- 藥品名稱: 森文
- 藥品通用名: 碳酸司維拉姆片
- 森文規格:0.8g*30片*1瓶
- 森文單位:盒
- 森文價格
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碳酸司維拉姆片(森文)說明書簡要信息:
【森文適應癥】
用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未進行透析的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥。森文應在多種治療方法背景下使用,其中包括用于控制腎性骨病進展的鈣補充劑,1,25-二羥基維生素D3或其中一種類似物。
【森文用法用量】
劑量起始劑量森文的推薦起始劑量為每次0.8g或1.6g,每日三次,隨餐服藥。具體劑量根據臨床需要和患者血清磷水平確定(表1)。表1:起始劑量血清磷水平0.8g片劑?1.78mmol/l且≤2.42mmol/l(?5.5且≤7.5mg/dL)1片,每日三次,隨餐服藥>2.42mmol/l(>7.5mg/dL)2片,每日三次,隨餐服藥劑量調整:必須監測血清磷水平,并根據血清磷水平達標情況決定是否需要調整劑量。劑量調整的間隔為2-4周,每次劑量調整的幅度為0.8g(每餐劑量增加一片),直至達到可接受的血清磷水平。此后則定期進行監測。用藥方法藥片應完整吞服,并且在服用前不應壓碎、咀嚼或者打成碎片。
【森文注意事項】
在患有以下疾病的患者中尚未確定森文的安全性和有效性:?吞咽困難?吞咽障礙?重度胃腸功能紊亂,包括未經治療的或嚴重的胃輕癱、胃內容物滯留,或者腸道運動異常或不規律?活動性炎癥性腸病?胃腸道大手術因此,在上述患者中應慎用森文。
腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞使用鹽酸司維拉姆治療的過程中,在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。
使用森文進行治療時,便秘患者應密切監測。在發生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應重新評估是否采用森文進行治療。脂溶性維生素根據飲食攝入和患者所患疾病的嚴重性,慢性腎臟病(CKD)患者體內的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除森文可能結合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補充維生素但服用森文的患者中,應定期監測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時服用維生素補充劑。在進行腹膜透析的患者中,建議監測脂溶性維生素和葉酸,因為在一項臨床試驗的腹膜透析患者中,未測定維生素A、D、E和K的水平。
葉酸缺乏
目前的數據尚不充分,不能排除森文長期治療期間有發生葉酸缺乏的可能性。對于未服用葉酸補充劑的患者,應定期評估葉酸水平。低鈣血癥/高鈣血癥慢性腎臟病(CKD)患者可能會發生低鈣血癥或高鈣血癥。森文不含任何鈣成份。因此,應定期監測血清鈣水平,必要時補充鈣元素。代謝性酸中毒慢性腎臟病患者有可能發生代謝性酸中毒。因此應對血清碳酸氫鹽和氯水平進行監測。
腹膜炎
進行透析的患者有發生透析相關的感染風險。腹膜炎是進行腹膜透析患者的一種已知并發癥,在一項以鹽酸司維拉姆進行的臨床試驗中,與對照組比較,司維拉姆組中報告的腹膜炎病例數大大增加。進行腹膜透析的患者應進行嚴密監測,以確保無菌技術的正確應用,對腹膜炎相關的任何體征和癥狀應進行快速確認和管理。吞咽困難曾有服用碳酸司維拉姆片出現吞咽困難或食道藥片滯留的罕見報道,個別患者需要住院或干預治療。大多數這些患者都伴有吞咽困難或食道異常的癥狀。對于吞咽困難的患者,服用碳酸司維拉姆時應慎重。抗心律失常和抗癲癇藥品對于同時服用此類藥物的患者給予碳酸司維拉姆時,應特別謹慎。(見藥物相互作用)。甲狀腺機能減退對于同時服用碳酸司維拉姆和左旋甲狀腺素的甲狀腺功能減退患者,應密切監測促甲狀腺
【森文禁忌】
1、 對森文任何成分過敏者禁用;2、禁用于低磷血癥患者;3、禁用于腸梗阻患者。
【森文性狀】
森文為白色至類白色橢圓形薄膜衣片。
【森文有效期】
36個月
【森文批準文號】
國藥準字H20203303
【森文生產企業】
企業名稱:南京恒生制藥有限公司
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