百濟(jì)新特藥房提供豬肺磷脂注射液(固爾蘇)說(shuō)明書(shū)，讓您了解豬肺磷脂注射液(固爾蘇)副作用、豬肺磷脂注射液(固爾蘇)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，豬肺磷脂注射液(固爾蘇)說(shuō)明書(shū)如下:

【固爾蘇藥品名稱(chēng)】
通用名：豬肺磷脂注射液
英文名：Poractant　Alfa　Injection
漢語(yǔ)拼音：ZhufeilinzhiZhusheye

【固爾蘇成份】
固爾蘇主要成份為豬肺磷脂。

【固爾蘇性狀】
固爾蘇為白色片

【固爾蘇規(guī)格】
3ml:0.24g

【固爾蘇藥理作用】
固爾蘇是由豬肺的肺泡表面來(lái)源制備的一種天然表面活性物質(zhì)，主要含有磷脂，特別是磷脂酰膽堿(占總磷脂的大約70％)和大約1-2％的表面活性物質(zhì)特異疏水性低分子量蛋白SP-B和SP-C。肺表面活性物質(zhì)是一種混合物，以磷脂和特異性蛋白為主組成，內(nèi)襯于肺泡表面并降低肺泡表面張力。這一作用使得肺泡在呼氣末保持?jǐn)U張而不致塌陷，并且在整個(gè)呼吸周期維持充分氣體交換。無(wú)論何種原因所致肺表面活性物質(zhì)缺乏，都可以造成嚴(yán)重呼吸衰竭，被稱(chēng)為呼吸窘迫綜合征(RDS)或肺透明膜病(HMD)。早產(chǎn)嬰兒出生后第一天的發(fā)病及死亡原因主要是呼吸窘迫綜合征，而且可以帶來(lái)長(zhǎng)期的呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。本藥的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，系將外源性肺表面活性物質(zhì)制劑送入下部氣道，來(lái)替代內(nèi)源性缺乏的肺表面活性物質(zhì)。本藥的表面活性特性使其在肺內(nèi)得以均勻分布。并且在肺泡的氣液界面展開(kāi)。本藥對(duì)于表面活性物質(zhì)缺乏的生理學(xué)和治療上的效果已經(jīng)在各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中得到充分記錄證實(shí)。在經(jīng)剖腹產(chǎn)取出后處死的早產(chǎn)胎兔上，氣道內(nèi)滴入本藥可以使肺膨脹度顯著改善。在經(jīng)100％氧做機(jī)械通氣的早產(chǎn)胎兔，與對(duì)照動(dòng)物相比，氣道插管內(nèi)滴入本藥可以觀察到極其顯著的肺潮氣量及肺-胸腔順應(yīng)性的增加。對(duì)早產(chǎn)胎兔維持標(biāo)化潮氣量在10mL/kg體重的機(jī)械通氣并給予本藥治療，可以使肺-胸腔系統(tǒng)順應(yīng)性改善達(dá)到接近成熟胎兔的水平。大規(guī)模國(guó)際臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了本藥對(duì)于呼吸窘迫綜合征患兒的治療效果。早產(chǎn)新生嬰兒在給予單劑量(2.5mL/kg體重，相當(dāng)于200mg/kg體重的磷脂)本藥治療后，顯示快速和極其顯著的改善氧合作用：吸入氧濃度(FiO2)減少，PaO2/FiO2及a/APO2比例的提高，同時(shí)亦可不必反復(fù)給藥。此藥減少了呼吸窘迫綜合征的病死率和主要肺部并發(fā)癥的發(fā)生。根據(jù)臨床情況，給予1-2次重復(fù)劑量，每次100mL/kg體重可以進(jìn)一步減少病死率及呼吸道疾病發(fā)生率。

【固爾蘇適應(yīng)癥】
預(yù)防治療早產(chǎn)嬰兒呼吸窘迫綜合征(RDS)。

【固爾蘇用法用量】
推薦劑量為首劑100-200mg/kg體重，氣管內(nèi)滴注�？梢愿鶕�(jù)臨床情況，再次給予1-2次重復(fù)劑量，每次給予100mg/kg體重，且2次劑量間隔12小時(shí)。一旦診斷呼吸窘迫綜合征，應(yīng)盡早應(yīng)用此藥。

【固爾蘇不良反應(yīng)】
目前未見(jiàn)副作用的報(bào)道。

【固爾蘇禁忌】
目前尚未發(fā)現(xiàn)特殊禁忌癥。

【固爾蘇注意事項(xiàng)】
固爾蘇使用前須先加溫到37°C，并上下轉(zhuǎn)動(dòng)藥瓶以使藥液混合均勻。將一次劑量(100-200mg/kg體重)藥液沿氣管插管直接滴注入下部氣管。給藥后行1分鐘手工通氣，給氧濃度須與給藥前機(jī)械通氣時(shí)的氧濃度一致。注入給藥后也可立即行機(jī)械通氣，使本藥在肺內(nèi)分布。給藥后將患兒聯(lián)入機(jī)械通氣機(jī)時(shí)的起始設(shè)置須與給藥前相一致。然后根據(jù)患兒臨床狀態(tài)和血?dú)夥治黾皶r(shí)調(diào)節(jié)呼吸機(jī)設(shè)置。由于給藥后血氧分壓PaO2和血氧飽和度可以迅速提高，有必要密切觀察動(dòng)脈血?dú)獾淖兓�。為防止高氧的危險(xiǎn)，有必要連續(xù)監(jiān)測(cè)經(jīng)皮氧分壓和氧飽和度。固爾蘇只可在醫(yī)院內(nèi)由對(duì)早產(chǎn)嬰兒醫(yī)護(hù)和復(fù)蘇訓(xùn)練有素、經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)師使用。病房?jī)?nèi)應(yīng)有對(duì)嬰兒機(jī)械通氣及監(jiān)測(cè)的設(shè)施。

【固爾蘇貯藏】
應(yīng)貯存于2-8℃，避光。

【固爾蘇執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20140176

【固爾蘇批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20140848

【固爾蘇生產(chǎn)企業(yè)】
ChiesiFarmaceuticiS.p.A