【芮達(dá)適應(yīng)癥】
帕利哌酮緩釋片適用于成人及12-17歲青少年（體重≥29Kg）精神分裂癥的治療。
【芮達(dá)用法用量】
芮達(dá)推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用。起始劑量不需要進(jìn)行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢(shì)是，劑量越高療效越大，但也須權(quán)衡副作用的因素，因?yàn)椴涣挤磻?yīng)隨劑量增加也會(huì)相應(yīng)增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評(píng)價(jià)后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時(shí)間通常應(yīng)大于5天。當(dāng)提示需要增加劑量時(shí)，推薦采用每次3mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。在一項(xiàng)更長(zhǎng)期的臨床研究中，芮達(dá)可以有效延遲使用芮達(dá)穩(wěn)定期達(dá)到6周的患者的復(fù)發(fā)時(shí)間(參見[臨床試驗(yàn)])。在治療維持期時(shí)，應(yīng)以最低有效劑量處方芮達(dá)，并且醫(yī)生應(yīng)對(duì)每位患者的長(zhǎng)期使用進(jìn)行定期再評(píng)估。12-17歲青少年(體重>29Ke)芮達(dá)用于12-17歲(體重229Kg)的青少年精神分裂癥的治療，推薦劑量是3mg,一日一次，早上服用。起始劑量不需要進(jìn)行滴定。僅在經(jīng)過臨床評(píng)價(jià)后方可增加劑量，并且應(yīng)采用每:次3mg/天的增量增加，間隔時(shí)間應(yīng)大于5天。處方醫(yī)師應(yīng)注意的是，在青少年精神分裂癥的研究中，沒有明確的結(jié)果顯示較高劑量(例如:體重低于51kg的受試者使用6mg,體重為51kg或以上的受試者使用12mg)可增強(qiáng)藥效，但不良事件卻隨劑量的增加而增多。用藥說明可在進(jìn)食或不進(jìn)食的情況下服用芮達(dá)。在不考慮用餐時(shí)間的情況下于受試者中進(jìn)行了確立芮達(dá)安全性和療效的臨床試驗(yàn)。芮達(dá)必須在液體幫助下整片吞服。不應(yīng)咀嚼、掰開或壓碎片劑。該藥包含在一個(gè)設(shè)計(jì)用于以可控的速度釋放藥物的非吸收性外殼內(nèi)。片劑外殼以及不可溶解的核心成分均會(huì)從體內(nèi)排出，患者如果偶爾觀察到糞便中出現(xiàn)某些藥片狀物，不必?fù)?dān)心。與利培酮聯(lián)合使用還沒有對(duì)芮達(dá)和利培酮聯(lián)合使用進(jìn)行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物，因此應(yīng)考慮到，如果將利培酮與芮達(dá)同時(shí)使用，可能會(huì)出現(xiàn)帕利哌酮暴露量的累積。特殊人群劑量腎損害患者必須根據(jù)患者腎功能情況進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。對(duì)于輕度腎損害的患者來說(肌酐清除率:50mL/min至<80mL/min)，推薦起始劑量是3mg，一日-次，隨后可基于臨床療效和耐受情況增加至最大劑量6mg，一日一次。對(duì)于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率:10mL/min至<50mL/min),推薦起始劑量為3mg隔日給藥，進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)后可增加至3mg每日一次。因?yàn)檐沁_(dá)尚未在肌酐清除率<10mL/min的患者中進(jìn)行研究，因此不推薦此類患者使用芮達(dá)。肝損害患者輕中度肝損害患者(Child-Pugh分類為A和B)不推薦進(jìn)行劑量調(diào)整(參見藥代動(dòng)力學(xué)])。未在嚴(yán)重肝損害患者中對(duì)本晶進(jìn)行研究。老年人由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能下降,有時(shí)可能需要根據(jù)其腎功能情況調(diào)整劑量。通常而言，腎功能正常的老年患者的推薦劑量與腎功能正常的成人相同。對(duì)于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率:10mL/min至<50mL/min)，推薦起始劑量為3mg隔日給藥，進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)后可增加至3mg每日一次。因?yàn)檐沁_(dá)尚未在肌酐清除率<10mL/min的患者中進(jìn)行研究，因此不推薦此類患者使用芮達(dá)。(參見上文的腎損害患者)。青少年和兒童芮達(dá)在年齡<12歲的精神分裂癥患者中的安全性和有效性尚不明確(參見[兒童用藥I)。.
