- 藥品名稱: 捷諾維
- 藥品通用名: 磷酸西格列汀片
- 捷諾維規(guī)格:100mg*7片*4板
- 捷諾維單位:盒
- 捷諾維價格
- 會員價格:
磷酸西格列汀片(捷諾維)說明書簡要信息:
【捷諾維適應癥】
單藥治療
捷諾維配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與二甲雙胍聯(lián)用
當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
與胰島素聯(lián)用
捷諾維配合飲食控制和運動,用于改善經(jīng)一種磺脲類藥物單藥治療或經(jīng)一種磺脲類藥物聯(lián)合二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷諾維用法用量】
捷諾維單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療、或與瓚脲類藥物聯(lián)合治療{加用或不加用二甲雙胍)或與胰島素聯(lián)合治療(加用或不加用二甲雙膩)的推薦劑量為100mg,每日一次。捷諾維可與或不與貪物同服。
當捷諾維與一種磺脲類藥物或胰島索聯(lián)合用藥時,需考慮降低劑量磺脲類藥物或胰島素的劑量,以降低磺脲類藥物或胰島來導致的低血糖風險。(見注意事項,與一種磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合用藥時的低血糖)。
腎損害的患者
在開始捷諾維治療前應評估腎功能,并在開始治療后應進行定期評估。
輕度腎損害患者{腎小球濾過率[eGFR]≥60mLmin/1.73m2且<90mL/min/1.73m2)服用捷諾維時,不需要調整劑盤。
中度腎損害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m2且<60mUmin/1.73m2)服用捷諾維時,不需要調整劑量。
中度腎損害的患者(eGFR≥30mU/min/1.73m2且<45mL/min/1.73m2)服用本最時,劑量調整為50mg,每日一次。
重度腎損害的患者{eGFR≥15mL/min/1.73m2且<30mL/min/1.73m2)或終末期腎病(ESRD)患者:(eGFR<15mLmin/1.73m2),包括需要血液透析或腹膜透析的患者,服用捷諾維時,劑量調整為25mg,每日一次。服用捷諾維不需要考慮透析的時間。
【捷諾維注意事項】
概述
捷諾維不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。
腕颼炎:有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告,包括致命和非致命的出血性或壞死性跳腺炎(參見不良反應)。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的,重度腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。
心力衰竭:在其他兩種DPP4抑制劑的心血管安全性研究中發(fā)現(xiàn)DPP4抑制劑治療與心力衰竭之間的聯(lián)系。這些研究評估了具有2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病的患者。
在具有心力衰竭高風險的患者中,應在起始治療前評估風險和獲益,如既往有心力衰竭病史和腎功能損傷病史,治療期間需觀察患者的癥狀和體征。應告知患者心力衰竭的典型癥狀,在出現(xiàn)相應癥狀時立即向醫(yī)生報告。如果發(fā)生心力衰竭,應根據(jù)當前的治療標準進行評價處理,考慮停用。
西格列汀心血管臨床結果評估試驗(TECOS)為-項在14671例HbA1c≥6.5至8.0%且己患CV疾病的意向性治療人群患者中開展的隨機研究。在3年的中位隨訪后,相比于僅接受常規(guī)治療而米接受西格列汀用藥的2型糖尿病患者,在常規(guī)治療的基礎上補充西格列汀用藥,未增加主要心血管不良事件的風險或因心力褒竭住院的風險。
腎損害患者用藥:捷諾維可通過腎臟排泄。為了使腎損害患者的捷諾維血漿濃度與腎功能正常患者相似,在eGFR<45mL/min/1.73m2的患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少捷諾維的劑量(參見用法用量,腎損害患者)。
與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療時的低血糖:在捷諾維單藥治療以及與一種已知不會導致低血糖的治療藥物(如:二甲雙胍)聯(lián)合用藥的臨床試驗中,捷諾維治療組報告的低血糖發(fā)生率與安慰劑組相似。與其它降糖藥一樣,當捷諾維與胰島素或一種磺脲類藥物聯(lián)合用藥時,可觀察到出現(xiàn)低血糖(參見不良反應)。因此,為了降低磺脲類藥物或胰島素導致的低血糖風險,可考慮采用較低劑量磺脲類藥物或胰島素(參見用法用量)。
【捷諾維禁忌】
對捷諾維中任何成份過敏者禁用。(參見注意事項,超敏反應口不良反應,上市后經(jīng)驗。)
【捷諾維性狀】
25mg:粉紅色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
50mg:微褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
100mg:淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【捷諾維有效期】
24個月
【捷諾維批準文號】
國藥準字J20140094
【捷諾維生產(chǎn)企業(yè)】
MerckSharp&DohmeLtd.
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