【新比泰適應癥】
HIV-1感染的治療恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。
HIV-1暴露前預防(PrEP)
思曲他濱替諾福韋適用于同時結合安全的性行為措施，對于成人和青少年(體重至少在35kg以上)進行暴露前預防(PrEP)，降低通過高風險性行為獲
得HIV-1感染的風險。開始使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預防之前，使用人群的HIV-1檢測結果必須呈陰性(參見（用法用量）和（注意事項))。
考慮使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預防時，有助于識別有風險個體的因素可能包括:
?有已知感染HIV-1的伴侶，或
?在患病率高的區域或通過社交網絡進行性行為以及存在HIV-1感染的附加風險因素，例如:
?未一直使用安全套或不使用安全套
?診斷有性傳播感染
?以商品(如金錢、食物、住所或毒品)為目的的性交易
?使用違禁藥或有酒精依賴
?監禁
?伴侶HIV-I狀態未知且有上述任一因素
【新比泰用法用量】
開始使用恩曲他濱替諾福韋片治療HIV-1感染之前或開始進行HIV-1暴露前預防之前需進行的檢測
開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前需檢測個體乙肝病毒感染情況(參見(注意事項】)開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前或使用期間，按照適當的臨
床計劃表，需評估所有個體的血清肌酐、肌酐清除率估計值、尿糖和尿蛋白。有慢性腎臟疾病個體還需評估血清磷(參見注意事項))。
使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預防需進行HIV-1篩選
開始使用恩曲他濱替諾福韋片進行HIV-1暴露前預防之前，使用恩曲他濱替諾福韋片期間(至少每3個月一次)，以及在診斷出任何其他性傳播疾病

(STI)時，需對所有個體全部進行HIV-1感染的篩選(參見(適應癥)(禁忌)和(注意事項))。
如果懷疑近期(<1個月)暴露于HIV-1或存在與急性HIV-1感染一致的臨床癥狀，請立即確認HIV-1感染狀態，使用經國家藥品監督管理局批準的檢測
方法作為診斷急性或原發HIV-1感染的輔助手段(參見(注意事項)、(特殊人群)和(臨床研究)。
用于治療成人和兒童(年齡12歲及以上，體重至少為35kg)HIV-1感染的推薦劑量
恩曲他濱替諾福韋片是兩種藥物的固定劑量復方制劑，含有恩曲他濱(FTC)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)。成人和12歲(含)以上、體重大于或等
于35kg的兒童患者，新比泰的推薦劑量為每日口服一次，每次一片(每片含200mg曲他濱和300mg富馬酸替諾福書二吡呋酯)，隨食物或不隨食物服用均可。
用于成人和青少年(體重至少在35kg以上)HIV-1暴露前預防的推薦劑量
在未感染HIV-1的成人和青少年(體重至少為35kg)中，恩曲他濱替諾福韋片的暴露前預防劑量為每日口服一次，每次一片(每片含200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯)，隨食物或不隨食物服用均可。
腎功能損害個體中的劑量調整
HIV-I感染的治療
表1列出了腎功能損害患者的給藥間期調整。輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的HIV-1感染患者無需調整劑量，在中度腎功能損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者中，尚未對給藥間期調整建議的安全性和療效進行臨床評價:因此在這些患者中應當密切監測對治療的臨床反應和腎功能(參見(注
意事項))。
對于腎功能損害的兒童患者，沒有提供建議劑量的可用數據。
【新比泰性狀】
新比泰為淡藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【新比泰有效期】
36個月
【新比泰批準文號】
國藥準字H20223386
【新比泰生產企業】
上海迪賽諾醫藥集團股份有限公司