百濟(jì)新特藥房提供注射用帕尼培南倍他米隆(克倍寧)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用帕尼培南倍他米隆(克倍寧)副作用、注射用帕尼培南倍他米隆(克倍寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，注射用帕尼培南倍他米隆(克倍寧)說(shuō)明書(shū)如下:

【克倍寧藥品名稱(chēng)】商品名：克倍寧通用名：注射用帕尼培南倍他米隆【克倍寧主要成份】克倍寧為復(fù)方制劑，其組份為帕尼培南和倍他米隆。【克倍寧性狀】本制劑系凍結(jié)干燥注射劑，貯存時(shí)上層為微帶黃白色-黃褐色的塊狀或含有粉末的塊狀，下層為白色的塊狀或含有粉末的塊狀，溶解后使用。每瓶本制劑以100mL生理鹽水溶解后的pH值為5.8-7.8，滲透壓比(與生理鹽水比)約為1。帕尼培南的分子式為C15H12N3O4S。呈白色-淡黃色，粉末狀或塊狀，極易溶于水，易溶于甲醇，不易溶于無(wú)水乙醇，幾乎不溶于乙醚，具有吸濕性，遇濕潮解。倍他米隆的分子式為C10H11NO3，呈白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，微溶于無(wú)水乙醇，難溶于水、乙腈和乙醇，溶于氫氧化鈉溶液。【克倍寧規(guī)格】500mg【克倍寧藥理作用】帕尼培南對(duì)青霉素結(jié)合蛋白顯示高親和性，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。微生物學(xué)帕尼培南的抗菌譜廣，對(duì)包括厭氧菌在內(nèi)的革蘭氏陽(yáng)性或陰性菌有效，其抗菌力與亞胺培南基本同等。【克倍寧藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人及腎功能正常的兒童，單次靜脈滴注本藥后的帕尼培南血藥峰濃度、血藥濃度曲線下面積與用量成比例增加。健康成人的半衰期與用量無(wú)關(guān)系，帕尼培南約70分鐘，倍他米隆約40分鐘；兒童帕尼培南約60分鐘，倍他米隆約30分鐘。用藥后，本藥分布于痰液、前列腺、膽囊、子宮、卵巢、輸卵管、前房水、皮膚、中耳、副鼻竇、扁桃體組織、口腔、唾液、腦脊液等。帕尼培南主要從腎臟排泄，健康成人5例用60分鐘靜脈滴注本藥500mg后，24小時(shí)內(nèi)尿中排泄率為帕尼培南約30％，β-內(nèi)酰胺環(huán)開(kāi)裂代謝物約50％。各種腎功能損害患者用60分鐘靜脈滴注本藥500mg時(shí)，隨腎功能損害程度加重使帕尼培南長(zhǎng)時(shí)間滯留于血中，半衰期延長(zhǎng)，延遲尿中排泄。肌酐清除率為60mL/分以上者（5例），其半衰期為1.42小時(shí)；肌酐清除率為30-60mL/分者（5例），其半衰期為1.78小時(shí)；肌酐清除率為30mL/分以下者（6例），其半衰期為3.94小時(shí)。24小時(shí)內(nèi)尿中排泄的帕尼培南分別為35.5％、28％和11.9％。【克倍寧適應(yīng)癥】對(duì)本劑敏感菌引起的下述感染癥：敗血癥，感染性心內(nèi)膜炎。丹毒，蜂窩織炎，淋巴管(結(jié))炎。肛門(mén)周?chē)�膿腫，外傷、燒傷、手術(shù)創(chuàng)傷等的潛在性繼發(fā)感染，骨髓炎，關(guān)節(jié)炎。咽喉炎(咽喉膿腫)，急性支氣管炎，扁桃體炎(扁桃體周?chē)�炎，扁桃體周?chē)�膿腫)，慢性支氣管炎，支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))，慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染，肺炎，肺膿腫，膿胸。腎盂腎炎，膀胱炎，前列腺炎，附睪炎。膽囊炎，膽管炎，肝膿腫。腹膜炎，盆腔炎，子宮直腸陷凹膿腫。子宮附件炎，子宮內(nèi)感染，子宮旁組織炎，前庭大腺炎。腦膜炎。眼窩感染，全眼球炎(包括眼內(nèi)炎)。中耳炎，副鼻竇炎，化膿性唾液腺炎。頜骨周?chē)�蜂窩織炎。【克倍寧用法用量】成人通常給予1日1克(以帕尼培南計(jì))，分2次用30分鐘以上靜脈滴注。應(yīng)隨年齡及癥狀適當(dāng)增減劑量，重癥或難治性感染癥：1日可增至2克(效價(jià))，分2次用藥。成人：次給1克(效價(jià))時(shí)需用60分鐘以上靜脈滴注。兒童通常給予1日30-60mg(效價(jià))/kg體重(以帕尼培南計(jì))，分3次用30分鐘以上靜脈滴注。應(yīng)隨年齡及癥狀適當(dāng)增減劑量，重癥或難治性感染癥，1日可增至100mg(效價(jià))/kg體重，分3-4次用藥。