【瑞宜生適應癥】

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。
【瑞宜生用法用量】

用法:口服。餐前餐后均可服用。
用量:成人:每日一次.每次2mg。

老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次.每次1mg,如有需要,可增加至每日一次，每次2mg

兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用瑞宜生。

腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30m/min/1.73m2)的劑量為每日一次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。肝功能障礙患者:建議嚴重肝功能障礙惠者(Child-PughC級)的起始劑量為每日一次,每次lmg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。

臨床研究顯示，每日劑量在4mg時，不會增加療效。

如瑞宜生治療4周后無效，應該對患者進行重新評估.并重新考慮繼續治療是否有益。

瑞宜生在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。
【瑞宜生注意事項】

1使用瑞宜生治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況以排除繼發性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑面無法達到充分緩解。

2雖然輕瀉劑在關健性臨床試驗中被用作臨時急教緩解性用藥，但尚未評估瑞宜生聯合輕得劑的安全性和有效性。

3.瑞宜生的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估瑞宜生用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病.代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘,因此不建。議這些患者使用瑞宜生。尚未證實瑞宜生對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物9致的維發原因的便秘.因此不建議此類患者使用瑞宜生。

4.腎臟排泄是瑞宜生清除的主要途徑。建漢嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg

5未對瑞宜生在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺班疾病神經或精神疾病癌癥或AIDS及其他內分泌疾病)進行研究。當向這些患者處方瑞宜生時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者

6.如果患者用藥期間出現心悸，應咨詢醫生。

7.使用瑞宜生時.如發生嚴重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防可能發生的口服避孕失敗。

8.肝功能障礙不太可能對瑞宜生的代謝及暴露量產生有臨床意義的影響。建議嚴重肝功能障礙患者的起始給藥劑量為Img

9.片劑中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受Lapp乳糖酶缺I2或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者，不得服用瑞宜生。

10.正在聚用已知可引起QTe延長的藥物治療的患者應慎用瑞宜生。11.尚未進行瑞宜生對駕駛及操控機器能力影響的研究。使用瑞宜生，特別是在用藥第一天可引起頭暈和疲乏。可能對駕駛及操控機器產生影響。

12.未觀察到瑞宜生與食物的相互作用。13.請置于兒童不易拿到處。
【瑞宜生禁忌】
一:對瑞宜生活性成分或任何輔料過敏的患者:
一:腎功能障得需要透析的患者:

一:由于腸壁結構性或功能性異常紊亂所致的腸穿孔或腸梗阻、機械性腸梗陽嚴重的腸道炎性疾病，如克羅恩病潰瘍性結腸類和中毒性巨結腸/巨直腸的患者

一近期接受過腸部手術的患者。

【瑞宜生性狀】
瑞宜生為薄膜衣片(1mg規格為白色或類白色薄膜衣片;2mg規格為粉紅色薄膜衣片),除去包衣后顯白色或類白色。
【瑞宜生有效期】

24個月

【瑞宜生批準文號】

(1)1mg:國藥準字H20183481

(2)2mg:國藥準字H20183482
【瑞宜生生產企業】
企業名稱:江蘇豪森藥業集團有限公司
生產地址:連云港經濟技術開發區東晉路5號