您現在的位置： 百濟新特藥房網首頁 >> 行業資訊 >> 新藥快訊
國內第一家！江蘇萬邦「甲磺酸奧希替尼片」仿制藥申報上市
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2021/5/19 17:04:00
2021年5月12日，由江蘇萬邦生化醫藥遞交的甲磺酸奧希替尼片仿制藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，是國內的一個申報上市的奧希替尼仿制藥。
圖片來源：CDE
萬邦醫是國內目前一家登記BE研究的企業，2020年8月完成了奧希替尼BE臨床研究后向國家藥監局遞交了上市申請。
圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
值得一提的是，奧希替尼原研藥是由阿斯利康制藥公司研發生產的。阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片于2017年3月在中國首次獲批，獲批適應癥為適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
圖片來源：CDE
2019年9月3日，甲磺酸奧希替尼片獲得國家藥品監督管理局(簡稱NMPA)正式批準，獲批適應癥為用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。
2020年12月，奧希替尼通過續簽以一線和二線適應癥全部納入新版醫保乙類藥品目錄。
圖片來源：CDE
2021年4月8日，國家藥品監督管理局(NMPA)批準奧希替尼新的適應癥，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術后的輔助治療，這是獲批的第3個適應癥。
TAG：甲磺酸奧希替尼片
相關藥品
行業資訊導航
最新熱門文章
網站資訊- 藥房介紹 |
連鎖門店分布 | 人才招聘 |
聯系我們 | 網站地圖
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫問藥 | 藥師窗口
專科分類服務- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經科藥品 | 風濕免疫科藥品
百濟藥房資質- 企業法人營業執照 | 互聯網藥品信息服務資格證
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫問藥 | 藥師窗口
專科分類服務- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經科藥品 | 風濕免疫科藥品
百濟藥房資質- 企業法人營業執照 | 互聯網藥品信息服務資格證
互聯網藥品交易資格證|互聯網藥品信息服務資格證書|粵ICP備案號：粵ICP備17064671號-3
Copyright@2013-2021 百濟新特網上藥店.百濟新特藥房網 www.358cha.cn 版權所有，并保留所有權利。
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-29859339
Copyright@2013-2021 百濟新特網上藥店.百濟新特藥房網 www.358cha.cn 版權所有，并保留所有權利。
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-29859339
