- 藥品名稱: 和雙
- 藥品通用名: 醋酸阿托西班注射液
- 和雙規(guī)格:5ml:37.5mg
- 和雙單位:盒
- 和雙價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
醋酸阿托西班注射液(和雙)說明書簡要信息:
【和雙適應(yīng)癥】
阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女,以推遲即將來臨的早產(chǎn):
-每次至少30秒的規(guī)律子宮收縮,每30分鐘內(nèi)≥4次
-宮頸擴(kuò)張1-3cm(未經(jīng)產(chǎn)婦0-3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%
-年齡≥18
-妊娠24至33足周
-胎心率正常
【和雙用法用量】
阿托西班必須由有治療早產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生使用。
靜脈給予阿托西班有三個(gè)連續(xù)的步驟:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次單劑量推注6.75mg,隨即輸注連續(xù)3個(gè)小時(shí)的高劑量已稀釋醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分),隨后再低劑量給予已稀釋醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分)持續(xù)45小時(shí)。治療時(shí)間不應(yīng)超過48小時(shí)。在一個(gè)完整的阿托西班治療療程中,給予阿托西班總劑量最好不要超過330mg。
一旦確診為早產(chǎn)后,應(yīng)盡早開始首次單劑量靜脈推注的治療,單劑量推注完成后,即進(jìn)行靜脈滴注治療。如果在阿托西班治療過程中,還有持續(xù)的子宮收縮,則應(yīng)該考慮其他治療。
對有腎功和肝功不全的病人,還沒有關(guān)于進(jìn)行劑量調(diào)整的資料。
下表列出了使用阿托西班的全部劑量:
重復(fù)治療:
若需要用阿托西班重復(fù)治療,也應(yīng)該開始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液單劑量推注,隨后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)進(jìn)行靜脈滴注。
使用和操作規(guī)程
給藥前需要查看小瓶內(nèi)是否有顆粒物質(zhì)和變色。
首次靜脈注射的準(zhǔn)備:
從標(biāo)有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液體用于注射,在產(chǎn)科病房內(nèi)在醫(yī)生的嚴(yán)格監(jiān)測下將一次劑量經(jīng)靜脈緩慢地注入(多于1分鐘)。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班應(yīng)該立即使用。
由于缺乏配伍禁忌研究資料,和雙不應(yīng)與其他藥物混和使用。
【和雙注意事項(xiàng)】
在不能排除有胎膜早破的婦女中,使用阿托西班時(shí),應(yīng)權(quán)衡推遲分娩的與發(fā)生絨毛膜炎的潛在危險(xiǎn)。
尚無肝腎功能不全的患者使用阿托西班的經(jīng)驗(yàn)(見用法用量及藥理毒理)。
尚缺乏胎盤位置異常患者使用阿托西班的經(jīng)驗(yàn)。
多胎妊娠或孕齡在24-27周使用阿托西班的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,阿托西班對于這類患者的益處尚不能肯定。
可以重復(fù)使用阿托西班,但是多次重復(fù)應(yīng)用阿托西班(達(dá)3次)的臨床經(jīng)驗(yàn)有限(見用法用量)。
對宮內(nèi)生長遲緩的病例,繼續(xù)和重新開始給予阿托西班治療要取決于對胎兒成熟度的評估。
在給予阿托西班治療期間應(yīng)監(jiān)測子宮收縮和胎兒心率。
作為催產(chǎn)素的拮抗劑,阿托西班理論上可以促進(jìn)子宮的松弛,因此可能出現(xiàn)產(chǎn)后子宮收縮不良并引起產(chǎn)后出血,所以應(yīng)該監(jiān)測產(chǎn)后失血量。但是在臨床試驗(yàn)過程中尚未觀察到有產(chǎn)后子宮收縮不良的情況。
多胎妊娠和宮縮抑制劑(如鈣通道阻滯劑和β-腎上腺素能受體激動(dòng)劑)與肺水腫發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)。因此,阿托西班應(yīng)慎用于多胎妊娠和/或與其他宮縮抑制劑一起使用。
【和雙禁忌】
有下列情況者不能使用阿托西班:
-孕齡小于24周或大于33足周
->30孕周的胎膜早破
-胎兒宮內(nèi)生長遲緩和胎心異常
-產(chǎn)前子宮出血需要立即分娩
-子癇和嚴(yán)重的先兆子癇需要立即分娩
-胎死宮內(nèi)
-懷疑宮內(nèi)感染
-前置胎盤
-胎盤早期剝離
-任何繼續(xù)妊娠對母親或胎兒有害的情況
-已知對活性物質(zhì)或任何其他賦型劑過敏
【和雙性狀】
和雙為無色澄明液體。
【和雙有效期】
24個(gè)月。一旦藥瓶被打開,藥品必須立即使用。
【和雙批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20153257
【和雙生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南中和藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:海南省海口市南海大道168號保稅區(qū)內(nèi)
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