森鐵能(蔗糖鐵注射液)

【森鐵能適應癥】
森鐵能適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：
——口服鐵劑不能耐受的病人；
——口服鐵劑吸收不好的病人。

【森鐵能用法用量】
用法
森鐵能只能與0.9％w/v生理鹽水混合使用。品不能與其他的治療藥品混合使用。
使用前肉眼檢查一下管制注射劑瓶是否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。
森鐵能的容器被打開后應立即使用：
如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存，0.9％的生理鹽水稀釋后的森鐵能應在12小時內使用。
森鐵能應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行測試，成人用1-2.5ml(20-50mg)鐵,體重＞14公斤的兒童用1ml(20mg鐵)，體重＜14公斤的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應備有心肺復蘇設備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)不良反應，繼續(xù)給予余下的藥液。
輸液：森鐵能的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險）。1ml森鐵能最多只能稀釋到20ml0.9％
（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好后應立即使用（如：5ml森鐵能最多稀釋到100ml0.9％生理鹽水中，而25ml森鐵能最多稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中）。
藥液的滴注速度應為：100mg鐵至少滴注15分鐘；200mg至少滴住30分鐘；400mg至少滴住2.5小時；500mg至少滴住3.5小時。
如果臨床需要，森鐵能的0.9％生理鹽水的稀釋液體積可以小于特定的數(shù)量,配成較高濃度的森鐵能藥液。然而，滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予鐵的數(shù)量來確定（如：10ml森鐵能=200mg鐵應至少30分鐘滴完；25ml森鐵能=500mg鐵應至少3.5小時滴完）。為保證藥液的穩(wěn)定，不允許將藥液配成更稀的溶液。
靜脈注射：森鐵能可不經稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml森鐵能（5ml森鐵能至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml森鐵能（200mg鐵）。靜脈注射后，應伸展病人的胳膊。
往透析器里注射：森鐵能可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的靜脈注射。
用量
用量的計算：
根據(jù)下列公式計算總的缺鐵量。以此確定每個病人的給藥量：
總缺鐵量[mg]=體重[kg]x(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]x0.24+貯存鐵量[mg]
體重≤35kg：Hb目標值=130g/l貯存鐵量=15mg/kg體重；
體重〉35kg：Hb目標值=150g/l貯存鐵量=500mg
因子0.24=0.0034*0.07*1000
（血紅蛋白含量大約是0.34％血容量約占體重的7％因子1000時指從g轉化到mg）
如果總需要量超過了最大單次給藥劑量，則應分次給藥。如果給藥后1-2周觀察到血液學參數(shù)無變化，則應重新考慮最初的診斷。
計算失血和支持自體捐血的患者鐵補充的劑量
根據(jù)下列公式計算補償鐵缺乏所需要的森鐵能的劑量：
——如果已知失血量：靜脈注釋20mg鐵（=10ml森鐵能）后將增加血紅蛋白相當于1個單位的血（=400ml含有Hb150mg/l）。
需補充的鐵量[mg]=失血單位量x200或
所需森鐵能的量[mg]=失血單位量x10
——如果Hb值下降：使用前面公式，而且假設貯存鐵不需要再儲存。
補充鐵量[mg]=體重[kg]x0.24x(Hb目標值-Hb實際值)[g/l]。
例如：
體重60kg，Hb差值=10g/l→需補充的鐵量≈150mg→需要7.5ml森鐵能
常用劑量
成人和老年人：
根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次5-10ml（100-200mg鐵），給藥頻率應不超過每周3次。
兒童：
根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次每公斤體重0.15ml森鐵能（=3mg鐵/公斤體重）。
最大耐受單劑量
成人和老年人：
注射時：用至少10分鐘注射給予森鐵能10ml（200mg鐵）。
輸液時：如果臨床需要，給藥單劑量可增加到0.35ml森鐵能/公斤體重（=7mg鐵/公斤體重），最多不可超過250ml森鐵能（500mg鐵），應稀釋到500ml0.9％（w/v）生理鹽水中，至少滴住3.5小時，每周一次。

【森鐵能注意事項】
森鐵能只能用于以通過適當?shù)臋z查，適應癥得到完全確認的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細胞壓積，紅細胞計數(shù)，紅細胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。
非腸道使用的鐵劑會引起去有潛在致命的過敏反應或過敏樣反應，輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物；重度過敏應立即給予腎上腺素。
有支氣管哮喘，鐵結合率低或葉酸缺乏的病人，應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發(fā)生。
有嚴重肝功能不良，急性感染，有過敏史或慢性感染的病人在使用森鐵能時應小心。
如果森鐵能注射速度過快，會引發(fā)低血壓。
謹防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應按以下步驟進行處理：若針頭仍然插者。用少量0.9％生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摸以避免鐵的進一步擴散。
森鐵能不會影響駕駛和機械操作的能力。

【森鐵能禁忌】
森鐵能禁用于：
——非缺鐵性貧血。
——鐵過量或鐵利用障礙。
——已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者。

【森鐵能性狀】
森鐵能為棕褐色膠體溶液。

【森鐵能有效期】
24個月。

【森鐵能批準文號】
國藥準字H20113004

【森鐵能生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：南京恒生制藥有限公司
生產地址：南京市溧水經濟開發(fā)區(qū)機場路18號