【特威凱適應(yīng)癥】
特威凱聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿(mǎn)12歲的兒童患者。

【特威凱用法用量】
特威凱應(yīng)該由具有治療HIV感染經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行處方。
劑量
成人:
感染HIV-1且未被確診或臨床疑似對(duì)整合酶類(lèi)抑制劑耐藥的患者
特威凱的推薦劑量為50mg，口服，每日一次。
當(dāng)與某些藥物（例如依非韋倫、奈韋拉平替拉那韋/利托那韋或利福平）聯(lián)用時(shí)，特威凱應(yīng)按每日兩次給藥（見(jiàn)藥物相互作用）。
感染HIV-1且被確診或臨床疑似對(duì)整合酶類(lèi)抑制劑耐藥的患者
特威凱的推薦劑量為50mg，每日兩次。應(yīng)根據(jù)整合酶耐藥類(lèi)型以決定此類(lèi)患者的用法（見(jiàn)藥理毒理一藥效學(xué)）。
在該人群中，應(yīng)避免特威凱與某些藥物（例如依非韋倫、奈韋拉平、替拉那韋/利托那韋或利福平）聯(lián)合用藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)、藥物相互作用）。
漏服藥物
如果患者漏服，必須盡快服用特威凱，前提是下一次服藥時(shí)間在4小時(shí)之后。如果下一次服藥時(shí)間在4小時(shí)內(nèi)，患者不得服用漏服劑量，按照常規(guī)給藥方案服藥即可。
12歲和12歲以上的青少年:
對(duì)整合酶類(lèi)藥物不耐藥的青少年HIV-1患者中（12至17歲，體重不低于40kg），特威凱的推薦劑量為50mg，每日一次。
老年人:
65歲及65歲以上的患者中特威凱的用藥數(shù)據(jù)有限。尚無(wú)證據(jù)證實(shí)老年患者所需劑量與年輕成人患者不同（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。
腎損害：
輕度、中度或重度（肌酐清除率（CrCl＜30mL/分，沒(méi)有接受透析)腎損害的患者不需要調(diào)整劑量。尚無(wú)關(guān)于接受透析受試者的數(shù)據(jù)，但預(yù)計(jì)在此人群中藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)差異（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）
肝損害:
在輕度或中度肝損害（Child-PughA或B級(jí)）的患者中不需要調(diào)整劑量.尚無(wú)關(guān)于重度肝損害患者（Child-PughC級(jí)）的數(shù)據(jù);因此在這些患者中必須慎用特威凱（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
兒童人群：
尚未確定特威凱在12歲以下或體重低于40kg的兒童中的安全性和有效性。存在整合酶抑制劑耐藥的情況下，可用于推薦特威凱在兒童和青少年中的劑量的數(shù)據(jù)尚不充足。現(xiàn)有數(shù)據(jù)見(jiàn)不良反應(yīng)、藥理毒理-藥效學(xué)、*藥代動(dòng)力學(xué)，*但未給出推薦劑量。
給藥方法
口服。
飯前飯后服用特威凱均可（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。存在整合類(lèi)藥的情況下，首選餐后服用特威凱，以增強(qiáng)暴露（尤其是伴隨Q148突變的患者）（詳見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。