但用量上限為1日2克(效價(jià))。【克倍寧不良反應(yīng)】在20359例病人中有2101例報(bào)告有副作用(10.32％)。主要副作用為腹瀉(0.31％)，惡心(0.14％)，嘔吐(0.08％)等消化道癥狀，此外還有肝功能損害(0.70％)，皮疹(0.53％)。臨床檢驗(yàn)值異常為GOT上升(2.94％)，GPT上升(3.17％)，嗜酸粒白細(xì)胞增多(1.06％)。嚴(yán)重的副作用有：休克(小于0.01％)：本藥可能會(huì)導(dǎo)致休克反應(yīng)(初期癥狀：不適感，口腔內(nèi)感覺(jué)異常，喘鳴，眩暈，便意，耳鳴，發(fā)汗等)，因此在使用時(shí)應(yīng)注意觀察病人，一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)處理。皮膚粘膜眼綜合征(發(fā)生頻率不明)、中毒性表皮壞死癥(發(fā)生頻率不明)：本藥可能會(huì)導(dǎo)致皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，一旦發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)停藥并做適當(dāng)處理。急性腎功能不全(小于0.1％)：本藥可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙，因此在使用本藥時(shí)應(yīng)定期檢查腎功能，密切觀察病人，一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即中止本藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼／d攣(小于0.1％)、意識(shí)障礙(小于0.01％)：本藥可能會(huì)導(dǎo)致痙攣和意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，一旦發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即中止本藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼＿@些副作用在患有腎功能障礙，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的病人易于發(fā)生，在使用本藥時(shí)應(yīng)尤加注意。偽膜性結(jié)腸炎(小于0.1％)：本藥可能會(huì)導(dǎo)致伴發(fā)血便的偽膜性結(jié)腸炎等重癥結(jié)腸炎(初期癥狀：腹痛、頻繁腹瀉)，因此在使用本藥時(shí)應(yīng)注意觀察病人，一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)處理。粒細(xì)胞缺乏癥(小于0.01％)、全血細(xì)胞減少癥(小于0.01％)、溶血性貧血(小于0.01％)：本藥可能會(huì)導(dǎo)致粒細(xì)胞缺少癥，全血細(xì)胞減少癥和溶血性貧血，因此在使用本藥時(shí)應(yīng)定期檢查血液，注意觀察病人，一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并做適當(dāng)處理。間質(zhì)性肺炎(小于0.01％)：本藥可能會(huì)導(dǎo)致伴發(fā)咳嗽、發(fā)熱、呼吸困難、胸部X線檢查異常和嗜酸性白細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，一旦發(fā)現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)停藥并使用腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處理。PIE綜合征：碳青霉烯類(lèi)抗生素中的其它藥物有時(shí)會(huì)導(dǎo)致伴發(fā)咳嗽、發(fā)熱、呼吸困難、胸部X線檢查異常和嗜酸粒白細(xì)胞增多等癥狀的PIE綜合征，一旦發(fā)現(xiàn)這些癥狀應(yīng)停藥，并使用腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處理。血栓性靜脈炎：碳青霉烯類(lèi)抗生素中的其它藥物有時(shí)會(huì)導(dǎo)致血栓性靜脈炎。