【優(yōu)朋適應(yīng)癥】
優(yōu)朋適用于治療由敏感菌引起的下列感染:
1、慢性支氣管炎急性發(fā)作：由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸安妥沙星片)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用鹽酸安妥沙星片；
2、急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎；
3、急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎：由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸安妥沙星片)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時(shí)方可使用鹽酸安妥沙星片；
4、傷口感染：由金黃色葡萄球菊及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染；
5、多發(fā)性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發(fā)性毛囊炎。

【優(yōu)朋用法用量】
口服。成人首劑0.4g一次，以后0.2g，一日1次，療程7~14天。
使用優(yōu)朋時(shí)，不得增加單次劑量和改變用法。

【優(yōu)朋注意事項(xiàng)】
1、鹽酸安妥沙星對(duì)心電圖QT間期的影響
參照“ICHE14：非抗心律失常藥物致QT/QTc改變與心律紊亂臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則”進(jìn)行的全面QT/QTcⅠ期臨床研究：研究采用隨機(jī)、雙盲與開放、四交叉給藥方法，在中國志愿者中評(píng)價(jià)連續(xù)5天應(yīng)用鹽酸安妥沙星片劑對(duì)健康受試者QT/QTc間期和心律影響。24例受試者（男女各12名）先后服用400mg鹽酸安妥沙星、200mg鹽酸安妥沙星、400mg莫西沙星和安慰劑。每次試驗(yàn)一周，兩次試驗(yàn)間隔10天。在給藥前、給藥期間、給藥結(jié)束時(shí)多次描記心電圖，每個(gè)時(shí)間點(diǎn)描記三次；同時(shí)采集血樣本測(cè)定血藥濃度進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)分析；按方案要求進(jìn)行安全性檢查。結(jié)果顯示：鹽酸安妥沙星400mg和莫西沙星400mg給藥后都可引起QTc延長，但鹽酸安妥沙星引起的QTc延長較莫西沙星短且沒有達(dá)到危險(xiǎn)程度，3例服用莫西沙星受試者的QTc間期的延長超出了規(guī)定范圍。鹽酸安妥沙星200mg治療達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的血藥濃度對(duì)心臟QT/QTc間期沒有明顯影響。鹽酸安妥沙星可引起QTc延長，但沒有達(dá)到危險(xiǎn)程度，其血藥濃度與QT間期延長之間沒有相關(guān)性。
已進(jìn)行的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究結(jié)果表明：鹽酸安妥沙星與鹽酸左氧氟沙星相似，未見QTc間期延長超過60ms以及QTc間期超過500ms病例，QTc間期與基線比較未見顯著性差異，QTc間期與QT間期在組間和組內(nèi)前后比較也未見顯著性差異。由于喹諾酮類藥物文獻(xiàn)資料顯示，QT間期延長可能引起心律失常，因此，優(yōu)朋應(yīng)避免用于患有無法糾正的低鉀血癥患者及接受IA類（如奎尼丁、普魯卡因胺）或Ⅲ類（胺碘酮、索他洛爾）抗心律失常藥物治療的患者。
鹽酸安妥沙星和可延長心電圖QT間期的藥物：西沙比利，紅霉素，抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥等，聯(lián)合用藥不排除有延長QT間期的效應(yīng)。所以，應(yīng)避免與這些藥物合用。
2、腎功能不全者應(yīng)慎用
由于缺乏腎功能嚴(yán)重?fù)p傷患者使用鹽酸安妥沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦優(yōu)朋在這類患者中使用。
3、嚴(yán)重肝功能不全者慎用
由于缺乏肝功能嚴(yán)重?fù)p傷患者使用鹽酸安妥沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦優(yōu)朋在這類患者中使用。
4、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用
有報(bào)道接受喹諾酮類藥物后發(fā)生驚厥、中毒性精神病。喹諾酮類可使顱內(nèi)壓升高，刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)從而產(chǎn)生煩躁、焦慮、多動(dòng)、頭暈、幻覺等癥狀，這些癥狀可能在首次用藥時(shí)就發(fā)生。如果患者出現(xiàn)反應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�，及時(shí)就診。
5、有報(bào)道接受某些喹諾酮類藥物后引起周圍神經(jīng)病變，患者自覺感覺遲鈍、疲乏、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木等感覺異常，出現(xiàn)后立即停藥，防止不可逆情況發(fā)生。
6、已有報(bào)道，患者在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖然優(yōu)朋已進(jìn)行的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見優(yōu)朋在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時(shí)就診。
7、盡管優(yōu)朋在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)中尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱損害，但如果患者在接受優(yōu)朋治療時(shí)有疼痛感、發(fā)炎，出現(xiàn)肌腱炎和/或肌腱斷裂等應(yīng)停用優(yōu)朋，在未明確除外肌腱炎和/或肌腱斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。特別是在老年患者和使用激素治療的患者中，一旦出現(xiàn)肌腱疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢，盡快就診。
8、某些喹諾酮類藥物已有引起高血糖和低血糖不良反應(yīng)的報(bào)道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥（如優(yōu)降糖）或使用胰島素的糖尿病患者。因此，建議這類患者使用優(yōu)朋時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應(yīng)立即停藥并就診。
9、若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：過敏性休克可采用腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。
10、有報(bào)道在使用包括喹諾酮類等廣譜抗菌藥物后出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用鹽酸安妥沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉時(shí)，應(yīng)考慮偽膜性腸炎可能性，立即停藥，予以止瀉、調(diào)整腸道菌群、補(bǔ)液等適當(dāng)?shù)闹委煷胧��?br/>1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
使用氟喹諾酮類藥品，已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸安妥沙星片后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。
2.肌腱病和肌腱斷裂
氟喹諾酮類藥品，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用鹽酸安妥沙星片后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)-步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風(fēng)險(xiǎn)因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結(jié)東后;也有報(bào)告在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后，應(yīng)停止使用優(yōu)朋。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，應(yīng)建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發(fā)生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類藥品。
