- 藥品名稱: 酒石酸長春瑞濱軟膠囊
- 藥品通用名: 酒石酸長春瑞濱軟膠囊
- 酒石酸長春瑞濱軟膠囊規格:20mg*2粒
- 酒石酸長春瑞濱軟膠囊單位:盒
- 酒石酸長春瑞濱軟膠囊價格
- 會員價格:
酒石酸長春瑞濱軟膠囊說明書簡要信息:
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊適應癥】
酒石酸長春瑞濱軟膠囊可用于IIIB~IV期非小細胞肺癌,伴肺外轉移,且不能耐受靜脈給藥的患者。
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊用法用量】
酒石酸長春瑞濱軟膠囊僅適用于口服。酒石酸長春瑞濱軟膠囊須用水送服,禁止咀嚼或吮吸膠囊。建議在用餐時,同時服用膠囊。
單藥治療推薦治療方案如下:
前三個療程的用藥:用藥量為體表面積60mg/m2,應每周一次服用。
三個療程以后的用藥:在三個療程用藥之后,建議將酒石酸長春瑞濱軟膠囊的劑量增至80mg/m2,每星期一次服用,但前三次應用60mg/m2劑量時,嗜中性粒細胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500~1000/mm3間的病人仍用60mg/m2劑量。
在使用80mg/m2的劑量期間,如果病人的嗜中性粒細胞數量出現低于500/mm3以下的情況或者多次在500~1000/mm3之間,須推遲用藥直到嗜中性粒細胞數量恢復正常,再用本藥,并且將劑量由80mg/m2/周減至60mg/m2/周。
將劑量降至60mg/m2之后,如果連續三個療程患者的嗜中性粒細胞數量不低于500/mm3或者也未見到不止一次在500~1000/mm3之間,可以將每療程的用藥量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
如果嗜中性粒細胞數量低于1500/mm3而且血小板數在75000至100000/mm3之間,須推遲治療,直到各項指標恢復正常以后。對患者進行密切觀察:參看注意事項/使用須知一欄。
下表根據不同的體表面積規定所需劑量:
即使患者的體表面積超過了2m2,最高用藥量也不得超過160mg每星期。
臨床使用中還沒有發現老年患者和中青年患者的治療反應有何不同,但不排除某一些老年患者顯得更為敏感,對藥物反應更大。
兒童對本藥品的適應能力及療效尚未有研究結果。
對于危害病人劑量的調整:參看注意事項/使用須知一欄。
聯合用藥治療方案:
在58例中國患者中進行的臨床研究考察了酒石酸長春瑞濱軟膠囊與順鉑聯用治療IIIB~IV期非小細胞型肺癌的療效。酒石酸長春瑞濱軟膠囊60mg/m2d1、d8,飯前口服,順鉑80mg/m2/(3d)d1-3,常規水化。每三周重復。
58例患者,第二周期結束時PR11例、SD34例、PD13例,有效率為18.97%;繼續用藥至三周期結束時PR13例、SD32例,有效率為22.41%。
患者非血液學毒性不良反應主要為惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、便秘、脫發、周圍神經炎等,其中,III○~IV○惡心、嘔吐、食欲不振的發生率試驗組分別為11.11%、7.94%和7.94%;
患者血液學毒性為重度的白細胞和粒細胞的減少,WBC下降的發生率52.38%,重度發生率分別為14.29%;ANC下降的發生率為52.38%,重度發生率分別為22.22%;Hb下降的發生率為46.03%,重度發生率為1.59%;BPC下降的發生率為17.46%,重度發生率為0;另外,治療過程中發生ALT升高2例、BUN升高1例,未處理一周后恢復正常。
有關酒石酸長春瑞濱軟膠囊聯合用藥方案尚需進一步探索。
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊注意事項】
-酒石酸長春瑞濱軟膠囊須在對化療有豐富經驗的合格醫師的指導下使用。
-若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸長春瑞濱軟膠囊,立即用清水漱口。如若可能,最好使用生理鹽水漱口。
-酒石酸長春瑞濱軟膠囊表面融化或破損,里面的刺激性液體流出,接觸到皮膚,口腔粘膜或眼睛,會產生有害作用。所以表面被損壞的膠囊不能再被服用,須交與藥師或醫生用適當的方法將被損壞膠囊銷毀。如果不慎接觸到,須立即用清水沖洗接觸部位。如若可能,最好使用生理鹽水沖洗。
-如果在服藥的幾個小時之后出現嘔吐現象,須停止使用正在使用的劑量。滅吐靈,胃復安(metoclopramide)之類的藥品可以用來減輕嘔吐癥狀。
-如果嗜中性粒細胞數量低于1500/mm3而且血小板數在75000至100000/mm3之間,須推遲治療,直到各項指標恢復正常以后。對患者進行密切觀察:參看用藥劑量/服用方法一欄。
-關于從第四療程起將用藥量從60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情況:參看用藥劑量/服用方法一欄。
-在使用80mg/m2的劑量期間,如果病人的嗜中性粒細胞數量低于500/mm3以下或者不止一次在500~1000/mm3之間,不僅要推遲用藥直到嗜中性粒細胞數量恢復正常,并且要將劑量由80mg/m2減少至60mg/m2每星期。在以后的治療中,也可能將劑量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期:有關情況參看用藥劑量/服用方法一欄。
-在臨床試驗期間,治療開始就使用了80mg/m2的大劑量,導致部分患者出現嗜中性白血球極度低下。所以建議在治療初始階段使用60mg/m2的劑量。在身體可以適應的情況下,再增至80毫克每平方米每星期。
-如體內出現感染的癥狀或體征,應立即進行全面檢查。
使用須知
-用藥期間應密切觀察血象變化,每次用藥前均應檢測血紅蛋白、白細胞、嗜中性粒細胞和血小板計數。
-有心臟血供不足的患者慎用。(參看副作用一欄)
-對肝功能或腎功能不全的患者如何減量使用酒石酸長春瑞濱軟膠囊尚不清楚。
-既然長春瑞濱只有很小的一部分是通過腎臟系統排泄,那么從藥物代謝的角度來說,對腎功能不全的患者減少酒石酸長春瑞濱軟膠囊的使用劑量并無必要。
-放射包括肝臟的病人不應同時服用酒石酸長春瑞濱軟膠囊。
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊禁忌】
絕對禁忌:
-對酒石酸長春瑞濱或其他長春花生物堿過敏的病人
-消化系統有嚴重病變影響藥物吸收的病人
-曾經外科廣泛切除過胃或者小腸的病人
-與腫瘤無關的肝功能嚴重不全的病人
-在妊娠及哺乳期的病人
-黃熱病疫苗(參看藥物相互作用一欄)
-二苯乙內酰脲,用作抗驚厥和抗癲癇的藥(參看藥物相互作用一欄)
相對禁忌:
-減毒的活性疫苗
-伊曲康唑
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊性狀】
酒石酸長春瑞濱軟膠囊軟膠囊,內容物為無色或淡黃色的澄明黏稠液體。
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊有效期】
24個月。
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊批準文號】
國藥準字H20061234
【酒石酸長春瑞濱軟膠囊生產企業】
企業名稱:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
生產地址:連云港市新浦區人民東路145號
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