【克倍寧其他副作用】有過(guò)敏癥（皮疹、皮膚瘙癢、發(fā)熱、蕁麻疹）；血液異常（貧血、嗜酸粒細(xì)胞增多、嗜堿粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板增多或減少）；肝功能受損（GOT上升、GPT上升、γ-GTP上升、尿膽原上升、堿性磷酸酶升高、黃疸、LDH上升、LAP上升）；腎功能受損（BUN上升、肌酐清除率減低、血肌酐升高）；消化系統(tǒng)癥狀（腹瀉、嘔吐、惡心、食欲不振、菌群失調(diào)如口腔炎、念珠菌病）；維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥，出血傾向等)；維生素B缺乏癥(舌炎，口腔炎，食欲不振，神經(jīng)炎等)。禁忌癥既往對(duì)本藥的成份發(fā)生過(guò)休克反應(yīng)的病人。【克倍寧警告】既往對(duì)本藥的成分發(fā)生過(guò)過(guò)敏反應(yīng)的病人慎用。【克倍寧注意事項(xiàng)】使用本劑時(shí)，為防出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，且用藥應(yīng)限于治療疾病必要的最短期間。下列病人慎用本藥：既往對(duì)碳青霉烯類(lèi)、青霉素類(lèi)以及頭孢菌素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者。病人本人、父母、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)者。嚴(yán)重腎功能損害者(易引起痙攣、意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)功能障礙)。經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者(有時(shí)出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察)。由于使用本藥時(shí)有可能出現(xiàn)休克反應(yīng)，所以應(yīng)事先進(jìn)行詳細(xì)的問(wèn)診，此外，推薦使用前進(jìn)行皮試，做好一旦發(fā)生休克反應(yīng)時(shí)的急救處理準(zhǔn)備。此外，用藥后應(yīng)讓病人保持安靜狀態(tài)，密切觀察病人。【克倍寧對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響】試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試藥，費(fèi)林氏試藥及Clinitest進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽(yáng)性，故應(yīng)注意。直接庫(kù)姆氏試驗(yàn)有時(shí)呈陽(yáng)性。測(cè)定使用本藥的病人的尿膽原時(shí)，由于帕尼培南分解而可能使尿呈茶色，影響測(cè)定，故應(yīng)在3小時(shí)以后測(cè)定。孕婦及哺乳期婦女用藥尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女僅在治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。【克倍寧兒童用藥】尚未確立早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性。【克倍寧老年用藥】雖然本藥在用于高齡者和非高齡成人時(shí)并未發(fā)現(xiàn)不同之處，但是在用于高齡者時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：本藥屬于經(jīng)腎排泄型藥物，高齡者在使用本藥時(shí)血中濃度有增高的趨勢(shì)。有報(bào)道在高齡者使用同類(lèi)藥物時(shí)發(fā)生因維生素K缺乏而致的出血傾向，因此老年人應(yīng)慎用本藥。【克倍寧藥物相互作用】禁止與丙戊酸鈉合用。【克倍寧用藥須知】滴注用250mg，通常溶于100mL以上的生理鹽水、5％葡萄糖注射液。但注射用蒸餾水不能使溶液等張，故不得使用。本藥在溶解后應(yīng)立即使用。本藥在溶解時(shí)，溶液可呈無(wú)色至澄明微黃色，顏色的濃淡對(duì)本藥的藥效沒(méi)有影響。此外，在不得已需要保存時(shí)，應(yīng)在室溫下保存6小時(shí)之內(nèi)使用。【克倍寧貯藏】室溫下保存。【克倍寧批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20100112【克倍寧生產(chǎn)企業(yè)】DAIICHISANKYOPROPHARMACO.,LTD.,HiratsukaPlant