【維格列汀片適應(yīng)癥】
維格列汀片適用于治療2型糖尿病。
-當飲食和運動不能有效控制血糖時，維格列汀片可作為單藥治療；
-當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，維格列汀片可與二甲雙胍聯(lián)合使用；
-當穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時，維格列汀片可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯(lián)合使用；
-當穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，維格列汀片可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。
【維格列汀片用法用量】
成人
當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時，或與胰島素聯(lián)合使用時（合用或不合用二甲雙胍），維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg，早晚各給藥一次，每次50mg。
當維格列汀與磺脲類藥物合用時，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖癥的風險。
不推薦使用100mg以上的劑量。
維格列汀片可以餐時服用，也可以非餐時服用（請參見藥代動力學(xué)）。
特殊人群
腎功能不全的患者
輕度腎功能不全患者（肌酐清除率≥50ml/min）在使用維格列汀片時無需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎�。‥SRD）患者中的推薦使用劑量為50mg，每日一次（請參見藥代動力學(xué)）。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用維格列汀片（請參見注意事項和藥代動力學(xué)）。
【維格列汀片注意事項】
一般原則
維格列汀片不能作為胰島素的替代品用于需要補充胰島素的患者。維格列汀片不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
腎功能不全的患者
中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾�。‥SRD）患者使用維格列汀片時需謹慎（請參見用法用量）。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者，包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）大于正常值上限（ULN）3倍的患者不能使用維格列汀片。
肝酶監(jiān)測
在使用維格列汀片的過程中，罕見有肝功能障礙（包括肝炎）報告。在報告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥，停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。維格列汀片給藥前應(yīng)對患者進行肝功能檢測，以了解患者的基線情況。在第一年使用維格列汀片時，需每三個月測定一次患者的肝功能，此后定期檢測。對于轉(zhuǎn)氨酶升高的患者應(yīng)復(fù)查以復(fù)核檢測結(jié)果，并在其后提高肝功能檢測的頻率，直至異常結(jié)果恢復(fù)正常為止。當患者的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）超過正常值上限（ULN）3倍或持續(xù)升高時，最好停止使用維格列汀片。
出現(xiàn)黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應(yīng)停止使用維格列汀片，并需立即聯(lián)系其主治醫(yī)師進行檢查。
停止使用維格列汀片后，在肝功能檢測恢復(fù)正常后，不建議重新使用維格列汀片治療。
心力衰竭
一項在紐約心臟協(xié)會（NYHA）心功能分級為I-III級患者中進行的維格列汀臨床試驗表明，與安慰劑組相比，維格列汀的治療與左心室功能的改變或預(yù)先存在的充血性心力衰竭（CHF）的惡化沒有相關(guān)性。維格列汀治療組在NYHA心功能分級為III級的患者中心臟不良事件的報告率略高于安慰劑組，然而安慰劑組與維格列汀組心血管風險基線不平衡，且NYHAIII級亞組中患者數(shù)量較少，因此還無法下定論。
尚未在NYHA心功能分級為IV級的患者中進行維格列汀的臨床試驗，因此不推薦此患者人群使用維格列汀片。
皮膚疾病
在猴中進行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報告，包括水皰和潰瘍（請參見藥理毒理）。盡管在臨床研究中未觀察到皮膚損傷的發(fā)生率異常增加，但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中使用維格列汀的經(jīng)驗仍較為有限。此外，上市后有報告水泡和脫皮。因此，建議使用維格列汀片的糖尿病患者進行常規(guī)護理的同時，應(yīng)特別注意監(jiān)測其皮膚病變（如，水皰或潰瘍）的情況。
胰腺炎
上市后的經(jīng)驗曾經(jīng)有自發(fā)性急性胰腺炎的報告。應(yīng)該提前告知患者急性胰腺炎的臨床癥狀：持續(xù)的，嚴重的腹痛。
曾有報導(dǎo)在停止使用維格列汀后胰腺炎的癥狀消失。如果懷疑患者發(fā)生胰腺炎，應(yīng)該中斷維格列汀和其他可能導(dǎo)致胰腺炎的藥物治療。
低血糖
已知磺脲類藥物會引起低血糖。接受維格列汀與磺脲類合用治療的患者被認為有低血糖的風險。因此，可以考慮使用較低劑量的磺脲類藥物來降低低血糖的風險。
輔料
維格列汀片片劑中含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不能服用維格列汀片。
對駕車和操控機器能力的影響
目前尚無維格列汀片對患者駕車和操控機器能力影響的研究。服藥后，如有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車或操控機器。
【維格列汀片禁忌】
對維格列汀片或維格列汀片中任一成份過敏者禁用。
【維格列汀片性狀】
維格列汀片為白色至微黃色片。
【維格列汀片有效期】
24個月
【維格列汀片批準文號】
國藥準字H20213632
【維格列汀片生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇迪賽諾制藥有限公司