【華堂寧適應癥】
華堂寧適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。單藥:華堂寧單藥可配合飲食控制和運動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用:在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，華堂寧可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制:華堂寧不適用于治療1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒或高血糖高滲狀態。
【華堂寧用法用量】
推薦劑華堂寧推薦劑量為75mg,每日兩次，早餐前和晚餐前1小時內任何時間服用。治療期間注意遵守用藥時間。如漏藥，無需補服。特珠人群用藥:腎功能不全患者，腎功能不全患者無需調整劑量。肝功能損害患者，輕度肝功能損害(Child-PughA級)患者無需調整劑量。中度肝功能損害(Child-PughB級)患者華堂寧的暴露量增加，尚未在重度肝功能損害(Child-PughC級)患者中開展臨床研究。中度和重度肝功能損害(Child-PughB和C級，如:中度及以上肝硬化)患者中不推薦使用華堂寧(參見藥代動力學)。CYP3A4誘導劑華堂寧與CYP3A4誘導劑(如苯妥英、利福平和卡馬西平)合用應謹慎。CYP3A4抑制劑華堂寧與強效或中效CYP3A4抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋，泰利霉素和葡萄柚汁)合用應謹慎。
【華堂寧注意事項】
對肝功能的影響華堂寧是一種作用于胰腺、腸道和肝臟的葡萄糖激酶(GK}雙重激活劑，對肝臟葡葡糖激酶功能改善帶來的藥物安全性影響未知，華堂寧臨床試驗中未見藥物引發肝損傷件發生。部分患者使用華堂寧后可能會出現丙氨酸氨基轉移酶和或天門冬氨酸氨基轉移酶的輕度上升,但多數為-過性。如出現肝酶上升相關的臨床表現，建議及時尋求醫生的指導并進行檢測和治療。對血脂的影響華堂寧在臨床試驗中未見低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇的變化，部分患者可能會出現甘油三酯輕度上升，但不隨治療時間的延長而進一步升高。如出現甘油三酯上升相關的臨床表現，建議在醫生的指導下，合理控制飲食并關注血甘油三酯的變化，必要時選擇降脂藥物治療。高血壓華堂寧在臨床試驗中發生與治療相關的高血壓不良反應發生率低,(安慰劑0.3％，華堂寧0.1％)。部分受試者使用華堂寧有報告高血壓不良事件，多為輕度，均不影響繼續服用華堂寧。鑒于高血壓是糖尿病患者的常見基礎疾病，建議在接受華堂寧治療前已患有高血壓的患者，繼續根據醫生的指導進行高血壓治療和血壓監測。如出現高血壓相關的臨床表現，建議及時尋求醫生的指導和必要的降壓治療。尿酸升高華堂寧在臨床試驗中發生與治療相關的尿酸升高的不良反應發生率低(安慰劑0.2％，華堂寧0.7％)。部分患者使用華堂寧后可能會出現尿酸輕度升高,但不隨治療時間的延長而進一步升高。如出現尿酸上升相關的臨床表現，建議及時導求醫生的指導并進行檢測和治療。心血管影響尚未開展長期服用華堂寧對心血管安全性影響的臨床研究和評估。已完成的研究未見使用華堂寧增加對心血管有臨床意義的影響的風險。酮癥酸中毒酮癥酸中毒是一-種需要緊急住院治療的危及生命的嚴重疾病,其體征和癥狀與脫水和重度代謝性酸中毒一致，包括惡心、嘔吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。華堂寧臨床試驗中未報告酮癥酸中毒的不良反應，但在使用華堂寧過程中，也需要關注酮癥酸中毒風險。開始華堂寧治療前，應考慮患者病史中酮癥酸中毒的可能易感因素,包括任何原因引起的胰腺胰島素分泌不足(如胰腺炎或胰腺手術史等)、胰島素劑量降低、熱量限制(如急性發熱性疾病、疾病或手術引起的熱攝入減少等)和酗酒。如接受華堂寧治療且出現重度代謝性酸中毒體征和癥狀的患者,無論血糖水平如何，均應評估其酮癥酸中毒的可能性，因為即使血糖水平低于13.9mmol/L,也應評估是否酮癥酸中毒可能存在，是否存在同時接受可引起酮癥酸中毒的其他降糖藥物治療的情況。在接受華堂寧治療的患者中，若發生已知易導致酮癥酸中毒的臨床情況(如因急性疾病或手術而長期禁食),應考慮監測酮癥酸中毒情況，并暫時停用華堂寧。如懷疑是酮癥酸中毒，應停用華堂寧并對患者進行評估。井應及時開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島表、輸液和碳水化合物的補充。華堂寧不得用于治療1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒或高血糖高滲狀態。.
【華堂寧禁忌】
對華堂寧中任何成份有過敏者禁用。
【華堂寧性狀】
華堂寧為淺綠至綠色、雙凸面圓形薄膜衣片，一面刻字"H"，另一面刻"75",除去包衣后顯白色或類白色。
【華堂寧有效期】
24個月
【華堂寧批準文號】
國藥準字H20220024
【華堂寧生產企業】
企業名稱:上海迪賽諾生物醫藥有限公司生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區張衡路1479號郵政編碼:201203聯系方式:86-21-51323300傳真:86-21-51323311網址:www.desano.com