樂(lè)芮(注射用重組人促黃體激素α)

【樂(lè)芮功能主治】
嚴(yán)重缺乏LH和促卵泡激素（FSH）的患者，與促卵泡激素合用以刺激卵泡的發(fā)育。

【樂(lè)芮用法用量】
使用本藥最初應(yīng)在有治療不孕癥經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。只有經(jīng)過(guò)良好的指導(dǎo)、適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)且可接受專(zhuān)家建議的患者才能進(jìn)行自我用藥。
缺乏LH和FSH的婦女，本藥和FSH聯(lián)合使用的目的是形成單個(gè)成熟的格拉夫卵泡，而此卵泡是在使用人絨毛膜促性腺激素（hCG）后由卵母細(xì)胞釋放。在一個(gè)療程中，本藥應(yīng)每天與FSH同時(shí)注射。由于閉經(jīng)且內(nèi)源性雌激素分泌水平低，對(duì)這些患者的治療可隨時(shí)進(jìn)行。
對(duì)此適應(yīng)癥所有已獲得的臨床經(jīng)驗(yàn)均來(lái)自與促卵泡激素α的聯(lián)合使用。
本藥用于皮下注射，用藥前即刻將凍干粉溶于所提供的溶劑中。
樂(lè)芮的治療應(yīng)根據(jù)患者對(duì)下列指標(biāo)的反應(yīng)因人而異：（1）超聲檢測(cè)卵泡的大小、（2）雌激素反應(yīng)。推薦的起始劑量為每天75IU促黃體激素α（即1瓶本藥）聯(lián)合使用75-150IU的FSH。
如果增加FSH劑量，其遞增量最好為37.5-75IU，且劑量的調(diào)整最好在7-14天的間隔后。刺激時(shí)間可從任一治療周期延長(zhǎng)至最多5周。
當(dāng)達(dá)到滿(mǎn)意的反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在末次注射本藥及促卵泡激素（FSH）24-48小時(shí)后一次性注射絨毛膜促性腺激素(hCG)5000-10000IU。建議患者在注射絨毛膜促性腺激素(hCG)當(dāng)日和次日進(jìn)行性生活，或進(jìn)行子宮內(nèi)授精（IUI）。
由于缺乏具有促黃體的活性物質(zhì)（LH/hCG），排卵后可能導(dǎo)致黃體的過(guò)早破壞，應(yīng)考慮給予黃體相支持。
如果反應(yīng)過(guò)度，應(yīng)停止治療，同時(shí)停用人絨毛膜促性腺激素（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。推薦在下一個(gè)周期以較低劑量重新開(kāi)始治療。

【樂(lè)芮注意事項(xiàng)】
運(yùn)動(dòng)員慎用。
開(kāi)始治療前，應(yīng)對(duì)不孕的夫婦進(jìn)行全面檢查，以排除妊娠禁忌癥。當(dāng)不能達(dá)到有效反應(yīng)時(shí)，也應(yīng)禁忌，例如：卵巢衰竭、生殖器官畸形所致的不孕癥、子宮肌瘤所致的不孕癥。另外，對(duì)甲狀腺功能低下、腎上腺皮質(zhì)功能不全、高催乳素血癥和垂體或下丘腦腫瘤的患者應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，并給予相應(yīng)的治療。
進(jìn)行卵巢刺激的患者應(yīng)考慮到可能出現(xiàn)雌激素的過(guò)度反應(yīng)及多個(gè)卵泡發(fā)育，卵巢過(guò)度刺激的危險(xiǎn)性增加。
卵巢過(guò)度刺激綜合征（OHSS）可能成為一個(gè)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其特征為易于破裂的卵巢大囊腫。過(guò)度的卵巢反應(yīng)很少引起典型的過(guò)度刺激，除非以hCG誘導(dǎo)排卵。因此，在這種情況下應(yīng)注意停止使用hCG，并建議患者至少在4天內(nèi)不要同房或使用工具避孕。
與自然受孕相比，進(jìn)行誘導(dǎo)排卵的患者多胎妊娠及多胎出生的發(fā)生率增高。
建議在刺激治療前及治療過(guò)程中對(duì)患者，尤其是多囊卵巢患者的卵巢反應(yīng)進(jìn)行超聲檢測(cè)。并且為使OHSS和多胎妊娠的危險(xiǎn)性降到最低，建議對(duì)患者進(jìn)行超聲掃描及雌二醇檢測(cè)。對(duì)無(wú)排卵患者，當(dāng)血清雌二醇水平>900pg/mL(3300pmol/L)，且有3個(gè)以上卵泡直徑≥14mm時(shí)，患卵巢過(guò)度刺激綜合征的危險(xiǎn)性增加。
在臨床試驗(yàn)中，樂(lè)芮可提高卵巢對(duì)促卵泡激素α的敏感度。如果考慮增加FSH劑量，其遞增量最好為37.5-75IU，且劑量的調(diào)整最好在7-14天的間隔之后。
臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)對(duì)本藥高度敏感的報(bào)道。
未對(duì)本藥/FSH與人絕經(jīng)期促性腺激素（hMG）進(jìn)行過(guò)直接比較。數(shù)據(jù)表明，使用本藥/FSH的排卵率與使用hMG相似。
本藥不會(huì)影響患者駕駛和使用機(jī)器的能力。

【樂(lè)芮禁忌】
本藥禁用于以下患者：對(duì)促性腺激素或賦形劑過(guò)敏；卵巢癌、子宮相關(guān)的癌癥或乳腺癌；活動(dòng)性及未治療過(guò)的下丘腦和垂體腫瘤；非多囊卵巢引起的卵巢增大或囊腫；不明病因的生殖道出血。

【樂(lè)芮批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)S20080080

【樂(lè)芮生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：默克雪蘭諾（MerckSerono）