瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))

【瑞欣妥適應(yīng)癥】
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀
【瑞欣妥用法用量】
首次使用利培酮的患者，使用瑞欣妥前推薦用口服利培酮先測(cè)試耐受性。
給藥方式
每次注射都必須由專(zhuān)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員操作。只要產(chǎn)品和包裝容器許可，注射制劑在使用前都應(yīng)目視檢查有無(wú)異物和變色。瑞欣妥僅供肌肉注射使用。不能用于其他任何給藥方式。每劑藥物都應(yīng)一次性注射完畢，不能分次注射。注射時(shí)，應(yīng)緩慢地注入肌肉深部。注意不要將藥物注入血管中。瑞欣妥應(yīng)當(dāng)使用附帶的注射用針頭進(jìn)行肌肉注射，每2周注射1次。請(qǐng)參見(jiàn)使用和操作指南。
成人推薦劑量為25mg肌肉注射，每2周1次。某些患者可能需要更高的劑量，例如37.5mg或50mg.不推薦劑量高于每2周50mg。在首次注射瑞欣妥之后，不需要口服補(bǔ)充抗精神病藥物治療，需密切關(guān)注患者的病情變化。(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。劑量上調(diào)的頻率不得超過(guò)每4周1次。瑞欣妥的注射時(shí)間窗為±3天。
老年人推薦劑量為25mg肌肉注射，每2周1次。
肝腎損害未在肝腎損害的患者中進(jìn)行過(guò)瑞欣妥的研究。如果肝腎損害的患者需要接受瑞欣妥治療，建議在第1周以每日2次，每次0.5mg的劑量開(kāi)始利培酮口服。第2周時(shí)可以給予每日2次，每次1mg或2mg的劑量。如果至少可以耐受2mg的口服劑量，則可以每2周注射1次25mg瑞欣妥治療。
兒童尚未在低于18歲的兒童中開(kāi)展過(guò)瑞欣妥的研究。
瑞欣妥中斷后重新使用目前尚未進(jìn)行瑞欣妥中斷后重新使用的研究。如果患者的臨床癥狀比較穩(wěn)定，中斷后重新使用瑞欣妥的劑量可以與中斷前的劑量相同。
從其他抗精神病藥物轉(zhuǎn)用瑞欣妥尚未系統(tǒng)性收集以前接受其他抗精神病藥物治療轉(zhuǎn)為接受瑞欣妥治療的數(shù)據(jù)，或瑞欣妥與其他抗精神病藥物合用的數(shù)據(jù)。從口服抗精神病藥物轉(zhuǎn)用瑞欣妥對(duì)于從未使用過(guò)利培酮、帕利哌酮的患者，在開(kāi)始瑞欣妥治療前，推薦用口服利培酮先測(cè)試耐受性。口服利培酮的患者可能同時(shí)使用抗錐體外系癥狀(EPS)的藥物。轉(zhuǎn)用瑞欣妥后，應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估決定是否需要繼續(xù)使用抗錐體外系癥狀(EPS)的藥物。在開(kāi)始使用瑞欣妥治療后應(yīng)停止服用之前的口服抗精神病藥物。
從其他利培酮長(zhǎng)效注射劑轉(zhuǎn)用瑞欣妥對(duì)于穩(wěn)定使用利培酮長(zhǎng)效注射劑(恒德●)(每2周注射1次)的患者，應(yīng)在末次注射后4至5周給予相向劑量的瑞欣妥。
【瑞欣妥注意事項(xiàng)】
對(duì)于從未使用過(guò)利培酮的患者,建議在給予瑞欣妥治療之前先確定對(duì)口服利培酮的耐受性。老年癡呆患者總死亡率對(duì)包括瑞欣妥在內(nèi)的幾個(gè)非典型抗精神病藥進(jìn)行的17項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)匯總分析結(jié)果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對(duì)此類(lèi)人群用瑞欣妥進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,瑞欣妥組和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0％和3.1％。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在67~100歲之間)。與呋塞米合用在對(duì)老年癡呆患者使用瑞欣妥進(jìn)行的安慰劑對(duì)照研究中，利培酮與呋塞米合并用藥患者的死亡率高于單獨(dú)使用利培酮或呋塞米的患者，分別為7.3％（平均年齡89歲，范圍75~97歲）、3.1％（平均年齡84歲，范圍70~96歲）和4.1％（平均年齡80歲，范圍67~90歲）。在4項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的2項(xiàng)觀察到了合用呋塞米和瑞欣妥的患者死亡率增加的現(xiàn)象。