3.重癥肌無力加重
氟喹諾酮類藥品，有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴(yán)重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關(guān)。患有重癥肌無力的患者應(yīng)避免使用鹽酸安妥沙星片。
4.QT間期延長
某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測(cè)期間自發(fā)報(bào)告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的情況罕見。已知QT間期延長的患者、未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥品的患者應(yīng)避免使用鹽酸安妥沙星片。老年患者更容易受藥品相關(guān)的QT間期的影響。
5.過敏反應(yīng)
使用氟喹諾酮類藥品，已報(bào)告發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。-些患者在第-次給藥后即發(fā)生，有些反應(yīng)可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識(shí)、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需要腎上腺素緊急治療。鹽酸安妥沙星片應(yīng)在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過敏跡象時(shí)停止使用。必要時(shí)可進(jìn)行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。
6.其他嚴(yán)重并且可能致命的反應(yīng)
使用氟喹諾酮類藥品，已有出現(xiàn)其他嚴(yán)重并且可能致命的事件報(bào)告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，通常發(fā)生在多劑量給藥后。臨床表現(xiàn)可包括以下的一個(gè)或多個(gè)癥狀:發(fā)熱、皮疹、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如，中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征):血管炎;關(guān)節(jié)痛:肌痛;血清病;過敏性肺炎:間質(zhì)性腎炎;急性腎功能不全或腎衰竭;肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭:貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血;血小板減少癥，包括血栓性血小板減少性紫癜;白細(xì)胞減少癥;粒細(xì)胞缺乏癥;全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液學(xué)異常。應(yīng)在第-次出現(xiàn)皮疹、黃疸或任何其他過敏表現(xiàn)時(shí)立即停藥并且采取措施。
7.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
使用氟喹諾酮類藥品，包括鹽酸安妥沙星片，已有報(bào)告會(huì)使中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)增加的風(fēng)險(xiǎn)，包括驚厥和顱內(nèi)壓增高(含假性腦瘤)以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)包括焦躁、激動(dòng)、失眠、焦慮、噩夢(mèng)、偏執(zhí)狂、頭暈、錯(cuò)亂、震顫、幻覺、抑郁和自殺想法或行為。這些反應(yīng)可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應(yīng)發(fā)生在息者使用鹽酸安妥沙星片時(shí)，應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)拇胧�。與所有的氟喹諾酮類藥品一樣，已知或懷疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者(如嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化、瘋癇)或存在其他風(fēng)險(xiǎn)因素的患者(如有發(fā)作傾向或發(fā)作閾值降低)應(yīng)在獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用鹽酸安妥沙星片。
8.周圍神經(jīng)病變
已有報(bào)告患者使用氟喹諾酮類藥品，產(chǎn)生罕見的感覺或感覺運(yùn)動(dòng)性軸索神經(jīng)病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。對(duì)于某些患者，癥狀可能在鹽酸安妥沙星片用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經(jīng)病變癥狀，包括疼痛、燒灼;感、麻刺感、麻木和/或無力，或其他感覺，包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動(dòng)覺的變化，應(yīng)立即停藥。有周圍神經(jīng)病變病史的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類抗生素。
9.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報(bào)告，包括鹽酸安妥沙星片，嚴(yán)重程度從輕度腹瀉至嚴(yán)重結(jié)腸炎。抗菌藥品治療使結(jié)腸的正常菌群改變，從而導(dǎo)致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素A和B，是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高，這些感染抗菌治療無效，并可能需要結(jié)腸切除術(shù)。在接受抗生素治療后，出現(xiàn)腹瀉均應(yīng)考慮CDAD的可能性。因?yàn)镃DAD可能發(fā)生在使用抗菌藥品治療后兩個(gè)月，因此仔細(xì)詢問病史是必要的。如果懷疑或證實(shí)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對(duì)艱難梭菌的抗生素。應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充液體和電解質(zhì)，補(bǔ)充蛋白質(zhì)，采用針對(duì)艱難梭菌的抗生素治療，出現(xiàn)臨床指征時(shí)應(yīng)進(jìn)行手術(shù)評(píng)價(jià)。
10.對(duì)血糖的干擾
曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂(如癥狀性高血糖和低血糖)的報(bào)道，這種情況多發(fā)生于同時(shí)o服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對(duì)于此類患者，建議應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其血糖變化情況。如果患者在接受鹽酸安妥沙星片治療時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧��?br/>11.光敏感性/光毒性
在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會(huì)發(fā)生中度至嚴(yán)重的光敏性/光毒性反應(yīng)，后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應(yīng)(例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫)，常出現(xiàn)在暴露于光的部位(通常是頸部的"V"型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部)。因此，應(yīng)該避免過度暴露于光源下。發(fā)生光毒性反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。

【優(yōu)朋禁忌】
1、優(yōu)朋禁用于對(duì)鹽酸安妥沙星或喹諾酮類藥物過敏者。
2、優(yōu)朋禁用于癲癇患者。
3、優(yōu)朋禁用于孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者。
4、優(yōu)朋禁用于有潛在的心律失常或QT間期延長患者，如嚴(yán)重的心動(dòng)過緩或急性心肌缺血患者。

【優(yōu)朋性狀】
優(yōu)朋為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯亮黃色。

【優(yōu)朋有效期】
24個(gè)月。

【優(yōu)朋批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20090200

【優(yōu)朋生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省蚌埠市黃山大道3809號(hào)