【吉粒芬適應(yīng)癥】
1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計數(shù)增加。

2.癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。包括惡性淋巴瘤、小細(xì)胞肺癌、胚胎細(xì)胞瘤(睪丸腫瘤、卵巢腫瘤等)、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。

3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。

4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。

5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。

【吉粒芬用法用量】
1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計數(shù)增加。

成人和兒童的推薦劑量為300μg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日給予靜脈滴注，每日一次。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)上升超過5000/mm3時，停藥，觀察病情。

在緊急情況下，無法確認(rèn)本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時，可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)估算中性粒細(xì)胞數(shù)。

2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥。

A.惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后次日開始給藥。用量和用藥時間根據(jù)患者化療的強(qiáng)度和中性粒細(xì)胞下降的程度，皮下或靜脈注射1.25-5μg/kg，每日一次。經(jīng)用藥后，如果中性粒細(xì)胞計數(shù)經(jīng)過最低值時期后增加到5000/mm3(或白細(xì)胞計數(shù)：10000/mm3)以上，應(yīng)觀察病情，同時停用吉粒芬。

B.急性白血病

通常在化療給藥結(jié)束后(次日以后)，骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細(xì)胞時，開始給藥，成人及兒童的推薦劑量為200μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥(包括靜脈點(diǎn)滴)。

緊急情況下，無法確認(rèn)本藥的給藥及停藥時間的中性粒細(xì)胞數(shù)時，可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)估算中性粒細(xì)胞數(shù)。

3.骨髓異常增生綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。

中性粒細(xì)胞計數(shù)低于1000/mm3的患者，給予吉粒芬100μg/m2，皮下或靜脈滴注，每日一次。

如中性粒細(xì)胞計數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥。

中性粒細(xì)胞計數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者，吉粒芬劑量為400μg/m2，每日一次，皮下或靜脈給藥。

如果中性粒細(xì)胞計數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止治療，并觀察病情。

5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥。

中性粒細(xì)胞計數(shù)低于1000/mm3的成人及兒童患者，吉粒芬劑量為50μg/m2，每日一次，皮下注射。如果中性粒細(xì)胞計數(shù)超過5000/mm3，應(yīng)減少劑量或終止給藥，并觀察病情。

【吉粒芬注意事項(xiàng)】
1.慎用(下列患者慎用)

(1)既往有藥物過敏史的患者。

(2)過敏體質(zhì)者。

2.重要注意事項(xiàng)

(1)本藥應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)使用。

(2)本藥限于中性粒細(xì)胞減少癥患者。

(3)本藥應(yīng)用過程中，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查，防止中性粒細(xì)胞(白細(xì)胞)過度增加，如發(fā)現(xiàn)過度增加，應(yīng)給予減量或停藥等適當(dāng)處置。

(4)雖然吉粒芬臨床試驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率＜1/4，000)，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用吉粒芬30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用此類致敏藥物。另外為預(yù)測過敏反應(yīng)等，使用時應(yīng)詳細(xì)問診、并建議預(yù)先用本藥物做皮試。

(5)吉粒芬給藥后可能會引起骨痛、腰痛等，此時可給予非麻醉性鎮(zhèn)痛劑等適當(dāng)處理。

(6)對癌癥化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在給予癌癥化療藥物的前24小時內(nèi)以及給藥后的24小時內(nèi)應(yīng)避免使用本藥。

(7)對于急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時)應(yīng)用本藥前，建議對采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)，以確認(rèn)本藥不促進(jìn)白血病細(xì)胞增多。同時，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查，發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞增多時應(yīng)停藥。

(8)骨髓異常增生綜合征中，由于已知伴有幼稚細(xì)胞增多的類型有轉(zhuǎn)化為髓性白血病的危險性，因此應(yīng)用本藥時，建議采集細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)，以證實(shí)幼稚細(xì)胞集落無增多現(xiàn)象。

3.應(yīng)用時的注意事項(xiàng)

(1)吉粒芬的安瓿包裝為單點(diǎn)式(易斷)安瓿，建議用酒精棉球等消毒斷點(diǎn)后取用。

(2)靜脈點(diǎn)滴時，與5％葡萄糖溶液或生理鹽水混合后注射，勿與其他藥物混用。

(3)靜脈內(nèi)給藥時，速度應(yīng)盡量緩慢。

4.其他注意事項(xiàng)

(1)有報告指出，再生障礙性貧血及先天性中性粒細(xì)胞減少癥患者，應(yīng)用粒細(xì)胞刺激因子后，有轉(zhuǎn)為骨髓異常增生綜合征或急性髓性白血病的病例。

(2)有報告指出給再生障礙性貧血、骨髓異常增生綜合征及先天性中性粒細(xì)胞減少癥的患者應(yīng)用粒細(xì)胞刺激因子后，有的病例發(fā)生了染色體異常。

(3)有報告指出粒細(xì)胞刺激因子在體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，對多種人膀胱癌及骨肉瘤細(xì)胞株具有促進(jìn)增殖的傾向。

【吉粒芬禁忌】
以下患者禁用：

(1)對本藥或其他粒細(xì)胞刺激因子過敏者。

(2)骨髓中幼稚粒細(xì)胞未明顯減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚細(xì)胞的髓性白血病患者。

【吉粒芬性狀】無色澄明液體。
【吉粒芬有效期】
24個月
【吉粒芬批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S19990056(50μg)
國藥準(zhǔn)字S10980030(75μg)
國藥準(zhǔn)字S20033004(100μg)
國藥準(zhǔn)字S10980031(150μg)
國藥準(zhǔn)字$20033005(200μg)
國藥準(zhǔn)字S10980029(300μg)
國藥準(zhǔn)字S19990057(450μg)
【吉粒芬生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:杭州九源基因工程有限公司
生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)八號大街東