盡管尚未找到明確的病理生理學(xué)機(jī)制來(lái)解釋這一現(xiàn)象，并且患者的死亡原因也不相同，但對(duì)老年患者合并給予利培酮和呋塞米時(shí)需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)利益。在服用利培酮并合用其它利尿劑的患者中，并未出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。因?yàn)槊撍�是老年癡呆患者很重要的致死因素，所以應(yīng)盡量避免脫水的發(fā)生。腦血管病不良事件(CAE)在老年癡呆患者（平均年齡85歲，范圍73~97歲）的安慰劑對(duì)照研究中，發(fā)現(xiàn)口服利培酮組含致死的腦血管疾病的不良事件，包括腦血管意外和短暫性腦缺血發(fā)作，發(fā)生率明顯高于安慰劑組。瑞欣妥未被批準(zhǔn)用于癡呆相關(guān)精神病患者的治療（參見(jiàn)，警示語(yǔ)：患有癡呆相關(guān)精神病的老年患者死亡率增加）。白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥以及粒細(xì)胞缺乏癥曾報(bào)告過(guò)抗精神病藥物（包括瑞欣妥）出現(xiàn)白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥事件。在上市后監(jiān)督期間，粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)告非常罕見(jiàn)（<1/10000例患者）。在開(kāi)始治療的幾個(gè)月，應(yīng)對(duì)具有白細(xì)胞顯著降低或藥物誘導(dǎo)的白細(xì)胞減少癥/中性粒細(xì)胞減少癥病史的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，在沒(méi)有其他誘發(fā)因素的情況下，一旦發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞有顯著降低，則應(yīng)考慮停用瑞欣妥。對(duì)于臨床上顯著的中性粒細(xì)胞減少癥的患者，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)是否有發(fā)燒或其他感染的癥狀或體征，如果出現(xiàn)這些癥狀或體征，應(yīng)馬上進(jìn)行治療。對(duì)于重度中性粒細(xì)胞減少癥（嗜中性細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)<1×109/L）的患者，應(yīng)停止使用瑞欣妥，并隨訪監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)，直至恢復(fù)正常。靜脈血栓栓塞（VTE）曾報(bào)告使用抗精神病藥物的患者發(fā)生靜脈血栓栓塞的病例。由于服用抗精神病藥治療的患者常會(huì)出現(xiàn)患VTE的風(fēng)險(xiǎn)因素，因此在瑞欣妥治療前和治療期間應(yīng)判斷VTE所有可能的風(fēng)險(xiǎn)因素，并采取預(yù)防措施。遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙(TD)使用抗精神病藥物的患者可能潛在地發(fā)生不可逆性、無(wú)意識(shí)、運(yùn)動(dòng)障礙綜合征。雖TD在老年患者中顯示了高患病率，特別是在老年女性中，但是在抗精神病藥物的治療初期，無(wú)法依據(jù)患病率評(píng)價(jià)來(lái)預(yù)測(cè)出可能出現(xiàn)TD的患者。抗精神病藥物導(dǎo)致TD的可能性是否存在差異尚不清楚。隨著抗精神病藥物治療期和總蓄積劑量的增加，發(fā)生TD的風(fēng)險(xiǎn)及變?yōu)椴豢赡娴目赡苄砸蚕鄳?yīng)增加。盡管非常罕見(jiàn)，但在低劑量的短期相關(guān)治療期后，患者仍有可能發(fā)生TD。若停用抗精神病藥物，可使TD部分或完全緩解，但尚無(wú)治療TD確定病例的已知療法。抗精神病藥物因本身可能抑制（或部分抑制）TD的體征和癥狀，而掩蓋了內(nèi)在的病變。癥狀抑制作用對(duì)TD長(zhǎng)期病程的作用尚未知。基于上述原因，應(yīng)當(dāng)以最大可能降低遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率的方式給予瑞欣妥。長(zhǎng)期的抗精神病藥物治療一般適用于下述慢性病患者：1.已知對(duì)抗精神病藥物有反應(yīng)；2.沒(méi)有適用的或可供選擇的療效相當(dāng)，但潛在的危害性較小的其他療法。應(yīng)為確實(shí)要求長(zhǎng)期治療的患者尋求達(dá)到滿意的臨床反應(yīng)的最小劑量和最短療程。