dǎo)致注射部位的脂肪萎縮。

【諾和靈50R禁忌】
低血糖；對(duì)生物合成人胰島素注射液或諾和靈50R任何成份過(guò)敏者禁用。

【諾和靈50R注意事項(xiàng)】
胰島素注射劑量不足或治療中斷，會(huì)引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是在1型糖尿病患者中，通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi)，高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡。皮膚發(fā)紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。
1型糖尿病血糖過(guò)高未經(jīng)治療最終會(huì)導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒，這是有生命危險(xiǎn)的情況。
伴隨疾病，特別是感染和發(fā)熱通常應(yīng)增加患者對(duì)胰島素的需要量。
肝、腎損害應(yīng)減少胰島素的需要量。
如果患者增加體力運(yùn)動(dòng)或通常的飲食有所改變，必須調(diào)整胰島素劑量�；颊邠Q用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下的變化均需調(diào)整劑量：藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型(短效、中效、長(zhǎng)效等)、種類(動(dòng)物、人胰島素類似物)、和／或生產(chǎn)工藝(基因重組、動(dòng)物來(lái)源的胰島素)。患者換用諾和靈50R，需要調(diào)整常用胰島素劑量。
如果需要調(diào)整劑量，則應(yīng)在首次給藥時(shí)進(jìn)行，或者在開(kāi)始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。
少數(shù)從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用諾和靈50R，并發(fā)生過(guò)低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告，使用人胰島素時(shí)發(fā)生低血糖的先兆癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的不同，或較不明顯。
血糖控制有顯著改善的患者，如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者，他們的低血糖反應(yīng)的先兆癥狀會(huì)有所改變，應(yīng)給予相應(yīng)的建議。
胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)。
對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響低血糖會(huì)影響患者集中精力及其反應(yīng)能力。若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降，有時(shí)會(huì)造成危險(xiǎn)(如開(kāi)車或操縱機(jī)器時(shí))。應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖。這對(duì)于低血糖先兆癥狀少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要。
運(yùn)動(dòng)員慎用。

【諾和靈50R孕婦及哺乳期婦女用藥】
由子胰島素不通過(guò)胎盤(pán)屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個(gè)妊娠期間和計(jì)劃妊娠時(shí)采用強(qiáng)化血糖控制的方式治療。
胰島素的需要量通常在妊娠的頭3個(gè)月降低，在妊娠的后6個(gè)月增加。
分娩后胰島素的需要量迅速回復(fù)至懷孕前的水平。
由于哺乳的母親使用胰島素治療對(duì)嬰兒無(wú)危險(xiǎn)，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制，但胰島素劑量也許需要降低。

【諾和靈50R兒童用藥】
諾和靈50R在兒童和青少年用藥中的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特性與成人用藥基本相同。諾和靈50R用于青春期前兒童，通常劑量為每天每公斤體重0.7-1.0國(guó)際單位，但在癥狀得到部分緩解期間可使用更低劑量。

【諾和靈50R老年用藥】
老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng)。

【諾和靈50R藥物相互作用】
已知一些藥物會(huì)影響糖代謝。因此醫(yī)生應(yīng)考慮可能的藥物相互作用。
可能會(huì)減少胰島素需要量的藥物：口服降糖藥(OHA)、奧曲肽、單胺氧化酶抑制劑(MAOI)、非選擇性β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑、水楊酸鹽、、酒精和合成代謝類固醇。
可能會(huì)增加胰島素需要量的藥物：口服避孕藥、噻嗪化物、糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)類藥物、炔羥雄烯異唑。β受體阻滯劑會(huì)掩蓋低血糖的癥狀。酒精會(huì)加重和延長(zhǎng)胰島素引起低血糖的作用。

【諾和靈50R藥物過(guò)量】
胰島素藥物過(guò)量沒(méi)有特別的定義。但是，會(huì)有不同程度低血糖的發(fā)生：
輕度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者經(jīng)常隨身攜帶糖塊、糖果、餅干或含糖的果汁。
對(duì)于嚴(yán)重的低血糖事件，患者已意識(shí)喪失的情況，可由受過(guò)指導(dǎo)的人士給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素(0.5-1.0mg)，或由醫(yī)務(wù)人員靜脈給予葡萄糖。如果患者在10-15分鐘之內(nèi)對(duì)胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，必須靜脈給予葡萄糖。建議患者恢復(fù)知覺(jué)后，口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。

【諾和靈50R用藥須知】
使用指南：
當(dāng)筆芯尚未裝入諾和諾德胰島素注射器時(shí)，應(yīng)搖動(dòng)筆芯卡式瓶，以便能使卡式瓶?jī)?nèi)之玻璃球由一端移動(dòng)到另一端。最少必須重復(fù)10次。直至胰島素呈白色均勻混懸液體。立即注射。若筆芯已安裝在諾和諾德胰島素注射器內(nèi)，在每次注射前，應(yīng)搖動(dòng)胰島素注射器，此動(dòng)作必須重復(fù)最少10次。
配伍禁忌一般來(lái)說(shuō)，胰島素只能加入到已知相容的化合物中。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。

【諾和靈50R貯藏】
不使用的諾和靈50R應(yīng)貯存于2-8攝氏度的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。使用中的諾和靈50R不要放在冰箱里。諾和靈50R可與諾和諾德胰島素注射器一起使用或隨身攜帶，可以在室溫(最高25攝氏度)最長(zhǎng)保存4個(gè)星期。
避光保存。
使用前查看筆芯卡式瓶是否完整(如無(wú)裂縫)。
如有任何損壞或是橡皮活塞的可見(jiàn)寬度大于白色條碼的寬度時(shí)，則不能使用。
每次注射后拔下針頭，以免藥液因溫度改變從針頭滲出而使胰島素濃度增加。
諾和靈50R不可自行裝滿重新使用。
不要將諾和靈50R暴露在熱源或直接光照下，也不要將其冷凍。冷凍后的胰島素產(chǎn)品不可使用。
如果諾和靈50R振搖后不呈白色，不呈均勻霧狀，請(qǐng)不要使用。

【諾和靈50R有效期】
30個(gè)月。

【諾和靈50R規(guī)格】
300IU/3ml/支(筆芯)

【諾和靈50R批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20171004

【諾和靈50R生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)名稱：NovoNordiskA/S
分包裝企業(yè)名稱：諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司