淋巴瘤(DLBCL)新藥！美國FDA批準Zynlonta上市

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2021/4/26 16:48:00

　　2021年4月23日，美國食品和藥物管理局（FDA）已經加速批準ADC Therapeutics其靶向 CD19的抗體偶聯藥物（ADC）Zynlonta （loncastuximab tesirine-lpyl）上市。

　　loncastuximab tesirine-lpyl是一個獲批治療DLBCL的靶向CD19的ADC藥物，單藥治療此前至少接受過2線及以上系統治療后復發或難治性（r/r）彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括非特定類型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B細胞淋巴瘤引起的DLBCL。

　　圖片來源：CDE官網

　　Loncastuximab tesirine-lpyl是一款靶向CD 19的抗體和烷化劑的偶聯物。值得一提的是，查詢中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站信息，ADC Therapeutics和瓴路藥業聯合申報的注射用loncastuximab tesirine已經獲得一項臨床試驗默示許可（受理號：JXSL2000231）。

　　現如今,全球已經總共有12款ADC藥物獲得批準上市，用于治療血液系統腫瘤的有7款，用于治療實體瘤的有5款。據悉，ADC Therapeutics的另外一款靶向CD25的ADC藥物Camidanlumab tesirine目前處于II期臨床階段，被開發用于治療霍奇金淋巴瘤。

　　關于彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）

　　彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常見類型，它是一種進展迅速的侵襲性疾病，具有多種亞型。

　　臨床上，彌漫性大B細胞淋巴瘤患者往往會有盜汗、發熱、日漸消瘦、食欲下降、全身乏力等等。由于這個疾病的發展較快，所以必須及時進行科學治療。但是，大約有40％的患者一般在一線DLBCL療法會失敗，對于一線療法失敗的患者而言，其預后較差。

　　loncastuximab tesirine-lpyl的上市，有望早日為彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者帶來新的療法。

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