【芮達(dá)注意事項(xiàng)】
老年癡呆相關(guān)精神障礙患者死亡率升高與安慰劑相比，使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡危險(xiǎn)性會(huì)增高。芮達(dá)未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病。腦血管不良反應(yīng)，包括中風(fēng)，癡呆相關(guān)性精神病老年患者在使用利培酮、阿立哌唑和奧氮平對(duì)老年癡呆受試者進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，出現(xiàn)腦血管不良反應(yīng)(腦血管意外和一過性缺血發(fā)作)的發(fā)生率高于接受安慰劑治療的受試者，包括死亡。研究進(jìn)行時(shí)，芮達(dá)還沒有上市。芮達(dá)未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病患者。惡性綜合征已有報(bào)告指出，使用包括帕利哌酮在內(nèi)的抗精神病藥物的患者出現(xiàn)過具有死亡可能的綜合征，即惡性綜合征(NMS)。NMS的臨床表現(xiàn)為高熱、肌肉強(qiáng)直、意識(shí)狀態(tài)改變以及自主神經(jīng)紊亂(脈搏或血壓不規(guī)律、心動(dòng)過速、出汗和心律失常)。其他體征還可能包括血肌酸磷酸激酶水平升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)和急性腎衰。出現(xiàn)該綜合征患者的診斷評(píng)價(jià)較為復(fù)雜。診斷時(shí)重要的一點(diǎn)是鑒別那些臨床表現(xiàn)同時(shí)涉及嚴(yán)重醫(yī)學(xué)疾病(如肺炎、全身感染等)和未經(jīng)過治療或未充分治療的錐體外系體征和癥狀(EPS)的病例。其他在鑒別診斷需要重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)包括:中樞抗膽堿能毒性、中暑、藥物熱和主要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)組織病理學(xué)檢查。NMS的處理應(yīng)包括:(1)立即停止使用抗精神病藥物和其他對(duì)目前治療不重要的藥物;(2)給予強(qiáng)化對(duì)癥治療和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè);(3)在特殊治療能夠?qū)嵤┑臈l件下，對(duì)任何合并的嚴(yán)重醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行治療。對(duì)于不復(fù)雜的NMS，目前還沒有一致的特異性藥理學(xué)治療方案。如果患者顯示在NMS康復(fù)后需要抗精神病藥物治療，可重新引入藥物治療，但需要密切監(jiān)測(cè)，因?yàn)橐呀?jīng)報(bào)告出現(xiàn)NMS復(fù)發(fā)情況。QT間期延長(zhǎng)帕利哌酮會(huì)引起-定程度的校正QT(QTc)間期延長(zhǎng)。帕利哌酮使用時(shí)應(yīng)避免與其他已知會(huì)延長(zhǎng)QTc的藥物聯(lián)合使用，包括1A類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或I類(如胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥抗精神病藥物(如氯丙嗪、甲硫達(dá)嗪)、抗生素(如加替沙星、莫西沙星),或其他類型己知會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的藥物。同時(shí)應(yīng)避免在存在先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征的患者中以及具有心律不齊病史的患者中使用帕利哌酮。特定環(huán)境可能會(huì)增加與延長(zhǎng)QTc間期藥物使用相關(guān)的扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速和/或猝死的發(fā)生危險(xiǎn)，包括:(1)心動(dòng)過緩;(2)低血鉀或低鎂血癥;(3)合并使用其他可延長(zhǎng)QTc間期的藥物;(4)存在先天性QT間期延長(zhǎng)。