百濟新特藥房提供鹽酸恩丹西酮注射液(富米汀)說明書，讓您了解鹽酸恩丹西酮注射液(富米汀)副作用、鹽酸恩丹西酮注射液(富米汀)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸恩丹西酮注射液(富米汀)說明書如下:

【富米汀藥品名稱】
通用名：鹽酸恩丹西酮注射液
英文名：Ondansetron　Hydrochloride　Injection
漢語拼音：YansuanEndanxitongZhusheye

【富米汀成份】
富米汀主要成份為鹽酸恩丹西酮。

【富米汀性狀】
為澄清、無色液體。

【富米汀規格】
4ml:8mg(以C18H19N3O計)

【富米汀藥理作用】
富米汀是一強效、高選擇性的5－HT3受體拮抗劑,有強鎮吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5－HT，經由5－HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。富米汀能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5－HT釋放，從而經過中樞機制而加強。富米汀對化療、放療引起的惡心、嘔吐，故富米汀系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5－HT受體而發揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。富米汀尚能抑制因阿片誘導的惡心，其作用機理尚不清楚。由于富米汀的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。

【富米汀藥代動力學】
口服或靜脈給藥時，富米汀的體內情況大致相同，其消除半衰期約3小時。藥物徹底代謝，代謝物經腎臟（75％）與肝臟（25％）排泄。血漿蛋白結合率為75％。

【富米汀適應癥】
止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡性嘔吐。

【富米汀用法用量】
富米汀通過靜脈、肌肉注射給藥，劑量可以靈活掌握。
1．療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。（1）成人：①對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。②對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。③對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。④對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉時同時靜輸注4mg。⑤對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強樞復寧對高度催吐化療引致嘔吐的療效。（2）兒童：化療前靜脈注射以5mg／m2（體表面積）的劑量，12小時后再口服給藥；化療后應持續口服給藥，連服5天。（3）老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無須調整劑量、用藥次數或用藥途徑。
2．術后的惡心和嘔吐：（1）成人：對于預防手術后的惡心和嘔吐，應在誘導麻醉的同時肌肉注射或緩慢靜脈注射富米汀4mg，對于已出現的術后惡心嘔吐，可肌肉注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。（2）兒童：為了預防接受全身麻醉手術的兒童患者出現術后惡心和嘔吐，應在誘導麻醉前、期間或之后用富米汀以0.1mg／kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現的術后惡心、嘔吐，可用富米汀0.1mg／kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。（3）老年患者：給藥劑量、途徑及時間間隔參照成人用法。

【富米汀不良反應】
可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調，癲癇發作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

【富米汀禁忌】
對富米汀過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

【富米汀注意事項】
對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清富米汀的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg;腹部手術后不宜使用富米汀，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀;本注射液及盛有富米汀的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應棄去;對富米汀與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認為用聚乙烯輸液袋或I型玻璃瓶，本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化鈉或5％w/v葡萄糖稀釋的樞復寧稀釋液表現穩定，故此認為在聚丙二醇酯注射器中，富米汀與其他相容性輸注液混合也是穩定的;富米汀安瓿不能高壓消毒。

【富米汀孕婦及哺乳期婦女用藥】
富米汀在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內間使用富米汀。實驗顯示，富米汀可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用富米汀時暫停母乳喂養。

【富米汀藥物相互作用】
①沒有證據表明富米汀會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，富米汀與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
②對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對富米汀消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數不須改變。
③與地塞米松合用可加強止吐效果。
④它與下列靜脈注射液相容：0.9％W/V氯化鈉靜脈輸注液（英國藥典）；5％w/v葡萄糖靜脈輸注液（英國藥典）；10％w/v甘露糖靜脈輸注液（英國藥典）；格林氏靜脈輸輸液注液；0.3％W/V氯化鉀與0.9％W/V葡萄糖靜脈輸注液（美國藥典）；03％w/V氯化鉀與5％W/V葡萄糖輸注液（英國藥典）。富米汀只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應現用現配。不過，在室溫（25℃以下）熒光照射下或在冰箱中，富米汀與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩定七天。
⑤可用輸液袋或注射泵靜脈輸注富米汀，每小時1mg。如果富米汀濃度為16～160μg／ml（即分別為8mg／500ml和8mg／50ml）時，下列藥物可通過樞復寧給藥裝置的Y形管來給藥：順鉑，5Fu，卡鉑，依托泊甙，環磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。

【富米汀貯藏】
30℃以下避光貯存。

【富米汀有效期】
24個月

【富米汀批準文號】
國藥準字H19980013

【富米汀生產企業】
常州蘭陵制藥有限公司