- 藥品名稱: 鹽酸美金剛片
- 藥品通用名: 鹽酸美金剛片
- 鹽酸美金剛片規(guī)格:10mg*12片*2板
- 鹽酸美金剛片單位:盒
- 鹽酸美金剛片價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
鹽酸美金剛片說明書簡(jiǎn)要信息:
【鹽酸美金剛片適應(yīng)癥】
治療中度至重度阿爾茨海默型癡呆。
【鹽酸美金剛片用法用量】
鹽酸美金剛片應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。美金剛的耐受性和劑量應(yīng)當(dāng)從開始治療起三個(gè)月內(nèi)依據(jù)一定的基礎(chǔ)反復(fù)評(píng)估。此后,根據(jù)現(xiàn)行的臨床治療指南,美金剛的臨床獲益和患者的耐受性應(yīng)當(dāng)依據(jù)一定基礎(chǔ)下根據(jù)現(xiàn)行臨床指南重新評(píng)估。一旦治療獲益較為明顯同時(shí)患者可以耐受美金剛治療,維持治療就應(yīng)當(dāng)繼續(xù)。反之,就應(yīng)當(dāng)中斷美金剛的維持治療。
鹽酸美金剛片每日服用一次,應(yīng)在每日相同的時(shí)間服用,可空腹服用,也可隨食物同服。
成人:每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下:
治療第一周的劑量為每日5mg(每次半片),
第二周每日10mg(每次一片,每日一次),
第三周每日15mg(每次一片半),
第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg(每次兩片,每日一次)。
老年患者:根據(jù)臨床研究的結(jié)果,65歲以上患者推薦劑量為每日20mg(每次兩片,每日一次)(參見[老年用藥])。
兒童及青少年患者:因?yàn)樯袩o(wú)鹽酸美金剛片用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù),不推薦鹽酸美金剛片用于兒童及青少年(參見[兒童用藥])。
腎功能不全患者:對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率50~80ml/分鐘)患者,無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能不全(肌酐清除率30~49ml/分鐘)的患者,美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg;如果治療開始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率5~29ml/分鐘),美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。
肝功能不全患者:輕度至中度肝功能不全患者(肝功能分級(jí)為Child-PughA和Child-PughB)無(wú)需調(diào)整劑量。目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。不推薦鹽酸美金剛片用于重度肝功能不全患者。
【鹽酸美金剛片注意事項(xiàng)】
癲癇患者、有驚厥史或癲癇易感體質(zhì)的患者服用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。
應(yīng)避免與N-甲基-D天門冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑如金剛烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用。這些藥物與美金剛作用的受體系統(tǒng)相同,可能使藥物不良反應(yīng)(主要為中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān))的發(fā)生率增加或?qū)е虏涣挤磻?yīng)加重(參見[藥物相互作用])。
尿液pH值升高的患者服用鹽酸美金剛片時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。升高尿pH值的因素包括飲食結(jié)構(gòu)的驟然改變,如從肉食改為素食,或大量服用呈堿性的胃酸緩沖液。此外,腎小管酸中毒(RTA)或變形桿菌所致的嚴(yán)重泌尿系感染患者,尿的pH值也會(huì)升高(參見[藥代動(dòng)力學(xué)]“消除”部分)。
由于大多數(shù)臨床研究未對(duì)近期發(fā)生心肌梗死、非代償性充血性心力衰竭(NYHAⅢ-Ⅳ)或未得到有效控制的高血壓患者進(jìn)行研究,所以這些患者應(yīng)用美金剛的資料有限,在服用鹽酸美金剛片時(shí)應(yīng)密切觀察。
中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害,且美金剛可能對(duì)患者的反應(yīng)能力有輕到中度影響,因此服用鹽酸美金剛片的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。
【鹽酸美金剛片禁忌】
對(duì)鹽酸美金剛片的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。
【鹽酸美金剛片性狀】
鹽酸美金剛片為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,兩面各有一條刻痕。
【鹽酸美金剛片有效期】
24個(gè)月
【鹽酸美金剛片批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20203134
【鹽酸美金剛片生產(chǎn)企業(yè)】
安徽華辰制藥有限公司
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