在成年精神分裂癥患者和分裂情感性障礙患者中進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、活性藥物一對(duì)照物(單劑莫西沙星400mg)、多中心QT研究中就帕利哌酮對(duì)QT間期的作用進(jìn)行了評(píng)價(jià)，另在三項(xiàng)于成年精神分裂癥患者中進(jìn)行的安慰劑和活性藥物一對(duì)照物6周、固定劑量療效試驗(yàn)中進(jìn)行了研究。在QT研究(n=141)中，8mg劑量的速釋口服帕利哌酮片(n=50)組，第8天用藥后1.5小時(shí)，QTcLD與基線差值比安慰劑組高12.3msec(90％CI:89;15.6)。8mg速釋帕利哌酮平均的穩(wěn)態(tài)峰血漿濃度較使用推薦的芮達(dá)最大12mg劑量時(shí)觀察到的暴露量高出兩倍多(在進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)早餐情況下給藥時(shí)，Cuaxss分別是113ng/mL和45ng/mL)。在同一研究中,4mg劑量的速釋口服帕利哌酮片(Cmx.ss=35ng/mL)組，第2天用藥后1.5小時(shí)，QTcLD與基線差值比安慰劑組高6.8msec(90％CI:3.6;10.1)。研究中，任何時(shí)間沒有任何受試者的改變超過60ms或QTcLD超過500ms。在三項(xiàng)固定劑量的療效研究中，不同時(shí)間點(diǎn)的心電圖(ECG)檢查顯示，只有一位芮達(dá)12mg治療組的受試者在第6天的一個(gè)時(shí)間點(diǎn)出現(xiàn)了超過60ms的改變(增加了62ms)。在這三項(xiàng)研究中，任何時(shí)間均無接受芮達(dá)的受試者出現(xiàn)QTcLD超過500ms。遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙和錐體外系癥狀接受抗精神病藥物治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)表現(xiàn)為潛在不可逆、不自主的運(yùn)動(dòng)障礙的綜合征。雖然該綜合征的發(fā)病率在老年人中最高，尤其是老年婦女，但仍無法具體預(yù)測(cè)哪些患者會(huì)發(fā)生該綜合征。不同的抗精神病藥物誘發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能是否有所不同仍不清楚。發(fā)生遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)性以及出現(xiàn)不可逆反應(yīng)的可能性顯示會(huì)隨著治療時(shí)間以及所給予患者抗精神病藥物累積劑量的增加而增高，但該綜合征也可能在以較低劑量、相對(duì)較短的治療期后出現(xiàn)，不過不常見。雖然停用抗精神病藥物之后會(huì)部分或完全緩解該綜合征，但對(duì)于確定的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙還沒有明確的治療方法。抗精神病藥物治療本身會(huì)抑制(或部分抑制)該綜合征的體征和癥狀，因此可能掩蓋潛在的過程。癥狀抑制對(duì)該綜合征的長(zhǎng)期病程的影響還不清楚。基于_上述考慮，應(yīng)以一種最可能將遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率降至最低的方式處方使用芮達(dá)。長(zhǎng)期抗精神病藥物治療通常適用于已知對(duì)抗精神病藥物治療有效的慢性患者。對(duì)于確實(shí)需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)尋找能夠產(chǎn)生滿意臨床反應(yīng)的最小劑量和最短治療時(shí)間。應(yīng)定期重新評(píng)價(jià)是否需要繼續(xù)治療。如果接受芮達(dá)治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀，則應(yīng)考慮停止使用藥物。不過，某些患者雖然出現(xiàn)該綜合征也可能仍需要繼續(xù)接受芮達(dá)治療。錐體外系癥狀和精神興奮藥同時(shí)接受精神興奮藥(如哌甲酯)和帕利哌酮治療的患者應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)樵趯?duì)其中--種或兩種藥物進(jìn)行調(diào)整的過程中可能會(huì)出現(xiàn)錐體外系癥狀。應(yīng)考慮逐步停用其中的一種或兩種藥物(參見[藥物相互作用])。高血糖和糖尿病在使用所有非典型抗精神病藥物治療的患者中，已經(jīng)報(bào)告某些特殊病例以及與酮癥酸中毒或高滲性昏迷或死亡相關(guān)的病例中出現(xiàn)高血糖和糖尿病。