應(yīng)對(duì)連續(xù)治療的需求進(jìn)行周期性評(píng)估。如果出現(xiàn)TD的體征和癥狀，應(yīng)考慮停止瑞欣妥治療。但是，一些患者雖出現(xiàn)了TD可能仍需使用瑞欣妥治療。錐體外系癥（EPS）據(jù)報(bào)道，錐體外系癥狀是遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)因素。因?yàn)榕c傳統(tǒng)抗精神病藥物相比，利培酮誘發(fā)錐體外系癥狀的可能性較小，所以相比于前者，利培酮誘發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的風(fēng)險(xiǎn)也較低。抗精神病藥的惡性綜合征（NMS）有報(bào)道稱(chēng)，一種潛在的致命性綜合征-抗精神病藥的惡性綜合征（NMS）與抗精神病藥物有關(guān)。抗精神病藥的惡性綜合征以體溫過(guò)高、肌肉僵硬、意識(shí)改變、自主神經(jīng)失調(diào)（不規(guī)則脈搏或血壓、心動(dòng)過(guò)速、發(fā)汗和心律失常）和CPK（肌酸磷酸激酶）水平升高為特征。還可能出現(xiàn)肌紅蛋白尿癥（橫紋肌溶解癥）和急性腎衰。NMS的診斷評(píng)價(jià)是復(fù)雜的。診斷時(shí)的重點(diǎn)是確定病例的臨床表現(xiàn)包括嚴(yán)重疾病（肺炎、全身感染等），以及未處理或處理不當(dāng)?shù)腅PS。鑒別診斷時(shí)的其他要點(diǎn)還包括中樞抗膽堿能藥毒性、中暑、藥熱和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的原發(fā)性病理。NMS的治療包括：1.應(yīng)當(dāng)停用所有抗精神病藥物及其他非當(dāng)前治療必需藥物；2.強(qiáng)化對(duì)癥治療和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)；3.治療已有特殊療法的嚴(yán)重并發(fā)臨床問(wèn)題。尚無(wú)治療非復(fù)雜NMS的特定藥理學(xué)療法的共識(shí)。若患者在NMS恢復(fù)后仍需進(jìn)行抗精神病藥物治療，應(yīng)慎重考慮藥物治療再次引發(fā)NMS的可能性。已有NMS復(fù)發(fā)的報(bào)道，故應(yīng)對(duì)此類(lèi)患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。超敏反應(yīng)建議在給予患者瑞欣妥治療前先確定其對(duì)口服利培酮的耐受性，上市后報(bào)告中非常罕見(jiàn)口服利培酮耐受患者出現(xiàn)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。如出現(xiàn)超敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用瑞欣妥。根據(jù)臨床情況，采取適當(dāng)?shù)木戎�措施，同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至癥狀和體征消失。高血糖和糖尿病有報(bào)道，使用非典型抗精神病藥物（包括利培酮）的患者出現(xiàn)高血糖，某些極端病例還伴有酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。精神分裂癥固有的糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)性及正常人群中糖尿病發(fā)病率的上升，使非典型抗精神病藥物與葡萄糖異常間的相關(guān)性評(píng)估變得復(fù)雜。由于這些混雜因素的存在，使非典型抗精神病藥物應(yīng)用與高血糖相關(guān)不良事件間的關(guān)系變得不甚清楚。然而，流行病學(xué)研究表明，非典型抗精神病藥物可增加突發(fā)的治療性高血糖相關(guān)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。尚無(wú)非典型抗精神病藥物治療患者出現(xiàn)高血糖相關(guān)不良事件精確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。已確診的糖尿病患者，從使用非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）開(kāi)始，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)其血糖水平的惡化。