您現(xiàn)在的位置： 百濟新特藥房網(wǎng)首頁 >> 行業(yè)資訊 >> 新藥快訊
仿制藥！山東新時代「阿昔替尼」即將獲批上市
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2021/5/19 17:06:00
近日，由山東新時代藥業(yè)有限公司按4類提交的阿昔替尼（axitinib）仿制藥上市申請（受理號：CYHS1900916）在國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的辦理狀態(tài)為“在審批”階段，有望在不久之后獲批上市。
圖片來源：NMPA
圖片來源：CDE
阿昔替尼是一種激酶抑制劑，是輝瑞原研藥，英文商品名為Inlyta，2012年1月，已經(jīng)在美國獲批上市，截止到現(xiàn)在，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準3項適應證，包括：①與帕博利珠單抗聯(lián)用，一線治療晚期RCC患者；②單藥治療既往接受過一種全身性療法的晚期RCC患者；③與avelumab（阿維魯單抗）聯(lián)用，一線治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。
根據(jù)此前消息，在2015年5月阿昔替尼原研藥英立達獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市，用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）成人患者。
圖片來源：CDE
關于腎細胞癌（RCC）
在中國，腎細胞癌的發(fā)病率一般隨著年齡的升高而增加。2012 年 世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù)顯示，在中國，腎細胞癌的年死亡人數(shù)為 25583 人，發(fā)病率為 3.8/10萬。
即使現(xiàn)在腎癌診斷率比較高，但是在初診中有25％-30％的患者容易為進展期腎癌，接受腎癌手術的患者中大概有30％會容易發(fā)生進展。進展性腎癌患者 5 年生存率比較低，而且這類患者對化療放療都不是很敏感，目前進展期腎癌的標準治療主要是靶向治療藥物。
希望阿昔替尼早日獲批上市，早日為腎細胞癌患者帶來新的治療選擇。
TAG：阿昔替尼 axitinib
相關藥品
行業(yè)資訊導航
最新熱門文章
網(wǎng)站資訊- 藥房介紹 |
連鎖門店分布 | 人才招聘 |
聯(lián)系我們 | 網(wǎng)站地圖
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
專科分類服務- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風濕免疫科藥品
百濟藥房資質- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫(yī)問藥 | 藥師窗口
專科分類服務- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經(jīng)科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經(jīng)科藥品 | 風濕免疫科藥品
百濟藥房資質- 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證|互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書|粵ICP備案號：粵ICP備17064671號-3
Copyright@2013-2021 百濟新特網(wǎng)上藥店.百濟新特藥房網(wǎng) www.358cha.cn 版權所有，并保留所有權利。
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-29859339
Copyright@2013-2021 百濟新特網(wǎng)上藥店.百濟新特藥房網(wǎng) www.358cha.cn 版權所有，并保留所有權利。
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-29859339