多數(shù)情況下，這些病例見于上市后臨床使用以及流行病學(xué)研究中，臨床試驗(yàn)中較少見。高血糖、糖尿病和糖尿病惡化已在芮達(dá)治療使用中有過報(bào)道。而且，根據(jù)糖尿病在精神分裂癥患者中發(fā)生危險(xiǎn)增加的可能性以及糖尿病在普通人群中發(fā)生率的增加來評(píng)價(jià)非典型抗精神病藥物使用和血糖異常之間的關(guān)系比較復(fù)雜。基于這些因素，目前還未能全面地了解非典型抗精神病藥物使用和高血糖相關(guān)性不良事件之間的關(guān)系。不過，流行病學(xué)研究提示，接受非典型抗精神病藥物治療的患者發(fā)生治療期間高血糖相關(guān)性不良事件的危險(xiǎn)性增高。由于這些研究進(jìn)行時(shí)芮達(dá)還沒有上市，因此還不清楚芮達(dá)是否與危險(xiǎn)性增高相關(guān)。糖尿病確診患者在開始非典型抗精神病藥物治療時(shí)應(yīng)給予定期監(jiān)測(cè)，防止血糖控制惡化。對(duì)于存在糖尿病危險(xiǎn)因素的患者(如肥胖、糖尿病家族史),在開始非典型抗精神病藥物治療時(shí)應(yīng)在治療開始時(shí)檢測(cè)空腹血糖，并在治療期間定期檢測(cè)。任何接受非典型抗精神病藥物治療的患者都應(yīng)監(jiān)測(cè)是否出現(xiàn)高血糖的癥狀，包括煩渴、多飲、多尿、多食和無力。對(duì)于在使用非典型抗精神病藥物治療期間出現(xiàn)高血糖癥狀的患者，應(yīng)檢測(cè)空腹血糖。某些情況下，停止使用非典型抗精神病藥物會(huì)緩解高血糖，但是，某些患者停止使用可疑藥物后可能仍然需要繼續(xù)抗糖尿病治療。高催乳素血癥與其他多巴胺D2受體拮抗類藥物類似，帕利哌酮會(huì)增高催乳素水平，而且增高會(huì)在長(zhǎng)期給藥過程中持續(xù)存在。帕利哌酮具有與利培酮(該藥較其他抗精神病藥物具有較高的催乳素增高作用)類似的催乳素增高作用。無論病因如何，高催乳素血癥均可能抑制下丘腦GnRH，從而導(dǎo)致垂體促性腺激素分泌減少。因此可能通過減少女性和男性患者性腺類固醇生成進(jìn)而抑制生殖功能。在接受可致催乳素增高類化合物治療的患者中已經(jīng)報(bào)告出現(xiàn)溢乳、閉經(jīng)、男性乳腺發(fā)育和陽痿。與性腺發(fā)育不全相關(guān)的長(zhǎng)期高催乳素血癥可能導(dǎo)致女性和男性骨密度下降。組織培養(yǎng)試驗(yàn)顯示，大約三分之--的人乳腺癌在體外具有催乳素依賴性，因此，在對(duì)先前檢測(cè)到乳腺癌的患者開具該類藥物的處方時(shí)，這是一個(gè)具有潛在意義的考慮因素。在小鼠和大鼠中進(jìn)行的利培酮致癌性研究中，觀察到腦下垂體、乳腺和胰島細(xì)胞性腫瘤(乳腺癌、腦下垂體和胰腺腺瘤)的發(fā)生率增高。到目前為止進(jìn)行的臨床研究和流行病學(xué)研究均未顯示長(zhǎng)期使用該類藥物與人類腫瘤發(fā)生之間具有關(guān)聯(lián)，但數(shù)據(jù)仍非常有限，無法得出確定結(jié)論。胃腸梗阻的可能性因?yàn)檐沁_(dá)的片劑不會(huì)變形，在胃腸道中形狀也不會(huì)發(fā)生明顯變化，因此芮達(dá)通常不能用于先前存在嚴(yán)重胃腸道狹窄的患者(病理性或醫(yī)源性，如食管動(dòng)力障礙、小腸炎性疾病、粘連或運(yùn)送時(shí)間縮短導(dǎo)致的“短腸”綜合征、既往腹膜炎病史、囊性纖維化、慢性假性腸阻塞或Meckel憩室)。有罕見報(bào)道消化道狹窄患者服用不變形的緩釋制劑出現(xiàn)梗阻癥狀。因?yàn)椴捎昧司忈屧O(shè)計(jì)劑型，芮達(dá)只能用于能夠吞咽整片藥物的患者(參見[用法用量])。預(yù)期運(yùn)送時(shí)間縮短，如腹瀉時(shí)觀察到的，會(huì)降低生物利用度，而運(yùn)送時(shí)間延長(zhǎng)，如胃腸道神經(jīng)病變、糖尿病性胃輕癱或其他原因時(shí)觀察到的，預(yù)期會(huì)增高生物利用度。而當(dāng)運(yùn)送時(shí)間改變出現(xiàn)在上消化道時(shí)，更可能發(fā)生生物利用度改變。直立性低血壓和暈厥在某些患者中，帕利哌酮會(huì)通過其a阻斷作用誘導(dǎo)產(chǎn)生直立性低血壓和暈厥。在對(duì)三項(xiàng)安慰劑對(duì)照、6周固定劑量試驗(yàn)結(jié)果匯總后發(fā)現(xiàn)，接受芮達(dá)(3mg,6mg,9mg,12mg)治療的患者報(bào)告暈厥的發(fā)生率為0.8％(7/850)，相比之下，接受安慰劑的患者為0.3％(1/355)。在已知存在心血管疾病(如心力衰竭、心肌梗死或缺血病史、傳導(dǎo)異常)或腦血管疾病以及易出現(xiàn)低血壓(如脫水、低血容量和接受抗高血壓藥物治療)的患者中慎用芮達(dá)。