有糖尿病危險(xiǎn)因素（如肥胖、糖尿病家族史）的患者，在開(kāi)始使用非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）時(shí)，應(yīng)進(jìn)行空腹血糖檢驗(yàn)，且在治療過(guò)程中進(jìn)行定期的空腹血糖檢驗(yàn)。使用非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)其高血糖癥狀，包括煩渴、多尿、多食和虛弱。在非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）的治療中，應(yīng)對(duì)出現(xiàn)高血糖癥狀的患者進(jìn)行空腹血糖檢測(cè)。一些患者在停藥（包括瑞欣妥）后高血糖癥緩解；但一些患者即使停用了瑞欣妥仍需進(jìn)行抗糖尿病的持續(xù)治療。血脂異常在接受非典型抗精神病治療的患者中體重增加已有顯著的體重增加的報(bào)告。使用瑞欣妥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)。術(shù)中虹膜松弛綜合征（IFIS）使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物（包括瑞欣妥）的患者在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)觀察到術(shù)中虹膜松弛綜合征。IFIS可能增加術(shù)中和術(shù)后發(fā)生眼并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。患者應(yīng)在手術(shù)前告知眼科醫(yī)生當(dāng)前或曾經(jīng)使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物的情況。尚未確定在白內(nèi)障手術(shù)前停止α1阻斷療法的潛在獲益，且必須權(quán)衡停止抗精神疾病藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)。給藥給予瑞欣妥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，防止不慎將瑞欣妥注入患者血管。直立性低血壓由于利培酮具有α-腎上腺受體阻斷特性，所以可能誘發(fā)（直立性）低血壓伴頭暈、心動(dòng)過(guò)速，一些患者出現(xiàn)暈厥，特別是在治療初期。在多劑量試驗(yàn)中，瑞欣妥組暈厥的發(fā)生率為0.8％（12/1499例）。上市后合用抗高血壓藥物時(shí)，曾觀察到有臨床意義的低血壓。患者應(yīng)給予非藥建議在給予患者瑞欣妥治療前先確定其對(duì)口服利培酮的耐受性，上市后報(bào)告中非常罕見(jiàn)口服利培酮耐受患者出現(xiàn)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。如出現(xiàn)超敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用瑞欣妥。根據(jù)臨床情況，采取適當(dāng)?shù)木戎�措施，同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至癥狀和體征消失。高血糖和糖尿病有報(bào)道，使用非典型抗精神病藥物（包括利培酮）的患者出現(xiàn)高血糖，某些極端病例還伴有酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。精神分裂癥固有的糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)性及正常人群中糖尿病發(fā)病率的上升，使非典型抗精神病藥物與葡萄糖異常間的相關(guān)性評(píng)估變得復(fù)雜。由于這些混雜因素的存在，使非典型抗精神病藥物應(yīng)用與高血糖相關(guān)不良事件間的關(guān)系變得不甚清楚。然而，流行病學(xué)研究表明，非典型抗精神病藥物可增加突發(fā)的治療性高血糖相關(guān)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。尚無(wú)非典型抗精神病藥物治療患者出現(xiàn)高血糖相關(guān)不良事件精確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。已確診的糖尿病患者，從使用非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）開(kāi)始，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)其血糖水平的惡化。