- 藥品名稱: 勝普樂
- 藥品通用名: 帕立骨化醇注射液
- 勝普樂規(guī)格:1ml:5μg*5支
- 勝普樂單位:盒
- 勝普樂價格
- 會員價格:
帕立骨化醇注射液(勝普樂)說明書簡要信息:
【勝普樂適應(yīng)癥】
勝普樂用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)。
【勝普樂用法用量】
勝普樂經(jīng)由血液透析通路給藥。
成人
1)起始劑量基于體重:
患者勝普樂推薦的起始劑量為0.04-0.1μg/kg(2.8-7μg),單次注射,給藥頻率不超過隔日一次,在透析過程中的任何時間給藥。
2)劑量調(diào)整:
目前在接受透析治療的終末期腎功能衰竭患者中,可接受的PTH水平目標(biāo)范圍不超過非尿毒癥正常范圍上限的1.5到3倍。即全段PTH(ipTH)為15.9-31.8pmol/l(150-300pg/ml)。密切監(jiān)測及個體化劑量調(diào)整對于達(dá)到合適的生理終點(diǎn)是必要的。如果出現(xiàn)高鈣血癥或校正后鈣磷乘積持續(xù)高于52mmol2/l2(65mg2/dl2)。
應(yīng)減少劑量或中止用藥直到這些參數(shù)恢復(fù)正常。隨后,帕立骨化醇的給藥劑量應(yīng)從較低劑量重新開始,如果PTH水平由于治療而下降,藥物劑量可能需要隨之減少。
下表為建議的劑量調(diào)整方法:
一旦確定了劑量,血清鈣和磷應(yīng)該至少每月檢測一次。推薦每三個月檢測一次血清iPTH。在帕立骨化醇劑量調(diào)整期間,可能需要更加頻繁地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。
肝功能不全
在輕度和中度肝功能不全患者體內(nèi)。未結(jié)合的帕立骨化醇濃度與健康受試者相似,因此在這些患者人群中無需進(jìn)行劑量調(diào)整。尚無在重度肝功能不全患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
兒童患者(0-18歲)
中國兒童患者使用勝普樂的安全性和有效性尚未確定。
老年患者(>65歲)
在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中,在65歲或超過65歲的患者中應(yīng)用帕立骨化醇的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。在這些研究中,65歲或超過65歲的老年患者與年輕患者相比,在總體安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)差異。
【勝普樂注意事項(xiàng)】
過度地抑制甲狀旁腺激素可能導(dǎo)致血清鈣水平升高并可能引起代謝性骨病。需對患者進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行個體化劑量調(diào)整,以達(dá)到合適的生理終點(diǎn)。
如果出現(xiàn)具有臨床顯著意義的高鈣血癥,而患者正在接受某種含鈣的磷結(jié)合劑,則應(yīng)減少含鈣的磷結(jié)合劑的劑量或中止使用含鈣的磷結(jié)合劑。
慢性高鈣血癥可能與全身性的血管鈣化和其他軟組織鈣化的發(fā)生有關(guān)。
任何原因?qū)е碌母哜}血癥均有引起洋地黃中毒的潛在危險,因此,當(dāng)開具洋地黃與勝普樂合用的處方時應(yīng)予以謹(jǐn)慎〔參見[藥物作用])。
如果聯(lián)合應(yīng)用帕立骨化醇與酮康唑,應(yīng)予以謹(jǐn)慎(參見[藥物相互作用])。
勝普樂含有20%V/V乙醇(酒精)。每次給藥的乙醇含量最高可達(dá)1.3g.可對酒精中毒患者造成損壞。對孕婦或哺乳期間婦女、兒童和高危險人群(如肝病或癲癇患者)應(yīng)予以重視。
對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響:未進(jìn)行勝普樂對駕駛和操縱機(jī)器能力影響的研究。
在無相容性研究的情況下,不應(yīng)將勝普樂與其它藥物混合。
丙二醇與肝素會發(fā)生相互作用并中和期效應(yīng)。勝普樂輔料中含丙二醇。故應(yīng)與肝素采取不同的注射部位給藥。
給藥前應(yīng)檢查注射液是否有可見微粒無色變化。該溶液為無色的澄明液體。
僅供一次性使用。應(yīng)將未使用完的丟異。
對于未使用完的產(chǎn)品或廢異物。應(yīng)根據(jù)相應(yīng)得管理辦法進(jìn)行處理。
【勝普樂禁忌】
對藥品活性成分或任何輔料過敏者。
維生素D中毒。
高鈣血癥。
【勝普樂性狀】
勝普樂為無色的澄明溶液。
【勝普樂有效期】
24個月
【勝普樂批準(zhǔn)文號】
1ml:5μg:H20130942
2ml:10μg:H20130943
【勝普樂生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:HospiraS.P.A.
生產(chǎn)地址:ViaFosseArdeatine,2-20060Liscate(MI),Italy
這有帕立骨化醇注射液(勝普樂)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
【咨詢專科藥師】