【茁樂適應癥】
注射用奧馬珠單抗僅適用于治療確診為IgE（免疫球蛋白E）介導的哮喘患者（見[用法用量]）。
茁樂適用于成人和青少年（12歲及以上）患者，用于經吸入型糖皮質激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續性過敏性哮喘。茁樂能降低這些患者的哮喘加重率。

【茁樂用法用量】
茁樂應由具有診斷和治療中至重度持續性哮喘經驗的醫生使用。
用量
根據基線IgE（IU/mL，治療開始前測定）和體重（kg），確定茁樂合適的給藥劑量和給藥頻率。開始給藥前，應采用市售血清總IgE測定產品檢測患者IgE水平，以確定給藥劑量。
根據上述測定結果，每次給藥劑量為75-600mg，按照需要分1-4次注射。
IgE水平低于76IU/ml的患者獲益不明顯。對于IgE水平低于76IU/ml的成人和青少年以及IgE低于200IU/ml的兒童（6至<12歲），在開始治療前，處方醫生應確認體外測定（RAST）結果已明確其對常年性過敏原過敏。
表1為換算表，表2和表3為成人和青少年（12歲及以上）和兒童（6至<12歲）的劑量確定表。
基線IgE水平或體重（kg）在給藥劑量表范圍外的患者，不應給予茁樂治療。
茁樂最大推薦給藥劑量為600mg，每2周給藥一次。
治療療程、監測和劑量調整
茁樂用于長期治療。臨床試驗證明，至少經過12-16周應用茁樂治療后，才能顯示出有效性。茁樂治療16周時，應由患者的主治醫師對患者的治療有效性進行評價，以確定是否繼續給藥。茁樂治療16周后或后續治療中，應根據總體哮喘控制效果是否出現顯著改善，決定是否繼續應用茁樂的治療。
中止茁樂治療通常會導致游離IgE水平恢復至較高水平和相關癥狀的復發。治療期間總IgE水平升高，且治療中止一年內總IgE仍維持高水平。因此，不能根據茁樂治療期間重新測得的IgE水平重新確定茁樂的給藥劑量。治療中斷不足一年時，給藥劑量的確定應以首次劑量確定時測得的血清IgE水平為依據。只有當茁樂治療已經中斷一年或以上時，才可以根據重新測得的總血清IgE水平確定給藥劑量。
當體重發生顯著變化時，應調整劑量（見表2和3）。
用法
僅供皮下注射使用。不得采用靜脈注射或肌肉注射給藥方法。
在上臂的三角肌區進行皮下注射給藥。如果因一些原因不能在三角肌區注射，也可在大腿部注射給藥。
患者自行注射茁樂的經驗有限。所以，茁樂僅供醫療保健專業人員給藥。
使用和處理指導原則
凍干產品需要15~20分鐘方可溶解，有時可能需要更長時間。完全復溶的產品應澄清或略顯不透明，可能在瓶的邊緣有少量氣泡或泡沫。因為復溶產品具有一定的粘度，所以在從注射器中排除空氣或過量溶液前，必須從瓶中小心取出全部產品，以得到1.2mL注射液。
制備茁樂150mg瓶裝制劑的皮下注射液，請遵照下列要求操作：
1.用配備大內徑（18號）針頭的注射器從安瓿瓶中抽取1.4mL滅菌注射用水。
2.將瓶直立于平面上，使用標準無菌方法將針頭插入瓶中，將滅菌注射用水直接注射進裝有凍干粉的瓶中。
3.保持瓶直立，用力旋動以使瓶中液體呈漩渦狀（不得振蕩）約1分鐘，均勻潤濕粉末。
4.為了幫助溶解，在完成第3步后，約每5分鐘輕輕旋動瓶身5～10秒，溶解所有殘留固體。
*注意：有時可能需要20分鐘以上粉末才能完全溶解。如果出現這種情況，重復第4步，至溶液中無凝膠樣可見顆粒。
產品完全溶解時，溶液中應無凝膠樣可見顆粒。瓶邊緣有小氣泡或泡沫屬正常現象。復溶產品為澄清或略顯不透明溶液。如果溶液中存在固體顆粒，不得使用。
5.將瓶倒置至少15s，使溶液流向瓶塞處。使用配備大內徑18號針頭的新的3mL注射器，將針頭插入倒置的瓶中。保持安瓿瓶倒置，注射器抽取溶液時，針尖置于瓶塞內溶液的最底端。從瓶中取出針頭前，將注射器內芯一直拉到注射器桶的末端，以保證從倒置瓶中取出所有溶液。
6.用25號針頭替換18號的針頭，以進行皮下注射。
7.排出空氣、大氣泡和任何過量溶液，獲得所需的1.2mL劑量藥物。一薄層小氣泡可能殘留在注射器溶液的頂端。因溶液略有粘性，可能需要5-10秒完成皮下注射。
8.在上臂的三角肌區域或大腿部進行皮下注射給藥，注意避開蕁麻疹病灶。
從微生物角度來說，茁樂復溶后應立即使用（參見[有效期]）。
按照當地法規要求，對于任何未使用的藥物或廢棄材料需要進行處理。
特殊人群
腎損害或肝損害
尚未研究肝腎功能損害對茁樂藥代動力學的影響。在臨床劑量水平，茁樂主要由網狀內皮系統（RES）清除，而不太可能受腎或肝損害影響。盡管無特別的劑量調整建議，在上述患者中應謹慎使用茁樂（參見[注意事項]）。

