- 藥品名稱: 普麗康
- 藥品通用名: 重組促卵泡素β注射液
- 普麗康規(guī)格:50IU/0.5ml
- 普麗康單位:支
- 普麗康價格
- 會員價格:
重組促卵泡素β注射液(普麗康)說明書簡要信息:
【普麗康功能主治】
無排卵癥(包括多囊卵巢疾病,PCOD):用于使用枸櫞酸克羅米芬治療無效的女性。
輔助生殖技術(shù)如體外授精-胚胎轉(zhuǎn)移(IVF-ET)、配子輸卵管內(nèi)移植(GIFT)及卵胞漿內(nèi)精子注射(ICSI)中,用于控制性超促排卵,以獲得多個卵泡發(fā)育。
【普麗康用法用量】
使用普麗康作治療,開始時應(yīng)在對治療生育問題富有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下進行。
用量
卵巢對外源性促性腺激素反應(yīng)存在個體間的較大差異,因而無法設(shè)置一個統(tǒng)一的劑量表,其劑量必須根據(jù)卵巢的反應(yīng)作個體調(diào)節(jié),這就需要超聲監(jiān)測及檢測雌二醇濃度。
普麗康與尿源FSH的臨床研究比較顯示,普麗康比尿源FSH更有效。在達到排卵前狀態(tài),普麗康所需總劑量低,用藥時間短,并能獲得適宜的卵泡發(fā)育,因此可考慮使用較低劑量普麗康,減少發(fā)生卵巢過度刺激的危險。
普麗康可以單獨用來促排卵,也可與GnRH類似物合用以預(yù)防早發(fā)性LH峰,在后者,特別是當使用GnRH激動劑時,需要使用較高劑量的普麗康以獲得適宜的卵泡反應(yīng)。使用普麗康的臨床經(jīng)驗來自于符合兩項適應(yīng)癥的治療達三個周期。IVF的整體經(jīng)驗提示,通常在最初的四次周期治療中,成功率保持穩(wěn)定,之后逐漸下降。
無排卵癥
推薦連續(xù)用藥,即開始通常每天給予50IU的普麗康,這一起始量至少維持7天。若卵巢無反應(yīng),則每日用量可逐漸增至有卵泡發(fā)育及/或血漿雌二醇濃度提示有適宜的藥效學(xué)反應(yīng),一般以雌二醇水平每日增加40-100%為理想,之后維持此劑量至達到排卵前狀態(tài),當超聲檢查顯示至少有一個優(yōu)勢的卵泡直徑達18mm以及/或血漿雌二醇濃度達300-900pg/ml(1000-3000pmol/L)時,表明已達到排卵前狀態(tài)。通常經(jīng)7-14天治療可達到此狀態(tài),此時可停用普麗康,并使用人絨毛膜促性腺激素(hCG)以誘發(fā)排卵。
如果有反應(yīng)的卵泡數(shù)太多或雌二醇濃度增加過快,即連續(xù)2至3天中每天雌二醇成倍增加,則需減量。鑒于卵泡直徑超過14mm就有可能導(dǎo)致妊娠,因而若有多個排卵前的卵泡超過14mm則有多胎妊娠的危險,對這種情況,hCG應(yīng)停止使用且避免懷孕以防止發(fā)生多胎妊娠。
施行醫(yī)學(xué)輔助生殖術(shù)時的控制性超促排卵
可采用不同的刺激方案。推薦至少以150-225IU為最初四天的起始劑量,隨后用量依卵巢反應(yīng)作個體調(diào)節(jié),臨床研究顯示6-12天75-375IU的維持劑量即可,亦可能需較長的治療時間。
普麗康既可單用,也可與GnRH類似物合用以預(yù)防早發(fā)性LH峰,對于后者,可能需要的普麗康劑量相對較高。卵巢反應(yīng)可通過超聲檢查及血漿雌二醇濃度測定來監(jiān)控,當超聲波顯示至少有三個卵泡直徑為16-20mm并證實有良好的雌二醇反應(yīng)(每個直徑大于18mm的卵泡,對應(yīng)血漿雌二醇濃度約為300-400pg/ml(1000-1300pmo/L)),則予hCG誘導(dǎo)卵泡的最后成熟階段,在34-35小時后取卵
用法
為防止注射疼痛及減少注射部位液體滲漏,普麗康注射劑應(yīng)緩慢地作肌肉注射或皮下注射。皮下注射部位應(yīng)變換以免脂肪萎縮。未用完的溶液必須拋棄。
普麗康皮下注射可由婦女或其親友進行,但需經(jīng)醫(yī)生正確指導(dǎo)后。普麗康的自行注射只適合那些有意愿,經(jīng)過適當訓(xùn)練且獲得專業(yè)指導(dǎo)的婦女。
【普麗康注意事項】
1、應(yīng)排除尚未控制的非性腺性內(nèi)分泌疾病(如甲狀腺、腎上腺或腦垂體疾病)的病例
2、在使用促性腺激素促排卵而發(fā)生的妊娠,其多胎妊娠的風險會增加
3、首次注射Puregon應(yīng)在醫(yī)師監(jiān)督下進行。
4、由于采用輔助生殖技術(shù)特別是體外受精(IVF)的不孕婦女,常有輸卵管異常,因而異位妊娠的發(fā)生率可能增加,所以早期的超聲波檢查以確認是否宮冄妊娠至關(guān)重要。
5、施行輔助生殖技術(shù)的婦女,其妊娠失敗率高于正常人群。
6、卵巢過度刺激
7、治療女性患者,應(yīng)在治療前及治療中定期監(jiān)測卵泡發(fā)育及雌二醇水平。如發(fā)育的卵泡數(shù)太多,雌二醇濃度會迅速升高(如連續(xù)2-3天,雌二醇水平每天增加超過一倍,達到一個極高值),同時結(jié)合超聲波檢查可診斷卵巢過度刺激。倘若這種不希望發(fā)生的卵巢過度刺激情況發(fā)生了(并非醫(yī)學(xué)輔助生殖技術(shù)中意想的控制性超排卵),則必須停止使用普麗康。這樣的病人應(yīng)避免妊娠且停用hCG,因除了可發(fā)生多個排卵外,還可導(dǎo)致卵巢過度刺激綜合癥。輕度的卵巢過度刺激綜合癥的臨床癥狀和體征可表現(xiàn)為腹痛、惡心、腹瀉及卵巢輕度至中度增大和卵巢囊腫。極少數(shù)病人可發(fā)生嚴重卵巢過度刺激綜合癥,有可能威及生命。其特征為:巨大的卵巢囊腫(易破裂)、腹水,并常有胸水及體重增加,罕見病例在使用其他促性腺激素的治療中發(fā)生血栓,這在使用普麗康/hCG中也可能發(fā)生。
·有血栓危險因素的婦女,如有個人或家族病史,嚴重肥胖(體重指數(shù)>30kg/m)或血栓炎發(fā)作,即使沒有并發(fā)OHSS,使用促性腺激素治療也可能會增加靜脈或動脈血栓栓塞風險。這些婦女使用IVF治療需權(quán)衡利與弊。然而,應(yīng)該注意懷孕本身也會提高血栓發(fā)生機率。
【普麗康禁忌】
缺乏不相容研究,本藥品不能與其它藥物混合使用。
【普麗康性狀】
普麗康為無色澄明液體。
【普麗康有效期】
3年。
【普麗康批準文號】
注冊證號S20110060
【普麗康生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:荷蘭歐加農(nóng)公司(N.V.Organon)
這有重組促卵泡素β注射液(普麗康)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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