百濟(jì)新特藥房提供奧扎格雷鈉(晴爾)說明書，讓您了解奧扎格雷鈉(晴爾)副作用、奧扎格雷鈉(晴爾)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，奧扎格雷鈉(晴爾)說明書如下:

【晴爾藥品名稱】
通用名：奧扎格雷鈉注射液
商品名：晴爾
英文名：Ozahrel Sodium Injection

【晴爾成份】
晴爾主要成份為奧扎格雷鈉。

【晴爾性狀】
晴爾為無(wú)色透明液體。

【晴爾藥理毒理】
晴爾為血栓烷A2（TXA2）合成酶抑制劑，能阻礙前列腺素H2（PGH2）生成血栓烷A2（TXA2），促使血小板所衍生的PGH2轉(zhuǎn)向內(nèi)皮細(xì)胞。內(nèi)皮細(xì)胞用以合成PGI2，從而改善TXA2與前列腺素PGI2的平衡異常。理論上能抑制血小板的聚集和擴(kuò)張血管作用。
晴爾能改善腦血栓急性期的運(yùn)動(dòng)障礙，改善腦缺血急性期的循環(huán)障礙及改善腦缺血時(shí)能量代謝異常。動(dòng)物試驗(yàn)表明，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，6-Keto-PGF1α／TXB2比值上升，對(duì)不同誘導(dǎo)劑所致血小板聚集均有抑制作用，對(duì)大鼠中腦動(dòng)脈阻塞引起的腦梗塞有預(yù)防作用。
晴爾對(duì)人血小板聚集的半數(shù)抑制濃度IC50較低，為4nM。用自身血注入蛛網(wǎng)膜下腔出血模型的試驗(yàn)表明，晴爾持續(xù)注入靜脈，具有抑制血中TXB2濃度及腦血管攣縮等作用。
急性毒性LD50（mg／kg）：小鼠靜注為1940（雄），1580（雌）；口服為3800（雄），3600（雌）；皮下為2450（雄），2100（雌）。大鼠靜注為1150（雄），1300（雌）；口服為5900（雄），5700（雌）；皮下為2300（雄），2250（雌）。狗靜注為733（雄）。
亞急性、慢性毒性：靜脈注射晴爾，大鼠高劑量組除發(fā)現(xiàn)輕度尿電解質(zhì)排泄上升外, 未見其他異常。最大耐受量大鼠125 mg／kg，狗10-12.5mg／kg。
其他毒性：大鼠、兔生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果，晴爾高劑量時(shí)發(fā)生抑制近親系動(dòng)物體重等毒性癥狀，胚胎、胎仔死亡，胎仔發(fā)育抑制，新生仔死亡等現(xiàn)象。另外，在大鼠SegⅡ試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),高劑量組有內(nèi)臟異常和骨骼異常的畸胎仔數(shù)輕度增加， 抗原性、變異性及局部刺激性試驗(yàn)均為陰性。
以蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者為對(duì)象，在術(shù)后早期開始給予晴爾10~14天，在該藥的高劑量組（每日400 mg）、低劑量組（每日80 mg）以及普拉西泮對(duì)照組中進(jìn)行雙盲試驗(yàn)。結(jié)果低劑量組、高劑量組的有效率及療效都明顯優(yōu)于對(duì)照組。另外，高劑量組腦血管攣縮發(fā)生頻率也較對(duì)照組明顯低。

【晴爾功能主治】
用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙，及改善蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后的腦血管痙攣收縮和并發(fā)腦缺血癥狀。

【晴爾用法用量】
（1）治療急性血栓性腦梗塞及其所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙每次80mg，溶于250ml電解質(zhì)溶液中，每日1-2次，緩慢靜脈滴注，2周一療程。
（2）改善蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后的腦血管痙攣收縮和并發(fā)腦缺血癥狀
每次80mg，溶于250ml電解質(zhì)溶液中，每日1次，可24小時(shí)連續(xù)進(jìn)行靜脈滴注，最好在蛛網(wǎng)膜下腔出血手術(shù)后盡早開始用藥，2周一療程。
另外，可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。

【晴爾注意事項(xiàng)】
晴爾與抑制血小板功能的藥物并用有協(xié)同作用，必須適當(dāng)減量。晴爾避免與含鈣輸液（格林氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。

【晴爾孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦或有可能妊娠婦女慎用。

【晴爾兒童用藥】
兒童慎用。

【晴爾藥物相互作用】
晴爾與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強(qiáng)出血傾向，應(yīng)慎重合用。

【晴爾不良反應(yīng)】
血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。
肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。過敏反應(yīng)：偶見蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上心律不齊、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。
其他：偶有頭痛、發(fā)燒、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
嚴(yán)重不良反應(yīng)可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。

【晴爾禁忌】
1、對(duì)晴爾過敏者；
2、腦出血或腦梗塞并出血者；
3、有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴(yán)重心律不齊；
4、有血液病或有出血傾向者；
5、嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過26.6kpa（即200毫米汞柱）以上者6、孕婦或有可能妊娠婦女慎用。兒童慎用。

【晴爾規(guī)格】
①2 ml：40mg（以C13H11N2O2Na計(jì)）；
②4 ml：80mg（以C13H11N2O2Na計(jì)）。

【晴爾貯藏】
遮光，密閉保存。

【晴爾包裝】
安瓿裝；①2 ml×10支/盒； ②4ml×6支/盒。

【晴爾有效期】
18個(gè)月

【晴爾批準(zhǔn)文號(hào)】
①國(guó)藥準(zhǔn)字H20000216（2ml:40mg）；
②國(guó)藥準(zhǔn)字H20040608（4ml:80mg）

【晴爾生產(chǎn)企業(yè)】
海南碧凱藥業(yè)有限公司