- 藥品名稱: 銘復(fù)樂
- 藥品通用名: 注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑
- 銘復(fù)樂規(guī)格:1.0×107IU/16mg/支
- 銘復(fù)樂單位:盒
- 銘復(fù)樂價格
- 會員價格:
注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(銘復(fù)樂)說明書簡要信息:
【銘復(fù)樂適應(yīng)癥】
用于發(fā)病6小時以內(nèi)的急性心肌梗死患者的溶栓治療。
【銘復(fù)樂用法用量】
銘復(fù)樂應(yīng)當(dāng)由具有溶栓治療經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方。使用銘復(fù)樂治療,應(yīng)當(dāng)在急性心肌梗死的臨床癥狀發(fā)生后盡早開始給藥。
用于ST段抬高型急性心肌梗死的溶栓治療,單次給藥16毫克。將16毫克rhTNK-tPA(1支)用3毫升無菌注射用水溶解后,彈丸式靜脈注射給藥,在5~10秒完成注射。
注意:加入無菌注射用水后輕輕搖動至完全溶解,不可劇烈搖蕩,以免rhTNK-tPA溶液產(chǎn)生泡沫,降低療效。溶解后的銘復(fù)樂應(yīng)單次靜脈推注,其注射時間應(yīng)超過5秒。銘復(fù)樂溶解后應(yīng)馬上使用。如果沒有立即使用,應(yīng)避光冷藏保存在2~8℃并在8小時內(nèi)使用。
合并用藥:
肝素:參照相關(guān)指南執(zhí)行。
抗血小板藥物:阿司匹林和氯吡格雷的用法參照相關(guān)指南執(zhí)行。
【銘復(fù)樂注意事項】
如同其他所有溶栓劑,老年患者顱內(nèi)出血危險增加,應(yīng)慎重權(quán)衡利弊。
超過推薦劑量使用銘復(fù)樂可能會增加出血風(fēng)險。
銘復(fù)樂的臨床研究中,患者伴隨使用了肝素、阿司匹林和氯吡格雷。
同時使用肝素、抗血小板藥物可能會增加銘復(fù)樂的出血風(fēng)險。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重出血時,應(yīng)立即停用肝素和抗血小板藥物。可用魚精蛋白逆轉(zhuǎn)肝素的影響。
在銘復(fù)樂的臨床研究中,沒有同時使用銘復(fù)樂和華法令或GPIIb/IIIa拮抗劑的經(jīng)驗。在應(yīng)用銘復(fù)樂治療前、治療同時或治療后使用抗凝劑(例如維生素K拮抗劑)和血小板聚集抑制劑(例如GPIIb/IIIa拮抗劑)很可能增加出血風(fēng)險。
銘復(fù)樂治療過程可能發(fā)生新近穿刺位點的出血。銘復(fù)樂治療過程應(yīng)盡量避免使用堅硬導(dǎo)管、肌內(nèi)注射和對病人的非必需的操作。
銘復(fù)樂治療后,動脈和靜脈穿刺應(yīng)最小化。若必須進(jìn)行動脈穿刺,則最好選擇上肢血管進(jìn)行,因為這一部位方便進(jìn)行人工按壓。按壓時間需持續(xù)至少30min,使用加壓包扎,且穿刺部位要經(jīng)常檢查是否存在出血的情況。不可按壓的動脈穿刺必須避免。
銘復(fù)樂治療后,若必須進(jìn)行靜脈穿刺,則要做好重點監(jiān)護(hù)工作。應(yīng)該避免頸內(nèi)靜脈和鎖骨下靜脈穿刺以減少不可按壓部位的出血。
對每位患者使用銘復(fù)樂治療時,都必須仔細(xì)權(quán)衡治療收益和可能出現(xiàn)的危險。在下列情形中,銘復(fù)樂治療風(fēng)險將會增加,應(yīng)慎重權(quán)衡使用利弊:
-近期進(jìn)行過大手術(shù),如CABG(冠狀動脈旁路移植手術(shù))、分娩、活組織檢查、無法壓迫部位的血管穿刺、肌內(nèi)注射以及復(fù)蘇的心臟按壓
-腦血管疾病
-近期有胃腸道或泌尿生殖器官出血(10天內(nèi))
-近期有創(chuàng)傷
-肌內(nèi)注射(2天內(nèi))
-高血壓:收縮壓≥180mmHg和/或舒張壓≥110mmHg
-左心腔有血栓的可能性高,如房纖維顫動引發(fā)的二尖瓣狹窄
-急性心包炎
-亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎
-凝血障礙,包括由嚴(yán)重肝病或腎病引起的凝血障礙
-嚴(yán)重肝功能障礙,包括肝功能衰竭、肝硬變、門靜脈高壓(食管靜脈曲張)及活動性肝炎
-動脈瘤或已知的動脈/靜脈畸形
-具有高出血風(fēng)險的腫瘤
-妊娠
-糖尿病出血性視網(wǎng)膜病或其他出血性眼病
-嚴(yán)重感染部位的感染性血栓性靜脈炎或動靜脈套管閉塞
-老年患者(>75歲)
-體重<50kg
-近期或正在口服抗凝血藥,如華法令
-近期使用過GPIIb/IIIa拮抗劑
-任何其他有嚴(yán)重危害的出血或因其部位而特別難以處理的出血
-已知可能導(dǎo)致出血的其他疾病
-癡呆
心律失常:溶栓治療可能會出現(xiàn)再灌注心律失常。這類心律失常如竇性心動過緩、加速性心室自主節(jié)律、心室過早除極、室性心動過速和通常的急性心肌梗死臨床案例中所見情形并無差異,也可采用標(biāo)準(zhǔn)的抗心律失常藥物進(jìn)行治療。建議同時對心動過緩和/或室性興奮進(jìn)行抗心律失常治療。
直接PCI:根據(jù)當(dāng)前相關(guān)治療指南而計劃進(jìn)行直接PCI作為再灌注治療的患者,直接PCI之前不應(yīng)使用銘復(fù)樂進(jìn)行溶栓治療。
再次用藥:尚未對之前已經(jīng)接受過纖溶酶原激活劑包括銘復(fù)樂治療的患者再次使用溶栓藥治療進(jìn)行過系統(tǒng)研究。盡管沒有證據(jù)顯示患者在接受一劑量銘復(fù)樂后可持續(xù)地產(chǎn)生抗體,再次用藥時應(yīng)該慎重。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)予以適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>
【銘復(fù)樂禁忌】
禁用于對銘復(fù)樂任何成份有過敏史的患者。
因為溶栓藥物與出血風(fēng)險增加有關(guān),以下情況禁用銘復(fù)樂:
-活動性內(nèi)出血;
-腦血管意外病史;
-2個月內(nèi)顱內(nèi)、椎管內(nèi)手術(shù)或創(chuàng)傷;近期頭部創(chuàng)傷;
-顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤;
-已知出血體質(zhì);
-嚴(yán)重的未得到控制的高血壓;
-目前或過去6個月中有明顯的出血性疾病;
-在過去2個月內(nèi)有大手術(shù)、實質(zhì)器官活檢,或嚴(yán)重創(chuàng)傷(包括與本次急性心肌梗死相關(guān)的任何創(chuàng)傷);
-最近(2周內(nèi))曾進(jìn)行較長時間(>2分鐘)的心肺復(fù)蘇;
-急性胰腺炎;
-活動性消化道潰瘍;
-出血性卒中病史或不明原因的卒中病史;
-過去6個月內(nèi)缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)病史;
-動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血或疑有蛛網(wǎng)膜下腔出血;
【銘復(fù)樂性狀】
白色疏松體,復(fù)溶后為無色澄明液體
【銘復(fù)樂有效期】
24個月
【銘復(fù)樂批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20150001
【銘復(fù)樂生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:廣州銘康生物工程有限公司
生產(chǎn)地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金峰園路1號
這有注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(銘復(fù)樂)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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