- 藥品名稱: 來平
- 藥品通用名: 米格列醇片
- 來平規(guī)格:50mg*10片*3板
- 來平單位:盒
- 來平價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
米格列醇片(來平)說明書簡要信息:
【來平適應(yīng)癥】
?米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的2型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。如果飲食療法單獨(dú)配合米格列醇或者磺酰脲類無法達(dá)到滿意的血糖控制效果時(shí),米格列醇也可與磺酰脲類藥物合用。當(dāng)二者配合使用時(shí),會(huì)產(chǎn)生累加效應(yīng),這可能是因?yàn)槎叩淖饔脵C(jī)制不同。
在2型糖尿病患者治療的開始階段,節(jié)制飲食是首選的治療手段。限制熱量攝取,控制體重對于肥胖糖尿病患者是必須的。單純合理的飲食控制就可控制血糖以及高血糖癥狀,同時(shí)也應(yīng)重視恰當(dāng)?shù)纳眢w鍛煉。如果這種治療無效,可考慮使用米格列醇。但醫(yī)生和患者都應(yīng)注意米格列醇是作為配合飲食療法的一種輔助手段而非其替代品,也就是說它不能作為一種避免節(jié)制飲食的方便方法來使用。
【來平用法用量】
?糖尿病患者使用米格列醇或其它降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定,但不可超過最大推薦量(100mg,每日3次)。米格列醇每次于正餐開始時(shí)服用,每日3次,從25mg開始并按下述方法逐漸加量,以便獲得既能減輕胃腸道的不良反應(yīng)又能控制高血糖癥狀的最小有效劑量。治療開始階段及劑量增加時(shí),以餐后1小時(shí)血糖作為米格列醇療效指標(biāo)來確定患者的最小有效量,其后,約3個(gè)月左右檢測一次糖化血紅蛋白。無論在米格列醇單獨(dú)使用還是與磺酰脲類藥物聯(lián)用情況下,治療目標(biāo)都是通過米格列醇的最小有效使用量來達(dá)到恢復(fù)患者正常餐后血糖及糖化血紅蛋白水平為最終目的。
初始劑量:推薦的初始劑量為25mg,每日正餐開始時(shí)服用,每日3次。然而為了減輕胃腸道的不良反應(yīng),有的患者在開始時(shí)采用25mg,每日1次的用藥方法,此后逐漸增加給藥次數(shù)直到每日3次。
維持劑量:米格列醇的維持量是50mg,每日3次。為了改善使用米格列醇時(shí)患者胃腸道的不良反應(yīng),建議采用從25mg,每日3次,即最低有效量開始,然后逐漸加量的給藥方式。使用米格列醇25mg,每日3次4-8周后,劑量應(yīng)增至50mg,每日3次,維持時(shí)間大約3個(gè)月,隨后應(yīng)檢測糖化血紅蛋白水平。若此時(shí)糖化血紅蛋白水平未達(dá)到滿意程度,劑量增至100mg,每日3次,即最大推薦劑量。對照試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)顯示了糖化血紅蛋白和餐后1小時(shí)血糖在推薦劑量范圍內(nèi)的變化趨勢。然而,在上述試驗(yàn)中未進(jìn)行針對高血糖控制方面的量效研究。若服用米格列醇(100mg,每日3次)后,餐后血糖或糖化血紅蛋白水平未見進(jìn)一步降低則要考慮減量。一旦找到了有效耐受量,就應(yīng)維持此劑量。
最大劑量:米格列醇最大推薦劑量是100mg,每日3次。臨床試驗(yàn)證明服用更大劑量米格列醇(200mg,每日3次)雖可增加高血糖癥狀的控制效果,但同時(shí)也會(huì)增加其胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
與磺酰脲類藥物合用:磺酰脲類藥物可引起低血糖癥。臨床驗(yàn)證米格列醇聯(lián)用磺酰脲類藥物與單用磺酰脲類藥物相比,并不增高低血糖癥的發(fā)生率。然而二者聯(lián)用可引起血糖的進(jìn)一步降低,并提高低血糖癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性,其原因可能是二者產(chǎn)生的累加效應(yīng)所致。若發(fā)生低血糖癥,應(yīng)及時(shí)調(diào)整藥物的劑量。