在易發(fā)低血壓的患者中應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)體位性生命體征。白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的事件在抗精神病藥物中已經(jīng)有了報(bào)道,包括芮達(dá)。粒細(xì)胞缺乏癥的上市后報(bào)告十分罕見(<1/10,000)。.在治療最初幾個(gè)月需對(duì)有臨床意義的白細(xì)胞降低或藥物引起的白細(xì)胞減少癥/中性粒細(xì)胞減少癥病史的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如沒有其他因素導(dǎo)致的情況下，出現(xiàn)有臨床意義的白細(xì)胞下降的第一時(shí)間即應(yīng)考慮停止使用芮達(dá)。對(duì)有臨床意義的中性粒細(xì)胞減少癥的患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)發(fā)熱或其他感染癥狀或體征，如果這些癥狀或體征發(fā)生應(yīng)迅速進(jìn)行治療。有嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的患者(絕對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)<1x10/L)應(yīng)停止服用芮達(dá)并繼續(xù)監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)直至恢復(fù)正常。靜脈血栓栓塞抗精神病藥物有過靜脈血栓栓塞(VTE)的案例報(bào)告。由于應(yīng)用抗精神病治療藥物治療的患者經(jīng)常存在獲得性的VTE風(fēng)險(xiǎn)因素，所以在使用芮達(dá)治療之前或期間應(yīng)對(duì)所有VTE的可能危險(xiǎn)因素進(jìn)行確定并采取預(yù)防措施。可能的認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能障礙接受芮達(dá)治療的受試者中報(bào)告出現(xiàn)了嗜睡和鎮(zhèn)靜反應(yīng)(參見[不良反應(yīng)])。包括芮達(dá)在內(nèi)的抗精神病藥物有可能影響患者判斷、思考或運(yùn)動(dòng)技能。在進(jìn)行一些需要心理狀態(tài)改變的活動(dòng)時(shí)，如操作危險(xiǎn)的機(jī)器或騎電動(dòng)車時(shí)，除非合理地確定帕利哌酮治療不會(huì)產(chǎn)生不良影響，否則患者都應(yīng)小心。驚厥發(fā)作在上市前臨床試驗(yàn)中(三項(xiàng)安慰劑對(duì)照、6周固定劑量研究和一項(xiàng)于老年精神分裂癥受試者中進(jìn)行的研究)，接受芮達(dá)(3mg,6mg,9mg,12mg)治療的受試者中0.22％的受試者出現(xiàn)驚厥發(fā)作，接受安慰劑治療受試者的發(fā)生率為0.25％。與其他抗精神病藥物類似，存在驚厥發(fā)作病史或其他可能降低驚厥發(fā)作閾值病癥的患者中應(yīng)小心使用芮達(dá)。在年齡為65歲或更老患者中，降低驚厥發(fā)作閾值的病癥可能更為常見。吞咽困難食道運(yùn)動(dòng)功能障礙和誤吸可能與抗精神病藥物的使用有關(guān)。其中吸入性肺炎是晚期阿爾茨海默型癡呆患者發(fā)病和死亡的一個(gè)常見原因。存在發(fā)生吸入性肺炎危險(xiǎn)的患者中應(yīng)慎用芮達(dá)和其他抗精神病藥物。自殺企圖自殺的可能性在精神性疾病患者中本身既存在，在藥物治療期間，應(yīng)對(duì)高危患者給予:密切監(jiān)測(cè)。芮達(dá)處方用量應(yīng)使用可達(dá)到良好的患者管理的最小片劑數(shù)量，減少藥物過量發(fā)生危險(xiǎn)。陰莖異常勃起具有a腎上腺受體阻斷效應(yīng)的藥物據(jù)報(bào)道有可能誘發(fā)陰莖異常勃起。在芮達(dá)的上市后監(jiān)測(cè)中報(bào)告了陰莖異常勃起(參見[不良反應(yīng)])。血栓性血小板減少性紫癜(TTP)在使用帕利哌酮進(jìn)行臨床研究期間未觀察到出現(xiàn)TTP病例。雖然已經(jīng)報(bào)告與利培酮給藥相關(guān)的TTP病例，但與利培酮治療的關(guān)系仍不清楚。體溫調(diào)節(jié)抗精神病藥可破壞身體降低中心體溫的能力。如果患者處于可能導(dǎo)致中心體溫升高的情況下，如高強(qiáng)度鍛煉、暴露于極度高熱條件下、合并使用抗膽堿藥或脫水時(shí)，建議在處方使用芮達(dá)時(shí)要適當(dāng)注意。