衛(wèi)克泰(吡侖帕奈片)

【衛(wèi)克泰適應癥】
成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。
【衛(wèi)克泰用法用量】
成人和青少年必須按服患者個體應答滴定吡侖帕奈劑量，以優(yōu)化療效與耐受性的平衡。衛(wèi)克泰應在睡前口服，每日一次。部分性癲痛發(fā)作研究表明，吡侖帕奈4mg日至12mg/日可有效治療部分性癲癇發(fā)作，衛(wèi)克泰治療起始劑量為2mg/日。可根據(jù)臨床應答及耐受性以每次2mg的增量來增加劑量，每次加量間隔至少1周或2周(具體間隔按照下述合并藥物半衰期考慮)，使維持劑量達到4mg/日至8mg日。根據(jù)8mg/日劑量時個體臨床應答及耐受性情況，劑量最高可增加至12mg/日，每次加量間隔至少1周或2周(具體聞隔按照下述合并藥物半衰期考慮)，每次增量為2mg。如患者合并使用的藥物不縮短衛(wèi)克泰的半衰期，則衛(wèi)克泰每次加量滴定聞隔至少2周。如患者合并使用的藥物會縮短衛(wèi)克泰的半衰期，則間隔至少1周。停藥建議逐步減量至停藥使癲癇復發(fā)的可能性降到最低。但是，由于吡侖帕奈的半衰期較長且停藥后血漿濃度下降緩慢，因此在必要時可立即停藥。漏服單次漏服:由于吡侖帕奈半衰期長，患者應等待至預定時間服用下一次劑量。如果多次漏服，但持續(xù)時間小于5個半衰期(未服用衛(wèi)克泰代謝誘導性抗癲癇藥物的患者為3周，服用衛(wèi)克泰代謝誘導性抗癲癇藥物的患者為1周)，應考慮從末次劑量水平起重新開始治療。如果患者持續(xù)停用衛(wèi)克泰的時間超過5個半衰期，建議應遵循上文給出的推薦初始劑量重新滴定。老年人(65歲及以上)吡侖帕奈臨床研究未納入足夠數(shù)懸年齡之65歲的受試者，不能確定該人群對藥物的應答是否與年輕受試者不同，對905名接受衛(wèi)克泰治療的老年受試者的安全進行（在非癲癇適應癥中進行的雙官研究)，結果顯示無年齡相關的安全性特征差異，分析結果表明老年人無需調(diào)整劑量，考慮到接受多藥治療的患者可能發(fā)生藥物相互作用，因此衛(wèi)克泰慎用于老年患者。腎臟損害吡侖帕奈用于輕度腎臟損害患者時，不需調(diào)整劑量。不建議將衛(wèi)克泰用于中度或重度腎臟損害患者。肝臟損害吡侖帕奈用于輕度和中度肝臟損害患者時，劑量增加應基于臨床應答及耐受性。對于輕度或中度肝臟損害患者，可按2mg/日劑量開始滴定。這根據(jù)患者耐受性和有效性，以2mg劑量，每2周或更長時間上調(diào)滴定劑量。輕度和中度肝臟損害患者，衛(wèi)克泰劑量不應超過8mg/日.不建議用于重度肝臟損害患者。兒料人群尚未確定吡合帕泰用于12歲以下兒童的安全性和療效。用法每日1次:睡前口服，空腹或與食物同服均可。衛(wèi)克泰應整片吞服，切勿咀嚼、壓碎或掰開。由于藥片無刻痕，所以衛(wèi)克泰不能均勻掰開。
【衛(wèi)克泰注意事項】
自殺觀念曾在因多種適應癥接受癲癇藥治療的患者匯總報告自殺觀念和行為，對于抗癲癇藥隨機、安慰劑對照試驗所做的一項薈萃分析也顯示，自殺觀念和自殺行為的風險有小幅增加。上述風險產(chǎn)生的機制不詳，但是現(xiàn)在數(shù)據(jù)不能排除使用吡侖帕奈時上述風險增加的可能性。因此，應對患者進行自殺觀念和自殺行為跡象的檢測，同時應考慮給予恰當?shù)闹委煛�應告知患者（及患者的護理者）如出現(xiàn)自殺觀念或自殺行為跡象應就醫(yī)。
【衛(wèi)克泰禁忌】
對衛(wèi)克泰的活性成分或乳糖過敏者禁用。因衛(wèi)克泰含乳糖，有罕見的遺傳性半乳糖不耐受問題、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不應使用衛(wèi)克泰。
【衛(wèi)克泰性狀】
衛(wèi)克泰為橙色（2mg規(guī)格）或紅色（4mg規(guī)格）的薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【衛(wèi)克泰有效期】
48個月
【衛(wèi)克泰批準文號】
國藥準字HJ20210062，國藥準字HJ20210063
【衛(wèi)克泰生產(chǎn)企業(yè)】
衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司