- 藥品名稱: 人凝血酶原復(fù)合物
- 藥品通用名: 人凝血酶原復(fù)合物
- 人凝血酶原復(fù)合物規(guī)格:300IU*1瓶
- 人凝血酶原復(fù)合物單位:瓶
- 人凝血酶原復(fù)合物價格
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人凝血酶原復(fù)合物說明書簡要信息:
【人凝血酶原復(fù)合物適應(yīng)癥】
人凝血酶原復(fù)合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括:
1.凝血因子IX缺乏癥(B型血友病),以及II、VII、X凝血因子缺乏癥;
2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;
3因肝臟疾病導(dǎo)致的凝血機(jī)制紊亂,肝臟疾病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時:
4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者,但對凝血因子V缺乏癥者可能無效:
5.治療已產(chǎn)生因子VIII抑制物的A型血友病患者的出血癥狀;
6.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血。
【人凝血酶原復(fù)合物用法用量】
用法:
1.人凝血酶原復(fù)合物專供靜脈輸注,應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。
2.用前應(yīng)先將人凝血酶原復(fù)合物和滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液預(yù)溫至20~25℃,按瓶簽標(biāo)示量注入預(yù)溫的滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液,輕輕轉(zhuǎn)動直至人凝血酶原復(fù)合物完全溶解(注意勿使產(chǎn)生很多泡沫)。
3.可用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成50-100ml,然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度開始要緩慢,約每分鐘15滴,15分鐘后稍加快滴注速度(每分鐘40-60滴),一般在30-60分鐘左右滴完。
4.滴注時,醫(yī)師要隨時注意使用情況,若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血或血栓的臨床癥狀和體征,要立即終止使用。并用肝素拮抗。
用量:
1.使用劑量隨因子缺乏程度而異,一般每kg體重輸注10-20IU,以后凝血因子區(qū)缺乏者每隔24小時,凝血因子II和凝血因子X缺乏者,每隔24-48小時,凝血因子VII缺乏者每隔6-8小時,可減少或酌情減少劑量輸用,一般歷時2~3天。
2.在出血量較大或大手術(shù)時可根據(jù)病情適當(dāng)增加劑量。
3.凝血酶原時間延長患者如擬作脾切除者要先于手術(shù)前用藥,術(shù)中和術(shù)后根據(jù)病情決定。
【人凝血酶原復(fù)合物注意事項】
1.除肝臟疾病出血患者外,一般在用藥前應(yīng)確診患者是缺乏凝血因子II、VII、IX、X方能對癥下藥。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、外科手術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)傾向時,應(yīng)慎用人凝血酶原復(fù)合物。
2.人凝血酶原復(fù)合物不得用于靜脈外的注射途徑。
3.瓶子破裂、產(chǎn)品過有效期或溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度,請勿使用。
4.靜脈滴注時,醫(yī)師要隨時注意使用情況,若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)或血栓的臨床癥狀和體征,要立即終止使用。并用肝素拮抗。人凝血酶原復(fù)合物含有凝血因子IX的一半效價的肝素,可降低血栓形成的危險性。但是,一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況,即使患者病情不允許完全停用,也要大幅度減低用量。
5.肝功能損害或近期接受過外科手術(shù)的患者,易發(fā)生血栓、血管內(nèi)凝血或纖維蛋白溶解,應(yīng)權(quán)衡利弊,斟酌使用。
6.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行活化部分凝血活酶時間、纖維蛋白原、血小板及凝血酶原時間監(jiān)測,以早期發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)凝血等合并癥。
7.制品一旦開瓶應(yīng)立即使用(不超過3小時),未用完部分不能保留再用。
8.人凝血酶原復(fù)合物經(jīng)100℃30分鐘水浴加熱法滅活病毒處理、凍干制成,可能會導(dǎo)致人凝血酶原復(fù)合物體內(nèi)生物活性下降和免疫原性改變,建議僅在無其它有效治療方法又確實需要補(bǔ)充凝血酶原復(fù)合物的情況下,經(jīng)權(quán)衡利弊后使用。
【人凝血酶原復(fù)合物禁忌】
須嚴(yán)格控制適應(yīng)癥,對人凝血酶原復(fù)合物過敏者禁用。
有肝素過敏史或患有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的患者禁用。
【人凝血酶原復(fù)合物性狀】
人凝血酶原復(fù)合物為白色或灰綠色疏松體,復(fù)溶后為無色、淡黃色、淡藍(lán)色或黃綠色澄明溶液,可帶輕微乳光。
【人凝血酶原復(fù)合物有效期】
自生產(chǎn)之日起24個月
【人凝血酶原復(fù)合物批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20190035
【人凝血酶原復(fù)合物生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南岳生物制藥有限公司
生產(chǎn)地址:湖南省街陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園白沙工業(yè)大道28號
郵政編碼:421007
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