【茁樂注意事項】
一般說明
茁樂不適用于急性哮喘加重、急性支氣管痙攣或哮喘持續狀態的治療。
尚未在高免疫球蛋白E綜合征、過敏性支氣管肺曲霉菌病及預防過敏反應（包括由食物過敏、特異性皮炎或過敏性鼻炎引起的過敏反應）的患者中進行茁樂研究。因此茁樂不適用于治療上述疾病。
茁樂尚未對自身免疫性疾病、免疫復合物介導疾病及已有腎損害或肝損害患者中進行治療的研究（參見[用法用量]）。該患者人群應慎用茁樂。
建議不要在開始茁樂治療后突然中斷全身或吸入型糖皮質激素治療。應在醫師的直接監督下減少糖皮質激素的用量，可逐漸降低劑量。
對操作人員的建議
僅可以采用皮下注射給藥方法，不得采用靜脈注射或肌肉注射給藥方法。
免疫系統疾病
?I型變態反應
茁樂治療時可能出現I型局部或全身變態反應（包括過敏性反應和過敏性休克），長期治療后也可能發生上述反應。大部分反應在第一次和后續注射茁樂的2小時內出現，但有一些反應發生在2小時以后，甚至發生在注射24小時后。因此，使用茁樂治療后，患者應始終有急救用治療過敏反應的藥品。應告知患者可能出現此類反應，如果發生過敏反應，應立即尋求醫療救助。
臨床試驗中極少出現過敏反應（參見[不良反應]）。
在少量臨床試驗患者中檢出了抗奧馬珠單抗的抗體（參見[不良反應]）。尚未完全了解抗奧馬珠單抗抗體的臨床相關性。
?血清病
在人源化單克隆抗體（包括奧馬珠單抗）治療患者中，出現血清病和血清病樣反應（遲發的III型變態反應）。可能的病理生理學機制包括因出現抗奧馬珠單抗的抗體而導致免疫復合物的形成和沉積。典型發作時間為第一次，或后續注射給藥后，或在長期治療后1-5天。血清病癥狀包括關節炎/關節痛、皮疹（蕁麻疹或其它類型皮疹）、發熱和淋巴結病。抗組胺藥和糖皮質激素可用于預防和治療該疾病，應建議患者報告任何可疑癥狀。
?Churg-Strauss綜合征和嗜酸性粒細胞增多綜合征
重度哮喘患者很少出現全身性嗜酸性粒細胞增多綜合征或過敏性嗜酸性肉芽腫性血管炎（Churg-Strauss綜合征），常用全身性糖皮質激素治療上述癥狀。
在罕見情況下，抗哮喘藥物（包括奧馬珠單抗）治療患者存在或出現全身性嗜酸性粒細胞增多和血管炎。這些事件通常與口服糖皮質激素劑量下降有關。
在這些患者中，醫生應警惕患者出現顯著嗜酸性粒細胞增多、血管炎性皮疹、肺部癥狀加重、鼻旁竇異常、心臟并發癥和/或神經病。
重度病例中出現上述免疫系統疾病時，應停止茁樂治療。
寄生蟲（蠕蟲）感染
IgE可能參與一些蠕蟲感染的免疫應答。在慢性高風險蠕蟲感染患者中，其過敏患者的安慰劑對照試驗結果表明，茁樂治療時感染治療的療程、嚴重程度和治療應答均無變化，但感染率略有增加。在全部臨床項目中沒有設計檢測該項疾病，且蠕蟲病的發生率低于1/1000。但是，蠕蟲感染高風險患者應謹慎用藥，特別是到蠕蟲感染盛行的地區旅行時。如果患者對推薦的抗蠕蟲治療沒有應答，應考慮停用茁樂。
對駕駛和操作機器能力的影響
茁樂對駕駛和操作機械的能力沒有影響或影響可以忽略不計。

【茁樂禁忌】
對茁樂活性成份或者其他任何輔料有過敏反應者禁用。

【茁樂性狀】
凍干品為白色至類白色塊狀疏松體，復溶后為澄清至乳光液體。

【茁樂有效期】
48個月。
從微生物角度來說，茁樂復溶后應立即使用。如果復溶后不能立即使用，復溶溶液在2-8°C不可超過8小時。