【來平注意事項(xiàng)】
?一般事項(xiàng):低血糖癥:由于米格列醇本身的作用機(jī)理使得單獨(dú)用藥時(shí)不會(huì)引起餐后或快速低血糖癥,而磺酰脲類藥物可引起低血糖癥。由于米格列醇可以增強(qiáng)磺酰脲降血糖的效力,因此二者合用會(huì)進(jìn)一步加重血糖的降低,但這一點(diǎn)還未得到臨床實(shí)驗(yàn)的證實(shí)。由于口服葡萄糖,其吸收不受米格列醇抑制,故治療輕中度低血糖癥通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解為葡萄糖或果糖,因此蔗糖不宜作為快速糾正低血糖癥的藥物來使用。嚴(yán)重的低血糖癥需要靜脈滴注葡萄糖或注射胰高血糖素來糾正。
血糖控制不佳:當(dāng)糖尿病患者處于發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)等應(yīng)激狀態(tài)時(shí),會(huì)產(chǎn)生暫時(shí)性的血糖控制不佳,此刻必須暫時(shí)應(yīng)用胰島素治療。
腎損害:在腎損害患者中,米格列醇血清濃度隨著腎損害和腎功能降低的程度成比例的上升。尚未進(jìn)行針對伴有嚴(yán)重腎功能低下的糖尿病患者(血肌酐>2.0mg/dl)的長期臨床試驗(yàn)。因此,對于這些病人不推薦使用米格列醇。
患者知情情況:應(yīng)向患者提供下列信息:米格列醇應(yīng)在每頓正餐開始時(shí)服用,每日3次,口服。同時(shí)進(jìn)行飲食控制,適當(dāng)鍛煉以及定期血糖/尿糖的檢測是非常重要的。
米格列醇本身不引起低血糖癥,即使在空腹時(shí)服用也一樣。然而,磺酰脲類藥物和胰島素則可引起低血糖甚至出現(xiàn)危及生命的低血糖癥。由于米格列醇與磺酰脲或胰島素聯(lián)用時(shí)將加重血糖的降低。因此可能會(huì)加大這些藥物導(dǎo)致低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn)性。低血糖癥風(fēng)險(xiǎn)及其癥狀、治療以及發(fā)展趨勢都應(yīng)為醫(yī)生和患者家屬所了解。由于米格列醇能抑制食用糖分解,故而D-葡萄糖應(yīng)常備以便及時(shí)治療因米格列醇與磺酰脲或胰島素聯(lián)用而導(dǎo)致的低血糖。米格列醇如果產(chǎn)生副作用,通常是在治療開始幾周內(nèi)。臨床癥狀多表現(xiàn)為輕中度的劑量依賴性的胃腸功能紊亂,如胃脹、稀便、腹瀉或腹部不適。但以上癥狀出現(xiàn)的頻率及強(qiáng)度常會(huì)隨著時(shí)間而逐漸減輕。停藥可立即緩解上述癥狀。實(shí)驗(yàn)室檢查:米格列醇的治療效應(yīng)可由定期血糖檢測來監(jiān)控。糖化血紅蛋白水平測定被作為長期控制高血糖癥狀的監(jiān)控指標(biāo)。
【來平禁忌】
?糖尿病酮癥酸中毒;炎性腸病,結(jié)腸潰瘍,不全性腸梗阻,有腸梗阻傾向的患者;慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能紊亂,或伴有可能進(jìn)一步加重出現(xiàn)腸脹氣情況的患者;對該藥物或其成分過敏者。
【來平性狀】
來平為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【來平有效期】
24個(gè)月。
【來平批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20074195
【來平生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
生產(chǎn)地址:浙江省新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)新昌大道東路98號
郵政編碼:312500
電話號碼:0575-86026388
傳真號碼:0575-86026388
網(wǎng)址:www.xcpharma.com
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