止吐作用在帕利哌酮臨床前研究中觀察到其具有止吐作用。這一作用如果在人體出現(xiàn)，應(yīng)注意可能會(huì)掩蓋-些藥物過量，或例如腸阻塞、雷亥綜合征、腦腫瘤的癥狀和體征。術(shù)中虹膜松弛綜合征在白內(nèi)障手術(shù)中發(fā)現(xiàn)某些藥物的腎上腺能ala受體拮抗作用可引起術(shù)中虹膜松弛綜合征,例如芮達(dá)。術(shù)中虹膜松弛綜合征可能會(huì)增加術(shù)中和術(shù)后的眼部并發(fā)癥。如正在或既往使用了具有腎上腺能ala受體拮抗作用的藥物，應(yīng)該在手術(shù)前告知眼外科醫(yī)師。在白內(nèi)障手術(shù)前停止a1阻斷治療的潛在利益尚未確定，必須權(quán)衡獲益和停用抗精神病藥物的風(fēng)險(xiǎn)。伴隨疾病患者中的使用芮達(dá)在具有某些伴隨疾病的患者中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)仍很有限(參見[藥理毒理I)。已經(jīng)報(bào)告帕金森病或存在路易體癡呆患者對(duì)抗精神病藥物的敏感性增高。敏感性增高的具體表現(xiàn)包括:意識(shí)模糊、遲鈍、體位不穩(wěn)伴隨頻繁跌倒、錐體外系癥狀，臨床特征與惡性綜合征一致。尚未在新近具有心肌梗死或不穩(wěn)定型心臟病病史的患者中對(duì)芮達(dá)進(jìn)行廣泛程度的評(píng)價(jià)及使用。確診存在該類疾病的患者被排除在上市前臨床試驗(yàn)中。由于使用芮達(dá)具有發(fā)生直立性低血壓的危險(xiǎn)，因此在已知存在心血管疾病的患者中應(yīng)小心使用(參見[注意事項(xiàng)])。實(shí)驗(yàn)室檢查無推薦的特異性實(shí)驗(yàn)室檢查。管制藥品芮達(dá)不屬于管制藥品。藥物濫用還沒有在動(dòng)物或人中對(duì)帕利哌酮的濫用可能進(jìn)行系統(tǒng)的研究。也無法確切地預(yù)測(cè)一旦上市,中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用性藥物被誤用、轉(zhuǎn)化和/或?yàn)E用的程度。因此，對(duì)于具有藥物濫用病史的患者應(yīng)認(rèn)真評(píng)估，對(duì)于對(duì)芮達(dá)存在誤用或?yàn)E用體征(如出現(xiàn)耐藥性、劑量增高、覓藥行為)的患者應(yīng)給予密切觀察。藥物依賴還沒有在動(dòng)物或人中對(duì)帕利哌酮的耐受或物理依賴性的潛能進(jìn)行系統(tǒng)的研究。腎損害患者必須根據(jù)患者腎功能情況進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整(參見[用法用量])。肝損害患者.輕中度肝損害患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整。未在嚴(yán)重肝損害患者中對(duì)芮達(dá)進(jìn)行研究。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【芮達(dá)禁忌】
已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng)，包括速發(fā)過敏反應(yīng)和血管性水腫。芮達(dá)(帕利哌酮)屬于利培酮的代謝產(chǎn)物，因此禁用于已知對(duì)帕利哌酮、利培酮或芮達(dá)中的任何成分過敏的患者。
【芮達(dá)性狀】
芮達(dá)為白色薄膜衣片(規(guī)格:3mg/片),或淺褐色薄膜衣片(規(guī)格:6mg/片),或粉紅色薄膜衣片(規(guī)格:9mg/片)。
【芮達(dá)有效期】
24個(gè)月
【芮達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】
3mg:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ201605496mg:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ201605509mg:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160551
【芮達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:JanssenCilagManufacturingLL.C.生產(chǎn)地址:StateRoad933Km0.1,MameyWard,Gurabo,00778,PuertoRico