有糖尿病危險(xiǎn)因素（如肥胖、糖尿病家族史）的患者，在開(kāi)始使用非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）時(shí)，應(yīng)進(jìn)行空腹血糖檢驗(yàn)，且在治療過(guò)程中進(jìn)行定期的空腹血糖檢驗(yàn)。使用非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)其高血糖癥狀，包括煩渴、多尿、多食和虛弱。在非典型抗精神病藥物（包括瑞欣妥）的治療中，應(yīng)對(duì)出現(xiàn)高血糖癥狀的患者進(jìn)行空腹血糖檢測(cè)。一些患者在停藥（包括瑞欣妥）后高血糖癥緩解；但一些患者即使停用了瑞欣妥仍需進(jìn)行抗糖尿病的持續(xù)治療。體重增加已有顯著的體重增加的報(bào)告。使用瑞欣妥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)。術(shù)中虹膜松弛綜合征（IFIS）使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物（包括瑞欣妥）的患者在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)觀察到術(shù)中虹膜松弛綜合征。IFIS可能增加術(shù)中和術(shù)后發(fā)生眼并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。患者應(yīng)在手術(shù)前告知眼科醫(yī)生當(dāng)前或曾經(jīng)使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物的情況。尚未確定在白內(nèi)障手術(shù)前停止α1阻斷療法的潛在獲益，且必須權(quán)衡停止抗精神疾病藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)。給藥給予瑞欣妥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，防止不慎將瑞欣妥注入患者血管。直立性低血壓由于利培酮具有α-腎上腺受體阻斷特性，所以可能誘發(fā)（直立性）低血壓伴頭暈、心動(dòng)過(guò)速，一些患者出現(xiàn)暈厥，特別是在治療初期。在多劑量試驗(yàn)中，瑞欣妥組暈厥的發(fā)生率為0.8％（12/1499例）。上市后合用抗高血壓藥物時(shí)，曾觀察到有臨床意義的低血壓。患者應(yīng)給予非藥理學(xué)干預(yù)的指導(dǎo)，以減少直立性低血壓的發(fā)生（如：清晨先在床邊坐幾分鐘后，再試著緩慢站起）。在下述情況下使用瑞欣妥應(yīng)特別謹(jǐn)慎，1.患有已知的心血管疾病（有心肌梗塞或心肌缺血病史、心力衰竭或傳導(dǎo)異常）、腦血管疾病的患者，或易發(fā)低血壓時(shí)，如：脫水和血容量不足；2.老年或腎肝損害患者。應(yīng)對(duì)上述患者直立體位的重要體征進(jìn)行監(jiān)測(cè)，一旦出現(xiàn)低血壓，應(yīng)考慮降低劑量。口服利培酮與抗高血壓藥物合用時(shí)，曾觀察到明顯的臨床低血壓。癲癇發(fā)作在上市前的試驗(yàn)中，瑞欣妥組癲癇發(fā)生率為0.3％（5/1499例）。與其他抗精神病藥一樣，有癲癇發(fā)作或其他會(huì)潛在降低癲癇發(fā)作閾值病史的患者使用瑞欣妥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。吞咽困難食道運(yùn)動(dòng)功能障礙和抽吸與抗精神病藥物有關(guān)。吸入性肺炎是晚期阿爾茨海默癡呆患者發(fā)病和死亡的常見(jiàn)原因。有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用瑞欣妥及其他抗精神病藥物。（見(jiàn)警示語(yǔ)：患有癡呆相關(guān)精神病的老年患者死亡率增加）。高催乳素血癥與其他D2受體拮抗劑一樣，利培酮可提高催乳素水平，且在長(zhǎng)期治療中保持高水平的催乳素。使用利培酮后催乳素水平要高于其他抗精神病藥物。高催乳素血癥可以抑制下丘腦促性腺釋放激素（GnRH），導(dǎo)致腦垂體促性腺激素分泌減少，而損傷男性和女性的性腺類(lèi)固醇合成，抑制生殖功能。據(jù)報(bào)道，催乳素升高藥物會(huì)使患者出現(xiàn)溢乳、閉經(jīng)、男子女性型乳房和陽(yáng)痿。伴性腺功能減退的長(zhǎng)期高泌乳素血癥可引起男性和女性受試者的骨密度下降。陰莖異常勃起尚未有使用瑞欣妥導(dǎo)致陰莖異常勃起的病例報(bào)告。然而，有報(bào)道口服利培酮患者出現(xiàn)陰莖異常勃起的罕見(jiàn)病例。但尚不能建立此類(lèi)事件與口服利培酮的相關(guān)性，但有報(bào)道，其他α-腎上腺受體阻斷劑可誘發(fā)陰莖異常勃起，利培酮可能也有此作用。重度的陰莖異常勃起需進(jìn)行外科手術(shù)。