- 藥品名稱: 倍怡
- 藥品通用名: 氯沙坦鉀片
- 倍怡規(guī)格:100mg*7片*2板
- 倍怡單位:盒
- 倍怡價格
- 會員價格:
氯沙坦鉀片(倍怡)說明書簡要信息:
【倍怡適應(yīng)癥】
倍怡適用于治療原發(fā)性原發(fā)性高血壓!
倍怡用于對血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療不適用(尤其是有咳嗽或有禁忌癥時)的成人慢性心力衰竭。適用患者的左心室射血分?jǐn)?shù)應(yīng)≤40%,處于臨床穩(wěn)定狀態(tài),并且已接受了慢性心力衰竭的既定治療方案。
對于ACE抑制劑療效穩(wěn)定的心力衰竭患者,不建議換用氯沙坦。支持倍怡有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分級Ⅱ級(69~70%)-Ⅲ級(30%)的慢性心力衰竭患者。
【倍怡用法用量】
倍怡可同其他抗高血壓藥物一起使用。
倍怡可與或不與食物同時服用。
高血壓
對大多數(shù)患者,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分患者中,劑量增加到每天一次100mg(早晨服用)可產(chǎn)生進一步的降壓作用。
氯沙坦可以與其他抗高血壓藥合用,尤其是利尿劑(如氫氯噻嗪)(見[禁忌]、[注意事項]和[藥物相互作用])。
對血管容量不足的患者(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的患者),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見[注意事項])。
對老年患者或腎損害患者包括透析的患者,不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的患者應(yīng)考慮使用較低劑量(見[注意事項])。
心力衰竭
倍怡用于心力衰竭患者的起始劑量為每天一次12.5mg。通常根據(jù)每位患者的耐受情況以周為間隔逐漸遞增劑量,直至達到該患者可以耐受的最大劑量(12.5mg/天,25mg/天,50mg/天,100mg/天,或150mg/天)。最大目標(biāo)劑量為150mg/天。
【倍怡注意事項】
胚胎毒性
在懷孕中晚期,使用作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會降低胎兒的腎功能并增加胎兒和新生兒的患病率和死亡。導(dǎo)致的羊水過少可能和胎兒肺發(fā)育不全和骨骼變形有關(guān)。潛在的新生兒不良反應(yīng)包括顱骨發(fā)育不全、無尿、低血壓、腎衰竭和死亡。發(fā)現(xiàn)懷孕時,應(yīng)盡早停用倍怡。見[孕婦及哺乳期婦女用藥]。
過敏反應(yīng):血管性水腫,見[不良反應(yīng)]。
低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)
血容量不足的患者(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的患者),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用倍怡治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。見[用法用量]。
應(yīng)當(dāng)注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見[不良反應(yīng)]和“實驗室檢查結(jié)果”)。
肝功能損害
藥代動力學(xué)資料表明,肝硬化患者氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的患者應(yīng)該考慮使用較低劑量。見[用法用量]。在重度肝功能損害患者中,沒有使用氯沙坦的治療經(jīng)驗。所以,重度肝功能損害患者禁忌接受氯沙坦治療。
腎功能損害
由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導(dǎo);停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。
對于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者),應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療可引起少尿和或進行性氮質(zhì)血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報道。
對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的患者,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用倍怡也有類似的報導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。在雙側(cè)腎動脈狹窄或孤腎動脈狹窄的患者中使用氯沙坦應(yīng)謹(jǐn)慎。
腎移植
沒有在新近移植了腎臟的患者中使用氯沙坦的經(jīng)驗。
原發(fā)性醛固酮增多癥
在原發(fā)性醛固酮增多癥患者中,通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)而起作用的抗高血壓藥通常無效。因此,不建議這些患者使用氯沙坦。
冠心病和腦血管病
如同所有其它抗高血壓藥,在缺血性心臟病和腦血管疾病患者中,血壓過度下降可能會導(dǎo)致心肌梗死或卒中。
心力衰竭
在伴或不伴腎功能損害的心力衰竭患者中,如同其它作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物,存在重度動脈低血壓風(fēng)險,并有腎功能損害(常為急性)風(fēng)險。
在心力衰竭合并重度腎功能損害的患者、重度心力衰竭患者(NYHAⅣ級)以及心力衰竭伴隨有癥狀的威脅生命的心律失;颊咧校瑳]有使用氯沙坦治療的充分經(jīng)驗。因此,在這些患者人群中使用氯沙坦應(yīng)謹(jǐn)慎。氯沙坦與β阻滯劑合用時應(yīng)謹(jǐn)慎。
主動脈和二尖瓣狹窄、梗阻性肥厚性心肌病
如同其它血管擴張劑,在患有主動脈狹窄或二尖瓣狹窄或梗阻性肥厚性心肌病患者中,應(yīng)特別注意。
賦形劑
該藥中含有乳糖。罕見的遺傳性半乳糖不耐受患者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不應(yīng)服用該藥。
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)雙重阻斷
有證據(jù)表明,聯(lián)合應(yīng)用ACE抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或阿利吉侖可增加低血壓、高鉀血癥及腎功能降低(包括急性腎功能衰竭)的風(fēng)險。因此,不推薦通過聯(lián)合使用ACE抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或阿利吉侖達到雙重阻斷RAAS(見[藥物相互作用])。
如果認(rèn)為雙重阻斷療法確實必要,則只應(yīng)在專家監(jiān)督下進行并頻繁密切監(jiān)測腎功能、電解質(zhì)和血壓。在糖尿病腎病患者中不應(yīng)聯(lián)合使用ACE-抑制劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。
【倍怡禁忌】
對倍怡任何成份過敏者禁用。
在糖尿病或腎功能損害(GFR<60mL/min/1.73m2)患者中禁止將倍怡與含阿利吉侖的藥物聯(lián)合使用(見[藥物相互作用])。
【倍怡性狀】
50mg:倍怡為白色至類白色圓形凸面斜角薄膜衣片,一面刻S,另一面帶有中刻痕,劃痕兩側(cè)刻字11和2,除去包衣后顯白色或類白色。
100mg:倍怡為白色至類白色圓形凸面斜角薄膜衣片,一面刻S,另一面刻有字113,除去包衣后顯白色或類白色。
【倍怡有效期】
塑瓶包裝:36個月;雙鋁箔包裝,暫定24個月;
【倍怡批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20143030
【倍怡生產(chǎn)企業(yè)】
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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