美平(注射用美羅培南)

【美平適應癥】
美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染：肺炎（包括院內獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。
經驗性治療，對成人粒細胞減少癥伴發熱患者，可單獨應用美平或聯合抗病毒藥或抗真菌藥使用。
美羅培南單用或與其他抗微生物制劑聯合使用可用于治療多重感染。
對于中性粒細胞減少或原發性、繼發性免疫缺陷的嬰兒患者，目前尚無美平的使用經驗。

【美平用法用量】
用法：美羅培南靜脈推注的時間應大于5分鐘，靜脈滴注時間大于15～30分鐘。美羅培南推注時，應使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg美平），濃度約50mg/ml。
美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9％氯化鈉注射液、5％或者10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。
用量：成人：給藥劑量和時間間隔應根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。
推薦日劑量如下：
肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。
院內獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時給藥一次，每次1g，靜脈滴注。
腦膜炎患者，推薦每8小時給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。
腎功能不全成人的劑量調整：
肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規定減少劑量。

肌酐清除率(ml/min) 劑量(依據不同的感染類型) 時間間隔
26～501個推薦劑量每12小時
10～251/2個推薦單位劑量每12小時
10 1/2個推薦單位劑量每24小時

注意：
配制好靜脈點滴注射液后應立即使用，建議在15～30分鐘之內完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應于6小時內使用（本藥溶液不可冷凍）。

【美平注意事項】
1．一般注意事項
（1）對碳青霉烯類、青霉素類或其他內酰胺類抗生素具有既往過敏史的患者則也可能對美羅培南出現過敏反應。美平與所有內酰胺類抗生素同樣，極少報告出現過敏反應（但嚴重時可致死）。因此，在使用本藥前，應詳細詢問病人過去對β-內酰胺類的抗菌索的過敏史。若對本藥有過敏反應，應立即停藥并作相應處理。
（2）嚴重腎功能障礙的患者，參考“用法用量”、“藥代動力學”。
（3）嚴重肝功能障礙的患者，有可能加重肝功能障礙。
（4）老年患者，參考“老年用藥”。
（5）進食不良的患者或非經口營養的患者、全身狀況不良的患者，有可能引起維生素K缺乏癥狀。
（6）有癲癇史或中樞神經系統功能障礙的患者，發生驚厥、意識水平下降等中樞神經系統癥狀的可能性增加。
（7）給藥后第3～5天應特別注意觀察皮疹等不良反應。出現不良反應時，應采取改用其它藥物等適當措施。連續給藥時，也應隨時觀察不良反應。
（8）使用本藥前未能確定細菌敏感性時，應在給藥開始后第三天確定其對本藥是否敏感，然后判斷使用本藥是否適當。當細菌對本藥不敏感時，應立即改用其它藥物。
（9）根據病人情況，在不得已的情況下未確定病原菌便開始使用本藥時，若數日內病情未見好轉，應采取改用其它藥物等適當措施。連續給藥時，也應隨時觀察癥狀好轉情況，不得隨意長期給藥。
（10）根據病人情況需連續給藥7天以上時，應明確長期給藥的理由，并密切觀察是否有皮疹及肝功能異常等不良反應，使用本藥不得隨意連續給藥。
（11）因有時會出現AST（GOT）、ALT（GPT）升高，連續給藥一周以上時，應進行肝功能檢查。對有肝臟疾病的患者，應注意監測轉氨酶和膽紅素水平。
(12)對發熱性中性粒細胞減少癥進行治療時應注意以下幾點。
1)僅對伴有發熱的中性粒細胞減少癥患者使用本藥。
2)觀察到嗜中性粒細胞計數、發熱恢復后，應考慮停止給藥。
3)如能確認為腫瘤性發熱?藥物熱等非感染性發熱時，應迅速停止給藥。
(13)化膿性腦膜炎的患者，因疾病本身的過程以及藥物容易透過血腦屏障，容易發生驚厥等中樞神經系統癥狀。
2．對實驗室檢查值的影響
（1）除用試紙檢查外，對用班氏試劑、斐林溶液、屎糖試藥丸做的尿糖檢查，有時出現假陽性，應注意。
（2）直接庫姆斯試驗有時呈陽性，應注意。
（3）有時尿膽素原檢查呈假陽性，應注意。

【美平禁忌】
1．對美平成分及其他碳青霉烯類抗生素過敏者禁用。
2．使用丙戊酸的病人禁用。

【美平性狀】
美平為白色至淡黃色結晶性粉末。

【美平有效期】
36個月。

【美平批準文號】
分包裝批準文號：國藥準字J20140170(0.25g/瓶)；國藥準字J20140169(0.5g/瓶)。
小包裝進口藥品注冊證號：H20140705(0.25g/瓶)；H20140702(0.5g/瓶)。
大包裝進口藥品注冊證號：H20140704(0.25g/瓶)；H20140703(0.5g/瓶)。

【美平生產企業】
公司名稱：SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.
地址：6-8,Doshomachi2-chome,Chuo-ku,Osaka,Osaka541-0045,Japan
生產廠商：SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.OitaPlant
廠商地址：2200OazaTsurusaki,Oita,Oita870-0106,Japan
分包裝企業：住友制藥（蘇州）有限公司
分包裝地址：蘇州工業園區青丘街115號