血栓性血小板減少性紫癜（TTP）在一項(xiàng)大規(guī)模、開(kāi)放性的上市前試驗(yàn)（約1300例患者）中，僅有1例28歲的女性患者口服利培酮后出現(xiàn)TTP的報(bào)道。該患者出現(xiàn)了黃疸、發(fā)熱和青腫，但經(jīng)血漿分離后痊愈。TTP與利培酮治療的關(guān)系尚未知。止吐作用利培酮對(duì)動(dòng)物有止吐作用，對(duì)人類(lèi)也可能有該作用，且可能掩蓋某些藥物過(guò)量的體征和癥狀或腸梗阻、瑞氏綜合征和腦腫瘤等疾病。體溫調(diào)節(jié)使用抗精神病藥可以損傷人體降低深部體溫的能力。當(dāng)患者處于可能會(huì)升高深部體溫的條件（如劇烈運(yùn)動(dòng)、處于高溫環(huán)境、接受抗膽堿能活性藥物合并治療、或患有脫水）下，建議對(duì)使用瑞欣妥的患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖o(hù)理。自殺潛在的自殺企圖是精神分裂癥本身固有的。在藥物治療的同時(shí)，應(yīng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控。因瑞欣妥由醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士處方，故自殺不太可能源于藥物過(guò)量。具有伴發(fā)疾病的患者伴有某些全身疾病患者的臨床使用經(jīng)驗(yàn)有限。對(duì)于路易氏小體性癡呆或帕金森病患者，在處方抗精神病藥（包括瑞欣妥）時(shí)，應(yīng)權(quán)衡利弊，因?yàn)檫@類(lèi)藥物可能增加惡性綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)以上人群對(duì)抗精神病藥物有較強(qiáng)的敏感度，除出現(xiàn)錐體外系癥狀外還會(huì)出現(xiàn)遲緩、混亂、體位不穩(wěn)而經(jīng)常跌倒。患有可影響代謝或血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)的疾病或情況時(shí)，使用瑞欣妥應(yīng)謹(jǐn)慎。未在有新近發(fā)生心肌梗塞或不穩(wěn)定心臟病的適用患者中評(píng)價(jià)瑞欣妥或使用瑞欣妥。因上述患者屬于上市前試驗(yàn)的排除范圍。QT間期與其它抗精神病藥物一樣，對(duì)有心律失常病史、先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征的患者給予瑞欣妥，及與已知會(huì)延長(zhǎng)QT間期的藥物合用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。藥物合用治療因潛在的藥物相互作用，建議患者將正在服用或?qū)⒎�用的處方藥或非處方藥告知醫(yī)生。酒精在瑞欣妥的治療期內(nèi)，應(yīng)建議患者不接觸酒精。對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響瑞欣妥有損傷判斷、思考或運(yùn)動(dòng)技能的可能性，對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有所影響。在多劑量試驗(yàn)中，5％的瑞欣妥組患者曾出現(xiàn)嗜睡（參見(jiàn)表1）。因此，在了解到患者對(duì)瑞欣妥的敏感性前，建議患者在治療期間不應(yīng)駕駛汽車(chē)或操作機(jī)器。瑞欣妥含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【瑞欣妥禁忌】
已知對(duì)利培酮、帕利哌酮或瑞欣妥中輔料過(guò)敏的惠者禁用。
【瑞欣妥性狀】
注射用利培酮微球(II)：白色或類(lèi)白色的粉末狀細(xì)粒。注射用利培酮微球(II)專(zhuān)用溶劑：無(wú)色的澄明液體。
【瑞欣妥有效期】
24個(gè)月。配液后的效期:從微生物學(xué)的角度看，產(chǎn)品在配液之后必須立即使用。如不立即使用，則藥物使用者應(yīng)當(dāng)對(duì)使用前的儲(chǔ)存時(shí)間和儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé)，不得在25℃條件下放置超過(guò)0.5小時(shí)
【瑞欣妥批準(zhǔn)文號(hào)】
25mg國(guó)藥準(zhǔn)字H20210001;37.5mg國(guó)藥準(zhǔn)字H20210002;50mg國(guó)藥準(zhǔn)字H21210003
【瑞欣妥生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：山東綠葉制藥有限公司