【可定適應癥】
可定適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。可定也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
【可定用法用量】
在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。可定的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。可定常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。可定每日最大劑量為20mg。可定可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用可定的所有劑量。肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用可定的經驗。可定禁用于患有活動性肝病的患者。人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統的患者用藥劑量時應考慮該因素。具有肌病易患因素患者的用藥劑量建議具有肌病易患因素(見注意事項)患者的推薦起始劑量為5mg。
【可定禁忌】
可定禁用于：?對瑞舒伐他汀或可定中任何成份過敏者。?活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉氨酶持續升高和任何血清轉氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。?嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率5×ULN)，應在5～7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者肌酸激酶基礎值>5×ULN，則不可以開始治療。治療前和其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用可定時應慎重。這些因素包括：?腎功能損害?甲狀腺機能減退?本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病?既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的?酒精濫用?年齡>70歲?可能發生血藥濃度升高的情況?同時使用貝特類對這些患者，應考慮治療的可能利益與潛在危險的關系，建議給予臨床監測。若患者肌酸激酶基礎值明顯升高(>5×ULN)，則不應開始治療。治療中應要求患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣，特別是在伴有不適和發熱時。應檢測這些患者的肌酸激酶水平。若肌酸激酶值明顯升高(>5×ULN)或肌肉癥狀嚴重并引起整天的不適(即使肌酸激酶≤5×ULN)，應中止治療。若癥狀消除且肌酸激酶水平恢復正常，可考慮重新給予可定或換用其它HMG－CoA還原酶抑制劑的最低劑量，并密切觀察。對無癥狀的患者定期檢測肌酸激酶水平是不需要的。罕見有與使用他汀有關的免疫介導性壞死性肌病(IMNM)(一種自身免疫性肌病)的報告。IMNM的特征為：近端肌無力和血清肌酸激酶升高，且無論是否中止他汀類藥物治療該癥狀持續性存在。肌肉活檢顯示為無顯著炎癥的壞死性肌病；應用免疫抑制劑后改善。在臨床研究中，沒有證據表明在少數同時使用可定和其它治療的患者中藥物對骨骼肌的影響增加。但是已經發現，在其它HMG－CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物(包括吉非貝齊)、環孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環內酯類抗生素合并使用的患者中，肌炎和肌病的發生率增高。吉非貝齊與一些HMG－CoA還原酶抑制劑同時使用，可增加肌病發生的危險。因此，不建議可定與吉非貝齊合用。應慎重權衡可定與貝特類或煙酸合用以進一步改善脂質水平的益處與這種合用的潛在危險。不推薦瑞舒伐他汀與夫西地酸合用。在接受此種聯合用藥的患者中有發生橫紋肌溶解（包括死亡）的報告。（見“藥物相互作用”）對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發生繼發于橫紋肌溶解的腎衰(如敗血癥、低血壓、大手術、外傷、嚴重的代謝、內分泌和電解質異常，或未經控制的癲癇)的患者，不可使用可定。對肝臟的影響同其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應慎用可定。建議在開始治療前及開始后第3個月進行肝功能檢測。若血清轉氨酶升高超過正常值上限3倍，可定應停用或降低劑量。對繼發于甲狀腺機能低下或腎病綜合癥的高膽固醇血癥，應在開始可定治療前治療原發疾病。人種藥代動力學研究顯示，亞洲人受試者的藥物暴露量高于高加索人。蛋白酶抑制劑據觀察，接受瑞舒伐他汀和不同蛋白酶抑制劑合并用藥(與利托那韋合用)的受試者中，瑞舒伐他汀的全身暴露量增加。應充分考慮接受蛋白酶抑制劑治療的HIV患者使用可定的降脂獲益，以及合用蛋白酶抑制劑治療時，瑞舒伐他汀血漿濃度升高的可能性。除非調整可定劑量，否則不建議與蛋白酶抑制劑合用。乳糖不耐癥患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不應服用可定。間質性肺疾病據報道，在一些他汀類藥物治療中出現間質性肺疾病的罕見病例，尤其是長期治療者。出現的特征包括：呼吸困難、無痰干咳和健康總體狀況衰退(乏力、體重減輕和發熱)。患者發生疑似間質性肺疾病時，應中止他汀類藥物治療。糖尿病有報道顯示，3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzymeA,HMG-CoA)還原酶抑制劑(包括可定)的使用與糖化血紅蛋白(GlycatedhaemoglobinA1C,HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相關。應按照相關指導原則要求，對風險患者(空腹血糖：5.6～6.9mmol/L，BMI>30kg/m2，甘油三酯升高、高血壓)進行臨床和生化監測。兒科患者群體對年齡在10-17歲、Tenner分期處于第二性征成熟期的兒科患者，根據線性增長(身高)、體重、BMI(體重指數)的評估服用瑞舒伐他汀的期限限定為一年。經過52周的研究治療后，對生長、體重、BMI或性成熟方面沒有影響。在兒童和兒科患者中的臨床試驗經驗有限，瑞舒伐他汀對青春期患者的長期(大于1年)治療效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗中，發現其肌酸激酶升高大于10×ULN，以及伴隨運動或增強身體活動后觀察到的肌肉癥狀，較之在成人中進行的臨床試驗中觀察到的頻率要高(見不良反應)。對駕駛車輛和操縱機器的影響確定可定對駕駛車輛和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而，根據藥效學特性，可定不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機器時，應考慮到治療中可能會發生頭暈。
【可定性狀】
瑞舒伐他汀鈣片5mg：圓形、黃色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522”字樣以及“5”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀鈣片10mg:圓形、粉紅色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522”字樣以及“10”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀鈣片:20mg圓形、粉紅色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522”字樣以及“20”，另一面平滑。
【可定有效期】
36個月
【可定批準文號】
進口藥品大包裝注冊證(1)5mg：H20160548(2)10mg：H20160547(3)20mg：H20160612進口藥品小包裝注冊證(1)5mg：H20160546(2)10mg：H20160545(3)20mg：H20160611分包裝批準文號(1)5mg：國藥準字J20170009(2)10mg：國藥準字J20170008(3)20mg：國藥準字J20170007
【可定生產企業】
企業名稱：IPRPharmaceuticals,INCORPORATED
生產地址：CARR188Lote17,SanIsidroIndustrialPark,POBox1624,Canovanas,PR00729,PuertoRico
分包裝企業名稱：阿斯利康藥業（中國）有限公司
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