【思博海適應癥】
輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。

【思博海用法用量】
口服。
1.成年人/老年人：初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。-停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。
2.肝/腎功能不全:
對于腎功能不全的患者,由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。
對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學)，建議根據個體耐受度適當調整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

【思博海注意事項】
應當由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。應當通過公認的標準(如DSM5,ICD10)來確立診斷。只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。只要對患者治療的益處一直存在,治療可以一直持續。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應當考慮中止治療。每個患者對于多奈哌齊的反應是無法預估的。對于其它類型的癡呆或記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)患者應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。
麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。
心血管系統:膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩),患有"病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病如竇房或房室傳導阻滯的患者需尤其注意。
*曾有昏厥和癲癇發作的報道。在這些患者中,需特別警惕發生心臟傳導阻滯或竇性停搏的可能性。
**如出現精神紊亂癥狀(幻覺、易激惹、攻擊行為),應減少劑量或停止用藥。
對駕駛及操作機器能力的影響:癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外，主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時，多奈哌齊可能引起乏力、頭暈和肌肉痙攣。對于服用多奈哌齊的患者,治療醫師應常規評估其駕駛汽車或操作復雜機器的能力。
消化系統對于患潰瘍病危險性增大的患者，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDs)病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊片的臨床試驗中,與安慰劑相比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加。
泌尿生殖系統：擬膽堿藥物可引起膀胱出口梗阻,但在鹽酸多奈哌齊片臨床試驗中未見此作用。
神經系統：擬膽堿作用可能造成癲癇大發作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現之一。
擬膽堿藥有可能加重或誘發錐體外系癥狀。
神經阻滯劑惡性綜合征(NMS):NMS,一種可能危及生命的疾病,其特征為體溫過高、肌僵硬、自律神經失調、意識改變和血清肌酸磷酸激酶水平升高,很少有報告稱其與多奈哌齊用藥相關,尤其是在接受合并抗精神病藥的患者中。該病的其他體征可能包括肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)和急性腎衰。如果患者發生提示NMS的體征和癥狀,或不明原因的高熱且不伴有NMS的其他臨床表現,應中止治療。
呼吸系統:因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用。服用鹽酸多奈哌齊片時應避免合用其它乙酰膽堿酯酶制劑，膽堿能系統的激動劑或拮抗劑。
嚴重肝功能不全：尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。
在阿爾茨海默病的綜合研究中(n=4146),當這些研究和其它癡呆研究包括血管性癡呆的研究綜合分析(n=6888)時，安慰劑組死亡率高于鹽酸多奈哌齊組。目前尚無證據表明，對于已批準的適應癥輕度、中度或重度阿爾茨海默病死亡率增加。

【思博海禁忌】
禁用于對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的患者。禁用于孕婦。
本制劑含有乳糖。對半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的患者禁用。

【思博海性狀】
思博海為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色或類白色。

【思博海有效期】
24個月

【思博海批準文號】
國藥準字H20010723

【思博海生產企業】
企業名稱:重慶植恩藥業有限公司
生產地址:重慶市九龍坡區科園四街70號
郵政編碼:400041
電話號碼:023-68690872(質量投訴)
023-66096667(銷售)
傳真號碼:023-68622365
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