- 藥品名稱: 利時(shí)敏
- 藥品通用名: 利司那肽注射液
- 利時(shí)敏規(guī)格:20μg:0.10mg/ml*3ml/支
- 利時(shí)敏單位:盒
- 利時(shí)敏價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
利司那肽注射液(利時(shí)敏)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【利時(shí)敏適應(yīng)癥】
利時(shí)敏適用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上接受二甲雙胍單藥或聯(lián)合磺脲類藥物和/或基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以達(dá)到血糖的控制目標(biāo)。
【利時(shí)敏用法用量】
用量
起始劑量:利時(shí)敏起始劑量為10μg,每日一次,應(yīng)用14天。
維持劑量:在第15天開(kāi)始20μg為固定維持劑量,每日一次。
利時(shí)敏每日一次給藥,給藥時(shí)間在每日任何一餐前一小時(shí)內(nèi)。當(dāng)選擇了最方便的一餐后,最好在同一餐前注射。如果遺漏了一次給藥,應(yīng)在下一餐前一小時(shí)內(nèi)注射。
當(dāng)在二甲雙胍治療的基礎(chǔ)上加用利時(shí)敏時(shí),二甲雙胍的劑量可保持不變。
當(dāng)在磺脲類藥物治療的基礎(chǔ)上加用利時(shí)敏時(shí),可考慮減少磺脲類藥物的劑量,以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
使用利時(shí)敏時(shí)無(wú)需進(jìn)行專門的血糖監(jiān)測(cè)。然而,當(dāng)利時(shí)敏與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí),可能需要進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)或自我血糖監(jiān)測(cè),以調(diào)整磺脲類藥物的劑量。
特殊人群
老年人
不需要根據(jù)年齡調(diào)整劑量。
腎功能損傷
輕度或中度腎功能損害患者無(wú)需劑量調(diào)整。尚無(wú)在重度腎功能損害(肌酐清除率<30ml/分)或終末期腎病患者中的治療經(jīng)驗(yàn),因此不推薦在這些人群中使用利時(shí)敏(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
肝功能損傷
肝功能損傷患者無(wú)需調(diào)整劑量。(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
兒科人群
利時(shí)敏在兒童以及18歲以下青少年中使用的安全性和有效性尚未建立。無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù),不推薦使用。
給藥方法
利時(shí)敏經(jīng)皮下注射給藥,注射部位可選擇大腿、腹部或上臂。利時(shí)敏不可靜脈或肌內(nèi)注射。
【利時(shí)敏注意事項(xiàng)】
目前尚無(wú)利時(shí)敏在1型糖尿病患者中的治療經(jīng)驗(yàn),這些患者不應(yīng)使用該藥。利時(shí)敏不應(yīng)用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
急性胰腺炎
使用胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑有引發(fā)急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn),但是因果關(guān)系尚未建立。鮮有利司那肽相關(guān)的急性胰腺炎事件的報(bào)告。應(yīng)向患者告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的重度腹痛。如果懷疑胰腺炎,應(yīng)停用利司那肽;如果確診了急性胰腺炎,不應(yīng)重新使用利司那肽。有胰腺炎病史的患者應(yīng)慎用。
重度胃腸疾病
使用GLP-1受體激動(dòng)劑可能會(huì)伴有胃腸道不良反應(yīng)。尚未在患有重度胃腸道疾病(包括重度胃輕癱)的患者中對(duì)利司那肽進(jìn)行研究,因此不推薦在這些患者中使用利司那肽。
腎功能損傷
尚無(wú)在重度腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)或終末期腎病患者中的治療經(jīng)驗(yàn)。在重度腎功能損害或終末期腎病患者中不建議使用該藥(見(jiàn)用法用量和藥代動(dòng)力學(xué))。
低血糖
接受利司那肽聯(lián)合磺脲類藥物治療的患者發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。為降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn),可考慮減少磺脲類藥物的劑量(見(jiàn)用法用量)。
伴隨使用的藥物
利司那肽對(duì)胃排空的延遲可能減小口服藥物的吸收速率。如果患者需要接受快速胃腸吸收、需臨床密切監(jiān)測(cè)、或治療窗窄的口服藥物,應(yīng)謹(jǐn)慎使用利司那肽。在藥物相互作用中給出了關(guān)于使用此類藥物的特殊建議。
未研究的人群
尚未研究利司那肽與二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑的聯(lián)用。
脫水
應(yīng)告誡使用利時(shí)敏治療的患者潛在的胃腸不良反應(yīng)導(dǎo)致的脫水風(fēng)險(xiǎn),采取預(yù)防措施以避免體液耗竭。
輔料
該藥物含間甲酚,可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)。
對(duì)駕駛能力和機(jī)械操作能力的影響
利時(shí)敏對(duì)駕車和機(jī)械操作沒(méi)有影響或影響可忽略不計(jì)。當(dāng)利時(shí)敏與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí),應(yīng)告知患者注意在駕駛或操作機(jī)械時(shí)預(yù)防低血糖的發(fā)生。
藥物處理和其他特殊注意事項(xiàng)
已冷凍的利時(shí)敏不得使用。
利時(shí)敏可以使用29至32號(hào)一次性針頭。注射筆針頭未包括在內(nèi)。應(yīng)告知患者在每次使用后應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾髞G棄針頭,并不要連帶針頭一起貯存注射筆。這有助于預(yù)防污染及可能的針頭堵塞。每支筆僅供一位患者使用。
應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筇幚砣魏挝词褂玫乃幬锘驈U棄材料。
配伍禁忌
缺少相容性研究,利時(shí)敏不能與其他藥物混合。
【利時(shí)敏禁忌】
對(duì)成份項(xiàng)下列出的藥物活性物質(zhì)或任何輔料成份有超敏反應(yīng)者。
【利時(shí)敏性狀】
應(yīng)為無(wú)色澄明液體。
【利時(shí)敏有效期】
24個(gè)月
注射筆開(kāi)始使用后的有效期:14天
【利時(shí)敏批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20170371(1支、2支/盒)和H20170372(6支/盒)
進(jìn)口藥品分包裝批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20180020
【利時(shí)敏生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè):德國(guó)Sanofi-AventisDeutschlandGmbH
分包裝企業(yè):賽諾菲(北京)制藥有限公司
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