2022年2月18日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，葆元醫藥提交的AB-106膠囊（taletrectinib、他雷替尼）擬納入突破性治療品種，用于治療攜帶ROS1融合基因且未經ROS1-TKI治療的非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　截圖來源：CDE官網

　　他雷替尼起初由第一三共（Daiichi Sankyo）開發，2018年12月葆元醫藥獲得了該藥的權益，這是一款在研的針對ROS1和NTRK融合突變的酪氨酸激酶抑制劑。

　　關于非小細胞肺癌

　　肺癌是呼吸系統中較常見的惡性腫瘤之一，多數肺癌起源于支氣管黏膜上皮，近年來，世界各國肺癌的發病率和病死率逐年上升[1]。

　　ROS1為原癌基因，在多種腫瘤細胞系中高度表達，ROS1屬于酪氨酸激酶胰島素受體的的家族成員之一。其所編碼的蛋白為具有酪氨酸激酶活性的I型膜內蛋白，可作為生長因子或分化因子的受體。

　　ROS1基因重排在惡性腫瘤中相對罕見，ROS1重排作為一種重要的肺癌相關驅動基因，多見于年輕、不吸煙或輕度吸煙肺腺癌患者中。目前在中國，獲批用于ROS1陽性肺癌患者的療藥物并不多，對于出現耐藥的患者，仍亟需新的治療選擇。

　　參考文獻：

　　[1] 龔珂,屈佳肴,劉香婷 等. 肺癌相關腫瘤標志物研究進展[Ｊ]. 醫學理論與實踐,2020,33(5):713-714,720.DOI:10.19381/j.issn.1001-7585.2020.05.009.

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