【歐泰樂適應癥】
歐泰樂用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
【歐泰樂用法用量】
銀屑病治療劑量
阿普米司特從第1天到第5天的建議的初始劑量滴定參見表1。經過5天劑量滴定后，推薦維持劑量為從第6天開始口服30mg每日兩次。劑量滴定的目的是減少與起始治療有關的胃腸道癥狀。
歐泰樂給藥時可不考慮用餐情況。請勿碾碎、掰開或咀嚼片劑。
第1天早10mg，第2天早10mg，晚10mg，第3天早10mg，晚20mg，第4天早20mg，晚20mg，第5天早20mg，晚30mg，第6天及之后早30mg，晚30mg
重度腎功能不全患者的劑量調整
在重度腎功能不全（根據Cockcroft-Gault公式計算，肌酐清除率[CLcr]低于30mL/分鐘）患者中，應將歐泰樂劑量減少至30mg每日一次，參見藥代動力學和藥理毒理。對于該人群的初始劑量滴定，建議僅使用表1中列出的早上方案服用阿普米司特，不需要服用晚上劑量。
【歐泰樂注意事項】
腹瀉、惡心和嘔吐
上市后報告了與阿普米司特使用相關的重度腹瀉、惡心和嘔吐。大多數事件發生在治療的最初幾周內。部分患者需接受住院治療。65歲或以上的患者以及服用可導致血容量減少或低血壓藥物的患者發生重度腹瀉、惡心或嘔吐并發癥的風險更高。應對更易發生腹瀉或嘔吐并發癥的患者進行監測。減少劑量或停用阿普米司特后，患者通�？煽焖俸棉D。如患者發生重度腹瀉、惡心或嘔吐，請考慮減少歐泰樂劑量或暫時停藥。
抑郁
阿普米司特治療與抑郁不良反應增加有關。在有抑郁和/或自殺想法或行為病史的患者使用歐泰樂之前，建議醫師仔細權衡此類患者接受阿普米司特治療的風險和獲益。告知患者、其護理者和家人需要警惕抑郁、自殺想法的出現或惡化或其他情緒變化，如發生這種變化，需聯系其醫療保健人員。醫師應在發生這些情況時仔細評估繼續歐泰樂治療的風險和獲益。
在3項對照臨床研究0至16周安慰劑對照階段中，1.3％（12/920）接受阿普米司特治療的受試者報告了抑郁，在接受安慰劑治療的受試者中該比例為0.4％（2/506）。在臨床試驗期間，0.1％（1/1308）接受阿普米司特治療的受試者因抑郁而中止治療，在接受安慰劑治療的受試者中無人發生（0/506）。0.1％（1/1308）暴露于阿普米司特的受試者報告了嚴重抑郁，在接受安慰劑治療的受試者中未有報告（0/506）。觀察到0.1％（1/1308）的受試者在接受阿普米司特時有過自殺行為，在接受安慰劑治療的受試者中該比例為0.2％（1/506）。在臨床試驗中，接受阿普米司特治療的受試者中有1例企圖自殺，而接受安慰劑治療的受試者中有1例自殺。
體重下降
在銀屑病研究的對照階段，有12％（96/784）接受阿普米司特治療的受試者體重下降5％-10％，在接受安慰劑治療的受試者中該比例為5％（19/382）。2％（16/784）接受阿普米司特30mg每日兩次治療的受試者體重下降≥10％，接受安慰劑治療的受試者中該比例為1％（3/382）。
接受歐泰樂治療的患者應定期監測體重。如發生無法解釋的或具有臨床意義的體重下降，應對體重下降進行評估，并應考慮中止歐泰樂，參見不良反應。
藥物相互作用
聯合使用強效細胞色素P450酶誘導劑利福平可導致歐泰樂的全身暴露濃度降低，從而可導致歐泰樂的療效喪失。因此，不建議細胞色素P450酶誘導劑（例如利福平、苯巴比妥、卡馬西平、苯妥英鈉）與歐泰樂聯合使用，參見藥物相互作用和藥理毒理。
對駕駛車輛和操作機器能力的影響
尚未研究歐泰樂對駕駛車輛和操作機器能力的影響。
【歐泰樂禁忌】
歐泰樂禁用于已知對阿普米司特或制劑中任何輔料過敏的患者，參見不良反應。
【歐泰樂性狀】
歐泰樂為菱形薄膜衣片。10mg規格：粉色，一面凹刻“10”，另一面凹刻“APR”；20mg規格：棕色，一面凹刻“20”，另一面凹刻“APR”；30mg規格：淺褐色，一面凹刻“30”，另一面凹刻“APR”。
【歐泰樂有效期】
36個月。
【歐泰樂批準文號】
10mg：國藥準字HJ20210065
20mg：國藥準字HJ20210066
30mg：國藥準字HJ20210067
【歐泰樂生產企業】
企業名稱：PatheonInc.（負責片劑生產及HDPE瓶包裝）
生產地址：111ConsumersDrive,Whitby,OntarioL1N5Z5,加拿大