【特威凱注意事項(xiàng)】
特別關(guān)注的整合酶類(lèi)耐藥存在整合酶類(lèi)耐藥的情況下，決定使用多替拉韋時(shí)，應(yīng)考慮在病毒株中突變的G140A/C/S、E138A/K/T、L74I發(fā)生Q148+>2繼發(fā)突變時(shí)，多替拉韋的活性大幅下降（參見(jiàn)[藥理毒理]-藥效學(xué)）。存在整合酶類(lèi)耐藥的情況下，特威凱的有效程度尚未明確。超敏反應(yīng)使用整合酶抑制劑，包括多替拉韋，曾報(bào)告過(guò)超敏反應(yīng)，特征是皮疹、全身性表現(xiàn)，有時(shí)存在器官功能障礙，包括肝損傷。如出現(xiàn)超敏反應(yīng)的體征或癥狀（包括但不限于重度皮疹或皮疹伴肝酶升高、發(fā)熱、全身不適、疲乏、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、水皰、口腔病變、結(jié)膜炎、面部水腫、肝炎、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血管性水腫），應(yīng)停止使用特威凱或其他可疑藥物。應(yīng)監(jiān)測(cè)包括肝臟轉(zhuǎn)氨酶在內(nèi)的臨床狀態(tài)并采取適當(dāng)?shù)闹委煛０l(fā)生超敏反應(yīng)之后，如果延誤停止特威凱或其他可疑藥物，可能導(dǎo)致危及生命的反應(yīng)。
免疫重建炎性綜合征
開(kāi)始抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）時(shí)，在重度免疫缺陷的HIV感染患者中，可能發(fā)生無(wú)癥狀或殘余機(jī)會(huì)性感染導(dǎo)致的炎性反應(yīng)，并導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床病癥或癥狀加重。通常在開(kāi)始ART之后的前幾周或前幾個(gè)月內(nèi)可觀察到這樣的反應(yīng)。相關(guān)例子為巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎，全身和/或局灶性分枝桿菌感染和耶氏肺孢子菌肺炎[PCP]。所有炎性癥狀必須立刻評(píng)價(jià)，如有必要，采取治療。曾報(bào)道在免疫重建環(huán)境中發(fā)生了自身免疫性疾病（如Graves病、多肌炎和Guillain-Barré綜合征），然而發(fā)作時(shí)間各不相同，有可能在治療開(kāi)始之后數(shù)月發(fā)生，有時(shí)可有非典型表現(xiàn)。開(kāi)始特威凱治療時(shí)，在一些合并感染乙肝和/或丙肝的患者中，可觀察到肝功能指標(biāo)升高，這與免疫重建炎性綜合征相符。建議對(duì)合并感染乙肝和/或丙肝的患者進(jìn)行肝功能監(jiān)測(cè)。對(duì)合并感染乙肝的患者開(kāi)始基于特威凱的治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)始或維持有效的乙肝治療方面特別注意（見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。
機(jī)會(huì)性感染
接受特威凱或其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者中，HIV感染無(wú)法治愈，仍可發(fā)生機(jī)會(huì)性感染或HIV感染的其它并發(fā)癥。因此應(yīng)當(dāng)由對(duì)這些HIV相關(guān)疾病的治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行密切的臨床觀察。
感染的傳播
應(yīng)告知患者尚未證實(shí)當(dāng)前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（包括特威凱），可阻止通過(guò)性接觸或血液污染將HIV傳播給他人的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)繼續(xù)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。
藥物相互作用
如果給予其它（處方藥和非處方藥）可影響多替拉韋暴露水平的藥物或者暴露水平可能受到多替拉韋影響的藥物，需要謹(jǐn)慎（見(jiàn)[禁忌]和[藥物相互作用]）。與依曲韋林（不伴增效性蛋白酶抑制劑）、依非韋倫、奈韋拉平、替拉那韋/利托那韋、利福平、卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥和貫葉連翹同時(shí)給藥時(shí)，特威凱的推薦劑量為50mg，每日兩次（見(jiàn)[藥物相互作用]）。多替拉韋不應(yīng)當(dāng)與含多價(jià)陽(yáng)離子的抗酸劑同時(shí)給藥。建議在服用這些藥2小時(shí)之前或6小時(shí)之后服用特威凱（見(jiàn)[藥物相互作用]）。建議服用鈣補(bǔ)充劑或鐵補(bǔ)充劑2小時(shí)前或6小時(shí)后服用多替拉韋，或者與食物同時(shí)服用（見(jiàn)[藥物相互作用])。多替拉韋可增加二甲雙胍的濃度。在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)患者，且可能需要調(diào)整二甲雙胍的劑量（見(jiàn)[藥物相互作用]）。
骨壞死
盡管存在多種病因（包括糖皮質(zhì)激素、二膦酸鹽、飲酒、重度免疫抑制、高體重指數(shù)），但在晚期HIV疾病和/或長(zhǎng)期接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合治療的患者中，報(bào)告了骨壞死病例。如果出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛和疼痛、關(guān)節(jié)僵直或行動(dòng)困難，患者必須就診。
脂肪重新分布
在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合治療期間，可觀察到體脂重新分布/堆積現(xiàn)象，包括向心性肥胖、肩背部肥厚（水牛肩）、四肢消瘦、面部消瘦、乳房增大，以及“類(lèi)庫(kù)興氏綜合征表現(xiàn)”。目前尚不明確這些事件的發(fā)生機(jī)制和遠(yuǎn)期效應(yīng)。也尚未確立其因果關(guān)系。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：
尚未研究多替拉韋對(duì)駕駛能力或操作機(jī)器能力的影響。然而，必須告知患者，在多替拉韋治療期間曾報(bào)道了頭暈。考慮患者駕駛或操作機(jī)器的能力時(shí)應(yīng)謹(jǐn)記患者的臨床狀態(tài)和多替拉韋的不良事件特征。

【特威凱禁忌】
禁止多替拉韋與多非利特或吡西卡尼聯(lián)合使用。
已知對(duì)多替拉偉或?qū)μ赝�凱的任何輔料過(guò)敏的患者禁用特威凱。

【特威凱性狀】
特威凱為黃色雙面凸起的圓形片，一面刻有“SVS72”，另一面刻有“50”字樣。

【特威凱有效期】
24個(gè)月

【特威凱批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150683

【特威凱生產(chǎn)企業(yè)】
DelpharmPoznanS.A(原：GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsSA）