【晴可依適應(yīng)癥】
晴可依可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
【晴可依用法用量】
成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次500mg，首次給藥后兩周時(shí)需再給予500mg劑量。兒童及青少年:因尚未確定晴可依在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用晴可依。*腎功能損害的患者:*對(duì)于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30mL/min)，無需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30mL/min)中評(píng)價(jià)晴可依的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用(見(注意事項(xiàng)))。肝功能損害的患者:對(duì)于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應(yīng)慎用晴可依。沒有晴可依對(duì)于重度肝功能損害患者的研究資料(見(禁忌)、(注意事項(xiàng))和(藥代動(dòng)力學(xué)))。使用方法：臀部連續(xù)緩慢肌注兩支5ml注射液(1-2分鐘/5ml)，每側(cè)臀部注射一支。由于接近下面的坐骨神經(jīng)，在臀部肌肉外上象限注射晴可依時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。用藥指南：由于接近下面的坐骨神經(jīng)，在臀部肌肉外上象限注射晴可依時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（見(注意事項(xiàng))）。注意：使用前不得對(duì)安全型針頭（BDSafetyGlideShieldingHypodermicNeedle）進(jìn)行高壓滅菌。在使用和處置過程中應(yīng)始終保持將手置于注射針之后。每一支注射器的使用步驟：由托盤中取出玻璃注射針筒，檢查是否有破損。撕開安全型注射器（SafetyGlide?）外包裝。用藥溶液使用前應(yīng)進(jìn)行目測(cè)，確保無微粒物質(zhì)或者變色。直立握住注射器的有棱紋部分（C）。另一只手握住蓋子（A）并小心地前后翹起，直到蓋子斷開并可以被拉下，不要旋轉(zhuǎn)（見圖1）5.沿筆直向上的方向取下蓋子（A）。為了保持無菌，不要接觸注射器尖端（B）（見圖2）6.將安全針頭連接到Luer-Lok接口并擰緊（見圖3）7.在垂直平面移動(dòng)之前，檢查針頭是否已固定到Luer接口。8.將保護(hù)罩由注射針處拔出，不得損傷針尖。9.將注射器置于注射部位。取下針頭套。10.排出注射器中多余的氣體。11.在臀部緩慢肌內(nèi)注射（1-2分鐘/支）。為方便使用者，針頭斜面向上的位置指向推桿臂（見圖4）。12.注射后，立即用單指抬起輔助推桿臂，啟動(dòng)保護(hù)裝置（見圖5）。注：啟動(dòng)保護(hù)裝置時(shí)遠(yuǎn)離自己和他人。啟動(dòng)時(shí)會(huì)聽到“咔噠”聲音，檢查確認(rèn)針尖完全被覆蓋。處理預(yù)填充型注射劑僅供一次性使用。任何未使用的產(chǎn)品或廢棄物應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生管理要求處理。配伍禁忌：因缺少配伍禁忌研究，晴可依不得與其它藥物混合。
【晴可依注意事項(xiàng)】
輕度至中度肝功能損害的患者應(yīng)慎用晴可依(見[用法用量]、[禁忌]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。嚴(yán)重腎功能損害的患者應(yīng)慎用晴可依(肌酐清除率<30mL/min)。考慮到晴可依的給藥途徑為肌注，有出血體質(zhì)或血小板減少癥或正接受抗凝劑治療的患者應(yīng)慎用晴可依。晚期乳腺癌婦女中常見血栓栓塞發(fā)生，這在臨床研究中也被觀察到。當(dāng)給予高危患者晴可依治療時(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。曾報(bào)道過使用Faslodex注射液注射部位相關(guān)事件，包括坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變性疼痛和外周神經(jīng)病變。由于接近下面的坐骨神經(jīng)，在臀部肌肉外上象限注射晴可依時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（請(qǐng)見[用法用量]和[不良反應(yīng)]）。尚無氟維司群對(duì)骨骼作用的長期資料。考慮到氟維司群的作用機(jī)制，會(huì)有發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的潛在危險(xiǎn)。干擾雌二醇抗體測(cè)定由于氟維司群和雌二醇的結(jié)構(gòu)相似，氟維司群可能干擾基于抗體的雌二醇的抗體含量測(cè)定，并且可能導(dǎo)致雌二醇水平假性升高。運(yùn)動(dòng)員慎用。對(duì)于駕駛及操作機(jī)械能力的影響：晴可依不會(huì)或很少會(huì)影響患者駕駛和操作機(jī)械的能力。然而晴可依治療期間常有虛弱無力的報(bào)告。對(duì)于有這些不良反應(yīng)的患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【晴可依禁忌】
晴可依禁用于:已知對(duì)晴可依活性成份或任何輔料過敏的患者；孕婦及哺乳期婦女(見[孕婦及哺乳期婦女])；嚴(yán)重肝功能損害的患者(見[注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。晴可依含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。
【晴可依性狀】
晴可依為無色至黃色的澄明黏稠液體。
【晴可依有效期】
24個(gè)月
【晴可依批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20203412
【晴可依生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司